Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret prænatal uddannelse om kvinder

22. februar 2023 opdateret af: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter af mindfulness-baseret prænatal uddannelse på biopsykologisk sundhed for prænatale psykiske lidelser kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellene mellem stress, angst, depression, mindfulness, mor og spædbørns binding, spyt amylaseaktivitet og postnatale maternelle resultater for prænatale psykiske lidelser hos kvinder med mindfulness prænatal uddannelsesprogram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af ​​et Mindfulness prænatal uddannelsesprogram til at reducere gravide kvinders opfattede stress, angst, depression, mindfulness, mor og spædbarns binding og spyt alfa-amylase sammenlignet med en kontrolgruppe. Efterforskerne antager, at brug af mindfulness prænatal uddannelsesprogram af studiegruppen vil føre til forbedrede relaterede humørsymptomer sammenlignet med kontrolgruppen.

Randomized Controlled Trial, der sammenligner to uddannelsesprogrammer med sundhed og singleton gravide kvinder, drives af Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Brug G-Power 3.1.9 vinduer: gentagne målinger og mellem faktorer blandt to grupper for at beregne antallet af prøver, og indstilling af effekten = 0,8, α = 0,05, effektstørrelse = .25. Det estimerede antal prøver kan gå tabt 20%, i alt 76 prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne var over 20 år
  • Kunne tale og læse kinesisk flydende
  • Villig og være ale til at deltage i uddannelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin til diagnosticering af psykisk sygdom
  • Med komplicerede eller højrisiko graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret prænatal undervisning
Interventionen inkluderer 3-timers undervisning om ugen i løbet af otte uger og en 7-timers stille meditationspraksis.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret prænatal undervisning
Mindfulness-baseret prænatal undervisning involverer mindfulness vejrtrækning og andre færdigheder med mindfulness meditationer.
Placebo komparator: Hospitalsbaseret prænatal uddannelse
Hospitalsbaseret prænatal uddannelsesprogram.
Adfærdsmæssigt: Hospitalsbaseret fødselshjælp
Hospitalsbaseret svangrepleje involverer alle aspekter af graviditet, fødsel og postpartum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress
Tidsramme: baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
Opfattet stress-skala, der var 10 punkter til at bestemme de selvopfattede niveauer af uforudsigelighed, mangel på kontrol og belastning i løbet af den sidste måned af graviditeten. Svar vurderes fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med højere score svarende til højere oplevet stress
baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression
Tidsramme: baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
Edinburgh Perinatal Depression Scale, det var 10-spørgsmåls spørgeskema, giver en værdifuld og effektiv måde at identificere patienter med risiko for perinatal depression. Hvert emne er scoret fra 0 til 3, med emnescore opsummeret for at give en samlet score
baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindfulness
Tidsramme: baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet, der var på 39 punkter, er baseret på faktoranalyse. De fem facetter af FFMQ inkluderer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Scoring bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "aldrig eller meget sjældent sandt" og 5 repræsenterer "meget ofte eller altid sandt"
baseline og efter otte uger (efter interventionen), 36 ugers graviditet og opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen
angst
Tidsramme: baseline og ved otte uger (efter interventionen), 36 ugers svangerskab.
Pregnancy-Related Thoughts Questionnaire (PRT), som bruger en skala med 10 punkter til at måle en persons opmærksomhed på babys sundhed, fødsel, fødsel og pasning af babyer i løbet af de sidste 7 dage. befolkning af Robles et al. Den består af 21 elementer, der evaluerer symptomer på angst på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke" til 3 = "alvorligt." Angstniveauet blev scoret ved hjælp af ordinale kategorier: minimal (1-5 point), mild (6-15), moderat (16-30) og svær (31-63)
baseline og ved otte uger (efter interventionen), 36 ugers svangerskab.
binding
Tidsramme: opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen.
Moderens følelser eller holdninger til sin baby blev vurderet ved hjælp af Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
opfølgningen 2, 4 måneder efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan-Lin Pan, PHD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108-E-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret prænatal undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner