基于正念的女性胎教
2023年2月22日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
正念胎教对产前精神障碍妇女生物心理健康的影响
本研究的目的是探讨压力、焦虑、抑郁、正念、母婴关系、唾液淀粉酶活性以及正念产前教育计划女性产前精神障碍产后母体结局之间的差异
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试与对照组相比，正念产前教育计划在减少孕妇感知压力、焦虑、抑郁、正念、母婴关系和唾液α-淀粉酶方面的效果。 研究人员假设，与对照组相比，研究组使用正念产前教育计划会导致相关情绪症状得到改善。
随机对照试验通过随机分配软件 (Saghaei, 2004) 对健康和单身孕妇的两个教育计划进行了比较。 使用 G-Power 3.1.9 窗口：两组间的重复测量和因素之间计算样本数，并设置功率= .8， α = .05, 效果大小 = .25。 估计样本数量可能会丢失 20%，总共 76 个样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、114
- Wan-Lin Pan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者年龄超过 20 岁
- 能流利地说和读中文
- 愿意并愿意参加教育计划
排除标准：
- 服用药物诊断精神疾病
- 复杂或高危妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的胎教
干预包括为期八周的每周 3 小时课程和 7 小时静默冥想练习。
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基于正念的产前教育包括正念呼吸和其他正念冥想技能。
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安慰剂比较：医院胎教
以医院为基础的胎教项目。
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以医院为基础的产前保健涉及怀孕、分娩和产后的各个方面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力
大体时间：基线、8 周（干预后）、妊娠 36 周以及产后 2、4 个月的随访
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感知压力量表，即 10 个项目，用于确定怀孕最后一个月的不可预测性、缺乏控制和负担的自我感知水平。
反应从 0（从不）到 4（非常经常），分数越高对应于感知到的压力越大
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基线、8 周（干预后）、妊娠 36 周以及产后 2、4 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：基线、8 周（干预后）、妊娠 36 周以及产后 2、4 个月的随访
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爱丁堡围产期抑郁量表，即包含 10 个问题的问卷，提供了一种有价值且有效的方法来识别有围产期抑郁风险的患者。
每个项目从 0 到 3 打分，项目分数相加产生总分
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基线、8 周（干预后）、妊娠 36 周以及产后 2、4 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念
大体时间：基线、8 周（干预后）、妊娠 36 周以及产后 2、4 个月的随访
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包含 39 个项目的五面正念问卷是基于因素分析得出的。
FFMQ 的五个方面包括：观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
评分采用 5 点李克特量表，1 代表“从不或很少为真”，5 代表“经常或总是为真”
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基线、8 周（干预后）、妊娠 36 周以及产后 2、4 个月的随访
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焦虑
大体时间：基线、八周（干预后）、妊娠 36 周。
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妊娠相关想法问卷 (PRT)，它使用 10 项量表来衡量一个人在过去 7 天内对婴儿健康、分娩、分娩和照顾婴儿的关注程度。表示
Robles 等人的人口。
它由 21 个项目组成，这些项目根据李克特四点量表评估焦虑症状，范围从 0 =“完全没有”到 3 =“严重”。
使用顺序类别对焦虑水平进行评分：最小（1-5 分）、轻度（6-15）、中度（16-30）和重度（31-63）
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基线、八周（干预后）、妊娠 36 周。
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粘接
大体时间：产后2、4个月随访。
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使用产后关系问卷 (PBQ) 评估母亲对婴儿的感受或态度。
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产后2、4个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wan-Lin Pan, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月24日
初级完成 (实际的)
2022年3月3日
研究完成 (实际的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2020年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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