Prenatální výchova žen založená na všímavosti
22. února 2023 aktualizováno: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Účinky prenatální výchovy založené na všímavosti na biopsychologické zdraví u žen s prenatálními duševními poruchami
Účelem této studie je prozkoumat rozdíly mezi stresem, úzkostí, depresí, všímavostí, poutem mezi matkou a kojencem, aktivitou slinné amylázy a postnatálními mateřskými výsledky u prenatálních duševních poruch u žen s všímavostí prenatální vzdělávací program
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo otestovat účinnost prenatálního vzdělávacího programu Mindfulness při snižování vnímaného stresu těhotných žen, úzkosti, deprese, všímavosti, vazby mezi matkou a dítětem a slinné alfa-amylázy ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé předpokládají, že používání prenatálního vzdělávacího programu všímavosti studijní skupinou povede ke zlepšení souvisejících symptomů nálady ve srovnání s kontrolní skupinou.
Randomized Controlled Trial porovnávající dva vzdělávací programy se zdravím a ojedinělými těhotnými ženami provozuje Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Použijte G-Power 3.1.9 okna: opakovaná měření a mezi faktory mezi dvěma skupinami pro výpočet počtu vzorků a nastavení výkonu = 0,8, α = 0,05, velikost efektu = 0,25. Odhadovaný počet vzorků může být ztracen 20 %, celkem 76 vzorků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly ve věku nad 20 let
- Uměl plynně mluvit a číst čínsky
- Ochotná a ochotná zúčastnit se vzdělávacího programu
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků pro diagnostiku duševních chorob
- S komplikovaným nebo rizikovým těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prenatální výchova založená na všímavosti
Intervence zahrnuje 3hodinové lekce týdně po dobu osmi týdnů a také 7hodinovou tichou meditační praxi.
|
Prenatální výchova založená na všímavosti zahrnuje bdělé dýchání a další dovednosti s meditacemi všímavosti.
|
|
Komparátor placeba: Předporodní vzdělávání v nemocnici
Program předporodního vzdělávání v nemocnici.
|
Předporodní péče v nemocnici zahrnuje všechny aspekty těhotenství, porodu a poporodního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stres
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Škála vnímaného stresu, to bylo 10 položek k určení úrovně nepředvídatelnosti, nedostatku kontroly a zátěže během posledního měsíce těhotenství.
Odpovědi jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), přičemž vyšší skóre odpovídá vyššímu vnímanému stresu
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Edinburghská škála perinatální deprese, což byl dotazník s 10 otázkami, poskytuje cenný a účinný způsob, jak identifikovat pacienty s rizikem perinatální deprese.
Každá položka je bodována od 0 do 3, přičemž skóre položek se sečte, aby se získalo celkové skóre
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všímavost
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
Pětifasetový dotazník všímavosti, který měl 39 položek, je založen na faktorové analýze.
Mezi pět aspektů FFMQ patří: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereagování na vnitřní zkušenost.
Bodování používá 5bodovou Likertovu škálu, kde 1 představuje „nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“ a 5 představuje „velmi často nebo vždy pravdivé“
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství a následné sledování 2, 4 měsíce po porodu
|
|
úzkost
Časové okno: výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství.
|
The Pregnancy-Related Thoughts Questionnaire (PRT), který používá 10-položkovou stupnici k měření pozornosti osoby ke zdraví dítěte, porodu, porodu a péči o děti za posledních 7 dní.
populace podle Robles et al.
Skládá se z 21 položek, které hodnotí příznaky úzkosti na čtyřbodové Likertově škále od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „závažně“.
Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí ordinálních kategorií: minimální (1-5 bodů), mírná (6-15), střední (16-30) a těžká (31-63).
|
výchozí stav a v osmi týdnech (po intervenci), 36 týdnech těhotenství.
|
|
lepení
Časové okno: sledování 2, 4 měsíce po porodu.
|
Pocity nebo postoje matky k dítěti byly hodnoceny pomocí dotazníku Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
|
sledování 2, 4 měsíce po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Lin Pan, PHD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108-E-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .