Op mindfulness gebaseerde prenatale voorlichting over vrouwen
22 februari 2023 bijgewerkt door: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effecten van op mindfulness gebaseerde prenatale educatie op biopsychologische gezondheid voor vrouwen met prenatale psychische stoornissen
Het doel van deze studie is om de verschillen te onderzoeken tussen stress, angst, depressie, mindfulness, binding tussen moeder en baby, speekselamylase-activiteit en postnatale maternale uitkomsten voor prenatale psychische stoornissen bij vrouwen met prenataal voorlichtingsprogramma op het gebied van mindfulness
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te testen van een Mindfulness prenataal educatieprogramma bij het verminderen van de ervaren stress, angst, depressie, mindfulness, binding tussen moeder en kind en speeksel-alfa-amylase bij zwangere vrouwen in vergelijking met een controlegroep. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van het mindfulness prenatale voorlichtingsprogramma door de onderzoeksgroep zal leiden tot verbeterde gerelateerde stemmingssymptomen in vergelijking met de controlegroep.
Randomized Controlled Trial waarin twee onderwijsprogramma's worden vergeleken met gezondheid en alleenstaande zwangere vrouwen wordt uitgevoerd door de Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Gebruik de G-Power 3.1.9 vensters: herhaalde metingen en tussen factoren tussen twee groepen om het aantal monsters te berekenen, en het instellen van het vermogen = .8, α = .05, effectgrootte = .25. Het geschatte aantal monsters kan 20% verloren gaan, in totaal 76 monsters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen waren ouder dan 20 jaar
- Kan vloeiend Chinees spreken en lezen
- Bereid en bereid zijn om het opleidingsprogramma te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen nemen voor het diagnosticeren van psychische aandoeningen
- Bij gecompliceerde of risicovolle zwangerschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde prenatale educatie
De interventie omvat lessen van 3 uur per week gedurende acht weken en daarnaast 7 uur stille meditatie.
|
Op mindfulness gebaseerde prenatale educatie omvat mindfulness-ademhaling en andere vaardigheden met mindfulness-meditaties.
|
|
Placebo-vergelijker: Ziekenhuisgebaseerd prenataal onderwijs
Ziekenhuisgebaseerd prenataal onderwijsprogramma.
|
Prenatale zorg in het ziekenhuis omvat alle aspecten van zwangerschap, bevalling en postpartum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap en de follow-up op 2, 4 maanden postpartum
|
Waargenomen stressschaal, dat waren 10 items om de zelf waargenomen niveaus van onvoorspelbaarheid, gebrek aan controle en belasting tijdens de laatste maand van de zwangerschap te bepalen.
Antwoorden worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere ervaren stress
|
baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap en de follow-up op 2, 4 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap en de follow-up op 2, 4 maanden postpartum
|
De Edinburgh Perinatal Depression Scale, een vragenlijst met 10 vragen, biedt een waardevolle en efficiënte manier om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie.
Elk item krijgt een score van 0 tot 3, waarbij de itemscores worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen
|
baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap en de follow-up op 2, 4 maanden postpartum
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opmerkzaamheid
Tijdsspanne: baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap en de follow-up op 2, 4 maanden postpartum
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire, die uit 39 items bestond, is gebaseerd op factoranalyse.
De vijf facetten van de FFMQ omvatten: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
Scoren maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor "nooit of zeer zelden waar" en 5 voor "zeer vaak of altijd waar"
|
baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap en de follow-up op 2, 4 maanden postpartum
|
|
spanning
Tijdsspanne: baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap.
|
De Pregnancy-Related Thoughts Questionnaire (PRT), die een schaal van 10 items gebruikt om iemands aandacht te meten voor de gezondheid van baby's, arbeid, bevalling en zorg voor baby's in de afgelopen 7 dagen.
populatie door Robles et al.
Het bestaat uit 21 items die symptomen van angst evalueren op een vierpunts Likertschaal, variërend van 0 = "helemaal niet" tot 3 = "ernstig".
Het angstniveau werd gescoord met behulp van ordinale categorieën: minimaal (1-5 punten), licht (6-15), matig (16-30) en ernstig (31-63).
|
baseline, en acht weken (na de interventie), 36 weken zwangerschap.
|
|
hechting
Tijdsspanne: de follow-up op 2, 4 maanden postpartum.
|
De gevoelens of houdingen van de moeder ten opzichte van haar baby werden beoordeeld met behulp van de Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).
|
de follow-up op 2, 4 maanden postpartum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wan-Lin Pan, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108-E-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .