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AdvanTIG-202: 抗PD-1モノクローナル抗体ティスレリズマブ(BGB-A317)と、抗TIGITモノクローナル抗体オシペリマブ(BGB-A1217)の併用または非併用で、以前に治療を受けた再発または転移性子宮頸がんの参加者

2025年4月9日 更新者：BeiGene

抗PD-1モノクローナル抗体ティスレリズマブ（BGB-A317）と抗TIGITモノクローナル抗体BGB-A1217の併用または非併用の有効性と安全性を調査する第2相試験で、治療歴のある再発または転移性子宮頸がん患者を対象に

これは、再発性または転移性子宮頸がんの治療歴のある参加者を対象に、オシペリマブ (BGB-A1217) を併用した場合と併用しない場合のティスレリズマブの有効性と安全性を評価するための非盲検、2 コホート、多施設、第 2 相試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウクライナ
      • Kiev、ウクライナ、3022
        • National Cancer Institute
      • Kropyvnytskyi、ウクライナ、25006
        • Medical center of llc oncolife
      • Luts'k、ウクライナ、03322
        • Volyn Regional Medical Center Of Oncology
    • Ivano-Frankivsk
      • Ivano-Frankivsk Oblast、Ivano-Frankivsk、ウクライナ、00000
        • Public Non-Profit Institution "Precarpathian Oncology Center Of Ivano-Frankivsk Regional Council"
    • Kirovohradska Oblast
      • Kirovograd、Kirovohradska Oblast、ウクライナ、25006
        • Medical and diagnostic center of private enterprise private production company "acinus"
    • Sumska Oblast
      • Sumy、Sumska Oblast、ウクライナ、40022
        • Communal Non-Profit Enterprise Of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical Oncological Dispensar
  • タイ
      • Hat Yai、タイ
        • Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)
      • Ratchathewi、タイ、10400
        • Phramongkutklao Hospital
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
  • ブルガリア
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • "Mhat uni hospital" ood
      • Ruse、ブルガリア、7002
        • Complex Oncology Center Rousse Eood
      • Sofia、ブルガリア、13330
        • Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
  • ポーランド
      • Gdynia、ポーランド
        • Szpitale Pomorskie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
      • Konin、ポーランド、62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED
  • ロシア連邦
      • Arkhangel'sk、ロシア連邦
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454087
        • State budgetary healthcare institution-chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear
    • Krasnodar Krai
      • Krasnodar、Krasnodar Krai、ロシア連邦、350015
        • State healthcare institution oncologic dispensary no. 2 - health department of krasnodar region
    • Mordovia Republic
      • Saransk、Mordovia Republic、ロシア連邦、430005
        • Fsbi of higher education"ogarev mordovia state university"
    • Saint Petersburg
      • Pesochny、Saint Petersburg、ロシア連邦、197758
        • Oncological Scientific Center LLC
    • Stavropol Region
      • Pyatigorsk、Stavropol Region、ロシア連邦
        • Sbhi of stavropol region "pyatigorsk interdistrict oncologic dispensary"
  • 中国
      • Beijing、中国
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing、中国
        • Beijing Cancer hosptial
      • Shandong、中国、276002
        • Linyi Cancer Hospital
      • Xiamen、中国、361005
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University - Oncology
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230088
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • Southwest Hospital
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • GanSu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou、Guangdong、中国、510275
        • Sun yat-sen memorial hospital, sun yat-sen university (south)
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570312
        • Hainan Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital - Oncology
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan、Hubei、中国、400037
        • Hubei Cancer Hospital - Oncology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital - GCP Office
    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221005
        • Xuzhou Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Jilin
      • Jilin、Jilin、中国、136100
        • Jilin Guowen Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110017
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute - Medical Oncology - Oncology
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Xi'an、Shanxi、中国、710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300070
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830000
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • 台湾
      • Tainan、台湾
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan、台湾
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Tainan、台湾
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei、台湾
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾
        • Taipei Veterans General Hospital
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu、大韓民国
        • Kyemyung University Dongsan Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Ajou University Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • National Cancer Center
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韓民国
        • Korea Institute of Radiological & Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -組織学的または細胞学的に確認された扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、または子宮頸部の腺癌。
  2. 再発性または転移性疾患の管理のための 1 つまたは複数の化学療法中またはその後の進行であり、根治的治療（例、全身化学療法、手術、または放射線療法）の影響を受けない。
  3. -RECIST v1.1によって評価される測定可能な疾患。 注: RECIST v1.1 で定義されているように、以前の放射線療法を含む以前の局所領域療法を受けた領域の病変は、治療以降に病変の進行が実証されていない限り、測定可能とは見なされません。
  4. 参加者は、関連する病理学レポートとともに、適格なアーカイブ腫瘍組織 (腫瘍を含むホルマリン固定パラフィン包埋ブロック [推奨] または約 15 [少なくとも 6] 未染色スライド) を提出するか、プログラム死リガンドの決定のための腫瘍生検に同意する必要があります。 1 (PD-L1) 発現およびその他のバイオマーカー分析 (容易にアクセス可能な腫瘍病変があり、生検に同意した参加者には、ベースラインで新鮮な腫瘍生検が強く推奨されます)。
  5. 参加者は、最初の研究治療の7日前に得られたスクリーニング検査値によって示されるように、適切な臓器機能を持っている必要があります。

除外基準:

  1. -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物による以前の治療。
  2. -治験薬の初回投与前2年以内の活動性の悪性腫瘍、および本研究で調査中の特定のがんおよび根治的に治療された局所再発がん（例、切除された基底または扁平上皮細胞皮膚がん、表在性膀胱がん、上皮内がん）胸の）。
  3. 制御不能な胸水、心嚢液、または頻繁なドレナージを必要とする腹水 (介入から 2 週間以内の再発)。
  4. -治験薬の初回投与の28日以内の主要な外科的処置。 参加者は、治験薬の初回投与前に、介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
  5. -化学療法、免疫療法（例、インターロイキン、インターフェロン、サイモシンなど）または治験薬の初回投与前の14日または5半減期（いずれか長い方）以内に治験療法を受けたか、または緩和放射線治療またはその他を受けた治験薬の初回投与前14日以内の局所治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホート1：ociperlimab +ティスレリズマブ
ティスレリズマブ200ミリグラム（mg）静脈内（IV）3週間（Q3W）を1回（Q3W）Ociperlimab（BGB-A1217）900 mg IV Q3Wと組み合わせて組み合わせた
生物学的：ティスレリズマブ
各サイクルの1日目に3週間に1回静脈内投与した200 mg
他の名前：
  • BGB-A317
  • Tevimbra®
生物学的：Ociperlimab
各サイクルの1日目に3週間ごとに1回静脈内投与された900mg
他の名前：
  • BGB-A1217
実験的：コホート2：ティスレリズマブ
ティスレリズマブ200 mg IV Q3W単剤療法
生物学的：ティスレリズマブ
各サイクルの1日目に3週間に1回静脈内投与した200 mg
他の名前：
  • BGB-A317
  • Tevimbra®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホート1：PD-L1陽性参加者の独立審査委員会（IRC）によって評価された客観的回答率（ORR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1の追跡期間の中央値は7.36か月でした。

ORRは、固形腫瘍の反応評価基準、バージョン1.1（Recist v1.1）のIRCによって評価される完全な応答（CR）または部分反応（PR）を確認した参加者の割合として定義されます。

PD-L1陽性とは、腫瘍がPD-L1 TAPスコアが5％以上の参加者を指します。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1の追跡期間の中央値は7.36か月でした。
コホート1：すべての治療を受けた参加者でIRCによって評価されたORR
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1の追跡期間の中央値は7.36か月でした。
ORRは、RECIST V1.1ごとにIRCで評価されているように、CRまたはPRが確認された参加者の割合として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1の追跡期間の中央値は7.36か月でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホート2：すべての治療を受けた参加者の独立審査委員会によって評価された客観的回答率（ORR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート2の追跡期間の中央値は10.40か月でした。
ORRは、固形腫瘍の反応評価基準、バージョン1.1（Recist v1.1）のIRCによって評価される完全な応答（CR）または部分反応（PR）を確認した参加者の割合として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート2の追跡期間の中央値は10.40か月でした。
PD-L1陽性参加者の調査員によって評価されたORR
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
ORRは、PD-L1スコアでRECIST V1.1ごとに調査員によって評価されたCRまたはPRを確認した参加者の割合として定義されます> = 5％安全分析セット。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
治療を受けたすべての参加者の調査員によって評価されたORR
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
ORRは、Recist v1.1ごとに調査員によって評価されたCRまたはPRが確認された参加者の割合として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
IRCによって評価された応答期間（DOR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
DORは、最初に確認された客観的応答から、最初の発生または死亡の最初の文書が最初に発生した場合まで、安全分析セットのRECIST v1.1に従ってIRCによって評価される時間として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
調査員によって評価された応答期間（DOR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
DORは、安全分析セットのRecist v1.1に従って調査員によって評価された最初の客観的応答から最初のドキュメンテーションのいずれか最初のいずれか最初のいずれか、最初の文書までの時間として定義されます。 データは、レスポンダーの数に基づいていました。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
進行フリーサバイバル（PFS）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
研究薬の最初の用量の日付から疾患の進行または死亡の最初の文書化の日付まで定義されます。これは、安全分析セットのRECIST v1.1ごとにIRCと調査官のレビューの両方で評価されたように最初に発生した場合です。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
IRCによって評価される応答時間（TTR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1のフォローアップの中央値は7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
TTRは、安全分析セットで、研究薬物の最初の用量からRECIST V1.1によって評価される最初の応答の文書までの時刻として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1のフォローアップの中央値は7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
研究者によって評価された応答時間（TTR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1のフォローアップの中央値は7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
TTRは、安全分析セットでRECIST v1.1ごとに調査者によって評価された、研究薬物の最初の用量の応答の最初の文書までの時刻として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、コホート1のフォローアップの中央値は7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
疾病管理率（DCR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
DCRは、安全分析セットのRECIST V1.1ごとにIRCと調査員の両方によって評価されるように、CR、PR、または安定疾患（SD）を達成する参加者の割合として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
臨床給付率（CBR）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
安全分析セットでRECIST V1.1ごとにIRCと調査員の両方によって評価されるように、CR、PR、または耐久性のあるSD（SD≥24週）を達成する参加者の割合として定義されます。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
全生存（OS）
時間枠：2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
全生存率は、ランダム化の日付から死亡日までの原因による時間として定義されます。 OSの中央値は、Kaplan-Meier方法論を使用して推定されました。
2022年6月16日の主要な有効性分析データカットオフ日まで、追跡期間の中央値はコホート1で7.36か月、コホート2で10.40か月でした。
がんの生活の質の研究と治療のための欧州機関のベースラインからの平均変化アンケートアンケートコア30（EORTC QLQ-C30）世界の健康状態/生活の質、身体機能、および疼痛スコア
時間枠：ベースラインからサイクル3および5（各サイクルは21日でした）
EORTC QLQ-30には、5つの機能スケール（身体機能、役割機能、感情機能、認知機能、社会的機能）、1つのグローバルな健康状態スケール、3つの症状スケール（疲労、吐き気、嘔吐、痛み）、および6つの単一項目（Dyspnea、Insomnia、Insomnia、dyspnea、財務上の困難、財務上の困難）を組み込む30の質問が含まれています。 参加者は、先週の健康に関する質問に答えます。 4ポイントスケールで28の質問が回答されています。1= 1 =まったく（ベスト）と4 =非常に多く（最悪）、2つのグローバルな健康の質（QOL）の質問は、1 =非常に貧しく、7 =優秀な7ポイントスケールで回答されました。 生のスコアは、線形変換により0〜100スケールに変換されます。 GHSと機能スケールのスコアが高いほど、生活の質が向上しています。 症状スケールのスコアの低下は、生活の質が向上していることを示しています。
ベースラインからサイクル3および5（各サイクルは21日でした）
ヨーロッパの癌の質の治療のためのヨーロッパ機関のベースラインからの平均変化アンケート頸部がんの症状症状症状（EORTC QLQ-CX24）インデックススコア
時間枠：ベースラインからサイクル3および5（各サイクルは21日でした）
QLQ-CX24は、QLQ-C30の子宮頸がんモジュールです。 CX24は、3つの症状スケールと6つの単一症状項目にグループ化された24の質問で構成されています。 各質問は、1（まったくない）から4（非常に）までのスケールで回答されます。 スケールには、症状の経験（11項目）、ボディイメージ（3項目）、性的/膣機能（4項目）が含まれます。 単一の症状項目には、リンパ浮腫、末梢神経障害、閉経期症状、性的心配、性的活動、性的楽しみが含まれます。 生のスコアは、線形変換により0〜100スケールに変換されます。 インデックススコアは、3つの症状スケールと6つの単一アイテムスコアの平均として計算されます。 スコアの低下は、より良いHRQOLを示しています。
ベースラインからサイクル3および5（各サイクルは21日でした）
治療に浸透している有害事象（AES）および深刻な有害事象（SAE）を経験している参加者の数
時間枠：研究薬の最初の用量から最後の用量の30日後。最大治療暴露は23.5ヶ月でした。

AEは、研究薬物の使用に関連するかどうかにかかわらず、研究薬物の使用に一時的に関連する、不利で意図しない兆候（異常な検査所見を含む）、症状、または疾患（新規または悪化）として定義されます。

SAEは、あらゆる用量で、あらゆる厄介な医学的発生です。

  • その結果、死にました
  • 生命を脅かすものでした
  • 必要な入院または既存の入院の延長
  • その結果、障害/無能力が生じました
  • 先天異常/先天異常でした
  • 医学的判断に基づいて調査員によって重要な医療AEと見なされていました（たとえば、患者を危険にさらすか、上記の結果の1つを防ぐために医療/外科的介入が必要になる場合があります）。
研究薬の最初の用量から最後の用量の30日後。最大治療暴露は23.5ヶ月でした。
指定されたタイムポイントでの血清ociperlimab（BGB-A1217）濃度
時間枠：サイクル1、2、5、9、および17の1日目（各サイクルは21日でした）
タイムポイントは、事前に（注入を開始する前の60分以内）およびポストドーズ（注入の終了後30分以内）として定義されます。
サイクル1、2、5、9、および17の1日目（各サイクルは21日でした）
指定されたタイムポイントでの血清ティスレリズマブ濃度
時間枠：サイクル1、2、5、9、および17の1日目（各サイクルは21日です）
タイムポイントは、事前に（注入を開始する前の60分以内）およびポストドーズ（注入の終了後30分以内）として定義されます。
サイクル1、2、5、9、および17の1日目（各サイクルは21日です）
陽性の抗薬物抗体（ADA）を発症した参加者の数ociperlimab
時間枠：ADA分析のためのサンプルは、サイクル1、2、5、9、17の1日目に事前に収集され、2023年6月1日（約21か月）の免疫原性データの削減日までの安全フォローアップ訪問（最後の投与後30日後）に取得されました。
治療期間中に検出可能なADAをOciperlimabに開発した参加者の数と割合。
ADA分析のためのサンプルは、サイクル1、2、5、9、17の1日目に事前に収集され、2023年6月1日（約21か月）の免疫原性データの削減日までの安全フォローアップ訪問（最後の投与後30日後）に取得されました。
抗薬物抗体（ADA）をティスレリズマブに開発した参加者の数
時間枠：ADA分析のためのサンプルは、サイクル1、2、5、9、17の1日目に、および2023年6月1日（約21か月）の免疫原性データの削減日までの安全フォローアップ訪問（最終用量後30日）で収集されました。
治療期間中に検出可能なADAを開発した参加者の数と割合。
ADA分析のためのサンプルは、サイクル1、2、5、9、17の1日目に、および2023年6月1日（約21か月）の免疫原性データの削減日までの安全フォローアップ訪問（最終用量後30日）で収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

BeiGene

捜査官

  • スタディディレクター：Study Director、BeiGene

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Wu L, Wang PH, Hsiao SY, et al. AdvanTIG-202: A phase 2 study investigating anti-T cell immunoglobulin and ITIM domain monoclonal antibody ociperlimab plus tislelizumab in patients with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (333). Gynecol Oncol. 2022;166:S172. doi:10.1016/S0090-8258(22)01555-4

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2022年6月16日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BGB-A317-A1217-202
  • 2020-004657-77 (EudraCT番号)
  • AdvanTIG-202 (その他の識別子：BeiGene)
  • CTR20212809 (その他の識別子：ChinaDrugTrials)
  • CTR20210588 (その他の識別子：ChinaDrugTrials)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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