ジルコニア樹脂結合固定歯科補綴物の結合強度に及ぼすナノ構造アルミナコーティングの影響
この研究の目的は、ナノ構造アルミナ コーティング (NAC) で前処理された樹脂結合固定歯科補綴物 (RBFDP) の臨床転帰を評価することです。
この研究では、欠損した中切歯または側切歯を置換するために使用されるジルコニアRBFDPの表面前処理方法として、NACの使用と浮遊粒子摩耗（APA）（対照）を対比させる、前向き、ランダム化、制御された二重盲検設計を採用しています。 評価される主な結果は、APA および NAC で前処理されたジルコニア RBFDP の保持/生存です。
調査の概要
詳細な説明
ジルコニア樹脂結合固定歯科補綴物（RBFDP）は、欠損した中切歯と側切歯を置換するための低侵襲性の有望な代替品とみなされており、歯科矯正による空間閉鎖やインプラント支持修復物による歯の置換にいくつかの利点をもたらします。 臨床的に確立されている不活性ジルコニア表面の浮遊粒子摩耗 (APA) は必ずしも十分な樹脂結合強度を提供するとは限らないため、ジルコニア RBFDP の剥離は主な技術的問題を表します。 さらに、APA はジルコニア修復物の機械的特性を損なう可能性があり、長期的な成功に影響を及ぼします。 ナノ構造アルミナ コーティング (NAC) は、代替の非侵襲性ジルコニア表面前処理を提供します。 このランダム化比較臨床試験の目的は、ジルコニア RBFDP の NAC コーティングされた接合表面が剥離と臨床生存率に与える影響を研究することです。
この研究では、ジルコニア RBFDP の表面前処理方法として、NAC の使用と浮遊粒子摩耗 (APA) の使用を対比する、前向きでランダム化された制御された二重盲検設計が採用されています。 欠損した中切歯または側切歯の置換を必要とする健康な患者は、2 人の校正済み歯科医によってスクリーニングされ、適格であるかどうかが評価されます。 RBFDP は 2 つのグループにランダムに割り当てられ、同じオペレーターによって挿入されます。 接着面が APA で前処理されている最初のグループは、対照グループとして機能します。 2 番目のグループでは、修復物は NAC で前処理されます。 二重盲検試験デザインでは、参加者とオペレーターにはグループ割り当てがわかりません。 評価される主な結果は、RBFDP の保持/生存です。 ノンパラメトリック検定とカプラン・マイヤー分析を使用して、両方の研究グループ間の差異を決定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tine Malgaj, DMD
- 電話番号：+386 31 410140
- メール：tine.malgaj@mf.uni-lj.si
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
-
コンタクト：
- Tine Malgaj, DMD
- 電話番号：+386 31 410140
- メール：tine.malgaj@mf.uni-lj.si
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 中切歯または側切歯が欠損している患者
除外基準:
- ポンティックのための不十分な無歯空間
- 歯ぎしりの兆候
- 活動性の歯周病または根尖周囲疾患のある支台歯
- 支台歯のエナメル質接着面が不十分である
- リテーナーウィングと近位コネクタのための不十分な咬合間スペース
- ポンティック指導
- 研究の正常な実施を妨げる可能性がある身体的または精神的疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アパ
接合前のジルコニア RBFDP の浮遊粒子摩耗
|
接合前のジルコニア RBFDP の浮遊粒子摩耗
|
|
実験的：NAC
RBFDPのフレームワークのミリング後のナノ構造アルミナコーティングによるジルコニアRBFDPの前処理
|
RBFDPのフレームワークのミリング後のナノ構造アルミナコーティングによるジルコニアRBFDPの前処理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ジルコニアRBFDPの残存率
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
生存率は剥離または修復損失によって定義されます
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
磁器の欠け
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
磁器の欠け
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
|
ジルコニアフレームワークの破壊
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
ジルコニアフレームワークの破壊
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
|
歯肉炎
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
歯肉の視覚的および触覚的検査
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
|
歯周病
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
歯肉溝の深さ測定
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
|
限界漏れ
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
修復代の変色
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
|
二次う蝕
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
歯と修復縁の間のう蝕
|
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Adhesion of RBFDPs
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。