지르코니아 레진이 결합된 고정성 보철물의 결합강도에 미치는 나노구조 알루미나 코팅의 영향
본 연구의 목적은 나노 구조 알루미나 코팅(NAC)으로 전처리된 수지 결합 고정성 치과 보철물(RBFDP)의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 누락된 중절치 또는 측면 절치 교체에 사용되는 지르코니아 RBFDP의 표면 전처리 방법으로 NAC와 공기 중 입자 마모(APA)(대조군)의 사용을 대조하는 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 설계를 채택합니다. 평가된 주요 결과는 APA 및 NAC로 전처리된 지르코니아 RBFDP의 유지/생존입니다.
연구 개요
상세 설명
Zirconia resin-bonded fixed dental prostheses (RBFDPs)는 상실된 중절치와 측절치의 대체를 위한 유망한 최소 침습적 대안으로 간주되어 교정 공간 폐쇄 또는 임플란트 지지 수복물로 치아 대체에 몇 가지 이점을 제공합니다. 지르코니아 RBFDP의 결합 해제는 불활성 지르코니아 표면의 임상적으로 확립된 공기 중 입자 마모(APA)가 항상 충분한 수지 결합 강도를 제공하지 않기 때문에 주요 기술적 합병증을 나타냅니다. 또한 APA는 장기적인 성공에 영향을 미치는 지르코니아 수복물의 기계적 특성을 손상시킬 수도 있습니다. 나노 구조 알루미나 코팅(NAC)은 대안적인 비침습성 지르코니아 표면 전처리를 제공합니다. 이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 지르코니아 RBFDP의 NAC 코팅 결합 표면이 결합 해제 및 임상 생존율에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
이 연구는 지르코니아 RBFDP의 표면 전처리 방법으로 공기 중 입자 마모(APA)에 NAC를 사용하는 것과 대조되는 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 설계를 채택합니다. 누락된 중절치 또는 측절치 교체가 필요한 건강한 환자는 2명의 보정된 치과의사가 자격이 있는지 선별하고 평가합니다. RBFDP는 무작위로 두 그룹으로 할당되고 동일한 연산자에 의해 삽입됩니다. 접합면이 APA로 전처리된 첫 번째 그룹은 대조군 역할을 합니다. 두 번째 그룹에서 수복물은 NAC로 전처리됩니다. 참가자와 운영자는 이중 맹검 시험 설계에서 그룹 할당에 눈이 멀었습니다. 평가된 주요 결과는 RBFDP의 유지/생존입니다. 비모수 테스트 및 Kaplan-Meyer 분석을 사용하여 두 연구 그룹 간의 차이점을 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tine Malgaj, DMD
- 전화번호: +386 31 410140
- 이메일: tine.malgaj@mf.uni-lj.si
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
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연락하다:
- Tine Malgaj, DMD
- 전화번호: +386 31 410140
- 이메일: tine.malgaj@mf.uni-lj.si
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 중절치 또는 측절치가 상실된 환자
제외 기준:
- pontic을 위한 불충분한 무치악 공간
- 이갈이의 징후
- 활성 치주 또는 치근단 질환이 있는 지대치
- 지대치의 불충분한 법랑질 접착면
- 리테이너 윙과 근위 커넥터를 위한 부적절한 교합간 공간
- 폰틱 안내
- 연구의 정상적인 수행을 방해할 가능성이 있는 신체적 또는 심리적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: APA
접합 전 지르코니아 RBFDP의 공기 중 입자 마모
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접합 전 지르코니아 RBFDP의 공기 중 입자 마모
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실험적: NAC
RBFDP의 프레임워크 밀링 후 나노구조 알루미나 코팅을 사용한 지르코니아 RBFDP의 전처리
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RBFDP의 프레임워크 밀링 후 나노구조 알루미나 코팅을 사용한 지르코니아 RBFDP의 전처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지르코니아 RBFDP의 생존율
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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생존율은 접합 해제 또는 복원 손실로 정의됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도자기 치핑
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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도자기 치핑
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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지르코니아 프레임 워크 골절
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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지르코니아 프레임 워크 골절
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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치은염
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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잇몸의 시각 및 촉각 검사
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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치주염
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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잇몸 열구 깊이 측정
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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한계 누설
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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수복물 마진의 변색
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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이차 우식증
기간: 기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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치아와 수복물 마진 사이의 충치
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기준선에서 연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Adhesion of RBFDPs
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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