Effet du revêtement d'alumine nanostructurée sur la force de liaison des prothèses dentaires fixes liées à la résine de zircone
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques des prothèses dentaires fixes liées à la résine (RBFDP) prétraitées avec un revêtement d'alumine nanostructurée (NAC).
L'étude adopte une conception prospective, randomisée, contrôlée et en double aveugle opposant l'utilisation de la NAC à l'abrasion par particules en suspension dans l'air (APA) (témoin) comme méthode de prétraitement de surface des RBFDP en zircone utilisés pour remplacer les incisives centrales ou latérales manquantes. Le critère de jugement principal évalué est la rétention/survie des RBFDP en zircone prétraités avec APA et NAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prothèses dentaires fixes liées à la résine de zircone (RBFDP) ont été considérées comme une alternative peu invasive prometteuse pour le remplacement des incisives centrales et latérales manquantes, offrant plusieurs avantages à la fermeture orthodontique de l'espace ou au remplacement des dents par des restaurations implanto-portées. Le décollement des RBFDP en zircone représente la principale complication technique car l'abrasion par particules en suspension dans l'air (APA) cliniquement établie d'une surface en zircone inerte ne fournit pas toujours une résistance suffisante à la liaison de la résine. De plus, l'APA peut également altérer les propriétés mécaniques de la restauration en zircone, affectant son succès à long terme. Le revêtement d'alumine nanostructurée (NAC) présente une alternative de prétraitement de surface non invasif en zircone. Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'étudier l'effet de la surface de liaison revêtue de NAC des RBFDP en zircone affectant son décollement et son taux de survie clinique.
L'étude adopte une conception prospective, randomisée, contrôlée et en double aveugle opposant l'utilisation de la NAC à l'abrasion par particules en suspension dans l'air (APA) comme méthode de prétraitement de surface des RBFDP en zircone. Les patients en bonne santé qui ont besoin d'un remplacement d'incisive centrale ou latérale manquante sont examinés et évalués comme éligibles par deux dentistes calibrés. Les RBFDP sont répartis aléatoirement en deux groupes et insérés par le même opérateur. Le premier groupe, où la surface de liaison est prétraitée avec de l'APA sert de groupe témoin. Dans le deuxième groupe, les restaurations sont prétraitées avec NAC. Les participants et l'opérateur sont aveuglés à l'affectation de groupe dans une conception d'essai en double aveugle. Le critère de jugement principal évalué est la rétention/survie du RBFDP. Des tests non paramétriques et une analyse de Kaplan-Meyer seront utilisés pour déterminer les différences entre les deux groupes d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tine Malgaj, DMD
- Numéro de téléphone: +386 31 410140
- E-mail: tine.malgaj@mf.uni-lj.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
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Contact:
- Tine Malgaj, DMD
- Numéro de téléphone: +386 31 410140
- E-mail: tine.malgaj@mf.uni-lj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Patients avec une incisive centrale ou latérale manquante
Critère d'exclusion:
- espace édenté insuffisant pour le pontique
- signes de bruxisme
- dent pilier avec maladie parodontale ou périapicale active
- surface de liaison à l'émail inadéquate de la dent pilier
- espace interocclusal inadéquat pour une aile de retenue et un connecteur proximal
- guidage pontique
- maladie physique ou psychologique susceptible d'interférer avec le déroulement normal de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AAP
Abrasion par particules en suspension dans l'air des RBFDP en zircone avant le collage
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Abrasion par particules en suspension dans l'air des RBFDP en zircone avant le collage
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Expérimental: CNA
Prétraitement de la zircone RBFDP avec un revêtement d'alumine nanostructurée après fraisage de l'armature du RBFDP
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Prétraitement de la zircone RBFDP avec un revêtement d'alumine nanostructurée après fraisage de l'armature du RBFDP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie des RBFDP en zircone
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le taux de survie est défini par le décollement ou la perte de restauration
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Eclat de porcelaine
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Eclat de porcelaine
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Fracture de l'armature en zircone
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Fracture de l'armature en zircone
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Gingivite
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Inspection visuelle et tactile de la gencive
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Parodontite
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure de la profondeur du sillon gingival
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Fuite marginale
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Décoloration d'une marge de restauration
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Caries secondaires
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Caries entre la dent et le bord de la restauration
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De la ligne de base à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Adhesion of RBFDPs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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