Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nanostrukturalnej powłoki z tlenku glinu na siłę wiązania stałych protez dentystycznych wiązanych żywicą cyrkonową

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych stałych protez dentystycznych wiązanych żywicą (RBFDP) wstępnie potraktowanych nanostrukturalną powłoką z tlenku glinu (NAC).

W badaniu przyjęto prospektywny, randomizowany, kontrolowany, podwójnie ślepy projekt, porównując użycie NAC ze ścieraniem cząstkami przenoszonymi przez powietrze (APA) (kontrola) jako metodą wstępnej obróbki powierzchni RBFDP z tlenku cyrkonu, stosowanych do zastąpienia brakujących siekaczy centralnych lub bocznych. Głównym ocenianym wynikiem jest retencja/przeżycie RBFDP z tlenku cyrkonu poddanych wstępnej obróbce APA i NAC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stałe protezy dentystyczne związane z żywicą cyrkonową (RBFDP) zostały uznane za obiecującą, minimalnie inwazyjną alternatywę dla zastąpienia brakujących siekaczy centralnych i bocznych, oferując kilka zalet ortodontycznego zamykania przestrzeni lub wymiany zębów za pomocą uzupełnień wspartych na implantach. Odklejanie RBFDP z tlenku cyrkonu stanowi główną komplikację techniczną, ponieważ potwierdzone klinicznie ścieranie cząstek unoszących się w powietrzu (APA) obojętnej powierzchni tlenku cyrkonu nie zawsze zapewnia wystarczającą wytrzymałość wiązania żywicy. Ponadto APA może również pogarszać właściwości mechaniczne uzupełnień z tlenku cyrkonu, wpływając na ich długoterminowe powodzenie. Nanostrukturalna powłoka z tlenku glinu (NAC) stanowi alternatywną nieinwazyjną obróbkę wstępną powierzchni tlenku cyrkonu. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu powlekanej NAC powierzchni wiążącej RBFDP tlenku cyrkonu na jego odklejanie i przeżywalność kliniczną.

W badaniu przyjęto prospektywny, randomizowany, kontrolowany, podwójnie ślepy projekt, porównujący zastosowanie NAC ze ścieraniem cząstkami przenoszonymi przez powietrze (APA) jako metodą wstępnej obróbki powierzchni RBFDP tlenku cyrkonu. Zdrowi pacjenci wymagający wymiany brakującego siekacza centralnego lub bocznego są badani i kwalifikowani przez dwóch skalibrowanych dentystów. RBFDP są losowo przydzielane do dwóch grup i wstawiane przez tego samego operatora. Pierwsza grupa, w której powierzchnia klejenia jest wstępnie obrobiona APA, stanowi grupę kontrolną. W drugiej grupie uzupełnienia są wstępnie traktowane NAC. Uczestnicy i operator są ślepi na zadanie grupowe w podwójnie ślepym projekcie próbnym. Głównym ocenianym wynikiem jest retencja/przeżycie RBFDP. Testy nieparametryczne i analiza Kaplana-Meyera zostaną wykorzystane do określenia różnic między obiema grupami badawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z brakiem siekacza centralnego lub bocznego

Kryteria wyłączenia:

  1. niewystarczająca przestrzeń bezzębna dla przęsła
  2. oznaki bruksizmu
  3. ząb filarowy z czynną chorobą przyzębia lub okołowierzchołkową
  4. nieodpowiednia powierzchnia wiążąca szkliwo zęba filarowego
  5. niewystarczająca przestrzeń międzyzwarciowa dla skrzydełka ustalającego i łącznika proksymalnego
  6. przewodnictwo pontyjskie
  7. choroba fizyczna lub psychiczna, która może zakłócać normalne prowadzenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: APA
Ścieranie cząstek tlenku cyrkonu RBFDP przed klejeniem
Inny: APA
Ścieranie cząstek tlenku cyrkonu RBFDP przed klejeniem
Eksperymentalny: NAC
Wstępna obróbka tlenku cyrkonu RBFDP za pomocą nanostrukturalnej powłoki z tlenku glinu po frezowaniu podbudowy RBFDP
Inny: NAC
Wstępna obróbka tlenku cyrkonu RBFDP za pomocą nanostrukturalnej powłoki z tlenku glinu po frezowaniu podbudowy RBFDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia RBFDP tlenku cyrkonu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Współczynnik przeżycia jest określany przez odłączenie lub utratę odbudowy
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpryski porcelany
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Odpryski porcelany
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Pęknięcie szkieletu cyrkonowego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Pęknięcie szkieletu cyrkonowego
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Kontrola wzrokowa i dotykowa dziąseł
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Zapalenie przyzębia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Pomiar głębokości bruzdy dziąsłowej
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wyciek brzeżny
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Przebarwienie brzegu odbudowy
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok
Próchnica między zębem a brzegiem odbudowy
Od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adhesion of RBFDPs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na APA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj