Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nanostrukturert aluminiumoksydbelegg på bindingsstyrken til zirkoniumharpiksbundne faste tannproteser

Hensikten med denne studien er å evaluere det kliniske resultatet av harpiksbundne faste tannproteser (RBFDP) forbehandlet med nanostrukturert aluminabelegg (NAC).

Studien tar i bruk en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind design som kontrasterer bruken av NAC til luftbåren partikkelslitasje (APA) (kontroll) som en overflateforbehandlingsmetode for zirkoniumoksid RBFDPs brukt for å erstatte manglende sentrale eller laterale fortenner. Det primære resultatet som er evaluert er retensjon/overlevelse av zirconia RBFDPs forbehandlet med APA og NAC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Zirkoniumharpiksbundne faste tannproteser (RBFDPs) har blitt sett på som et lovende minimalt invasivt alternativ for erstatning av manglende sentrale og laterale fortenner, og tilbyr flere fordeler ved kjeveortopedisk plasslukking eller tannerstatning med implantatstøttede restaureringer. Avbinding av zirconia RBFDPs representerer den viktigste tekniske komplikasjonen siden klinisk etablert luftbåren partikkel abrasion (APA) av en inert zirconia overflate ikke alltid gir tilstrekkelig harpiksbindingsstyrke. Videre kan APA også svekke de mekaniske egenskapene til zirkoniumoksidrestaurering, noe som påvirker dens langsiktige suksess. Nanostrukturert aluminabelegg (NAC) presenterer en alternativ ikke-invasiv zirkoniumoksidoverflateforbehandling. Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å studere effekten av NAC-belagt bindingsoverflate av zirconia RBFDPs som påvirker dens avbinding og klinisk overlevelse.

Studien tar i bruk en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind design som kontrasterer bruken av NAC til luftbåren partikkelabrasion (APA) som en overflateforbehandlingsmetode for zirkoniumoksid RBFDPs. Friske pasienter med behov for manglende sentral eller lateral fortennserstatning blir screenet og vurdert til å være kvalifisert av to kalibrerte tannleger. RBFDP-er er tilfeldig fordelt i to grupper og satt inn av samme operatør. Den første gruppen, hvor bindingsoverflaten er forbehandlet med APA, tjener en kontrollgruppe. I den andre gruppen er restaureringene forbehandlet med NAC. Deltakerne og operatøren blindes for gruppeoppgaven i et dobbeltblindet prøvedesign. Det primære resultatet som er evaluert er oppbevaring/overlevelse av RBFDP. Ikke-parametriske tester og Kaplan-Meyer-analyse vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom begge studiegruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med manglende sentral eller lateral fortenn

Ekskluderingskriterier:

  1. utilstrekkelig tannløs plass for pontic
  2. tegn på bruksisme
  3. abutment tann med aktiv periodontal eller periapikal sykdom
  4. utilstrekkelig emaljebindingsoverflate på abutmenttannen
  5. utilstrekkelig interokklusiv plass for en holdevinge og en proksimal kobling
  6. pontisk veiledning
  7. fysisk eller psykisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre normal gjennomføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: APA
Luftbåren partikkelsliping av zirconia RBFDPs før liming
Luftbåren partikkelsliping av zirconia RBFDPs før liming
Eksperimentell: NAC
Forbehandling av zirkoniumoksid RBFDP med nanostrukturert aluminiumoksidbelegg etter fresing av RBFDPs rammeverk
Forbehandling av zirkoniumoksid RBFDP med nanostrukturert aluminiumoksidbelegg etter fresing av RBFDPs rammeverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for zirconia RBFDPs
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Overlevelsesrate er definert ved avbinding eller restaureringstap
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Porselenschips
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Porselenschips
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Zirconia rammebrudd
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Zirconia rammebrudd
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Gingivitt
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Visuell og taktil inspeksjon av gingiva
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Parodontitt
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Gingival sulcus dybdemåling
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Marginal lekkasje
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Misfarging av en restaureringsmargin
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Sekundær karies
Tidsramme: Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Karies mellom tann og restaureringsmargin
Fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere