Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nanostrukturerad aluminiumoxidbeläggning på bindningsstyrkan hos zirkoniumhartsbundna fasta tandproteser

Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska resultatet av hartsbundna fasta tandproteser (RBFDP) förbehandlade med nanostrukturerad aluminiumoxidbeläggning (NAC).

Studien antar en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind design som kontrasterar användningen av NAC till luftburen partikelnötning (APA) (kontroll) som en ytförbehandlingsmetod för zirkoniumoxid RBFDP som används för att ersätta saknade centrala eller laterala framtänder. Det primära resultatet som utvärderas är retentionen/överlevnaden av RBFDP:erna av zirkoniumoxid som förbehandlats med APA och NAC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zirconia hartsbundna fasta tandproteser (RBFDP) har betraktats som ett lovande minimalt invasivt alternativ för att ersätta saknade centrala och laterala incisiver, vilket erbjuder flera fördelar för ortodontisk utrymmesstängning eller tandersättning med implantatstödda restaureringar. Avbindning av zirkoniumoxid RBFDPs representerar den huvudsakliga tekniska komplikationen eftersom kliniskt etablerad luftburen partikelnötning (APA) av en inert zirkoniumoxidyta inte alltid ger tillräcklig hartsbindningsstyrka. Vidare kan APA också försämra de mekaniska egenskaperna hos zirkoniumoxidrestaurering vilket påverkar dess långsiktiga framgång. Nanostrukturerad aluminiumoxidbeläggning (NAC) presenterar en alternativ icke-invasiv förbehandling av zirkoniumoxid. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att studera effekten av NAC-belagd bindningsyta av zirconia RBFDPs som påverkar dess avbindning och klinisk överlevnad.

Studien antar en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind design som kontrasterar användningen av NAC till luftburen partikelnötning (APA) som en ytförbehandlingsmetod för zirkoniumoxid RBFDP. Friska patienter i behov av en saknad central eller lateral framtandsersättning screenas och bedöms vara berättigade av två kalibrerade tandläkare. RBFDP:er fördelas slumpmässigt i två grupper och infogas av samma operatör. Den första gruppen, där bindningsytan är förbehandlad med APA, tjänar en kontrollgrupp. I den andra gruppen är restaureringarna förbehandlade med NAC. Deltagarna och operatören är blinda för gruppuppgiften i en dubbelblind försöksdesign. Det primära resultatet som utvärderas är bibehållandet/överlevnaden av RBFDP. Icke-parametriska tester och Kaplan-Meyer-analys kommer att användas för att fastställa skillnader mellan båda studiegrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter med saknad central eller lateral incisiv

Exklusions kriterier:

  1. otillräckligt tandlöst utrymme för pontic
  2. tecken på bruxism
  3. distanstand med aktiv periodontal eller periapikal sjukdom
  4. otillräcklig emaljbindningsyta på distanstanden
  5. otillräckligt interocklusivt utrymme för en hållarvinge och en proximal anslutning
  6. pontisk vägledning
  7. fysisk eller psykologisk sjukdom som sannolikt kan störa det normala genomförandet av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: APA
Luftburen partikelnötning av zirkoniumoxid RBFDPs före limning
Luftburen partikelnötning av zirkoniumoxid RBFDPs före limning
Experimentell: NAC
Förbehandling av zirkoniumoxid RBFDP med nanostrukturerad aluminiumoxidbeläggning efter fräsning av RBFDP:s ramverk
Förbehandling av zirkoniumoxid RBFDP med nanostrukturerad aluminiumoxidbeläggning efter fräsning av RBFDP:s ramverk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad för zirkoniumoxid RBFDP
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Överlevnadsgrad definieras av avbindning eller restaureringsförlust
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Porslinsflisning
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Porslinsflisning
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Zirconia ramfraktur
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Zirconia ramfraktur
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Gingivit
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Visuell och taktil inspektion av gingiva
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Parodontit
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Gingival sulcus djupmätning
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Marginalt läckage
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Missfärgning av en restaureringsmarginal
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sekundär karies
Tidsram: Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Karies mellan tand och restaureringskant
Från baslinjen till avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på APA

3
Prenumerera