Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanorakenteisen alumiinioksidipinnoitteen vaikutus zirkoniumoksidihartsilla sidottujen kiinteiden hammasproteesien sidoslujuuteen

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nanostrukturoidulla alumiinioksidipinnoitteella (NAC) esikäsiteltyjen hartsisidosten kiinteiden hammasproteesien (RBFDP) kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksessa käytetään prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua suunnittelua, jossa NAC:n käyttö on vastakohtana ilmassa tapahtuvaan hiukkashankaukseen (APA) (kontrolli) zirkonia RBFDP:n pinnan esikäsittelymenetelmänä, jota käytetään korvaamaan puuttuvat keski- tai sivuhampaat. Ensisijainen arvioitu tulos on APA:lla ja NAC:lla esikäsiteltyjen zirkoniumoksidien RBFDP:iden retentio/eloonjääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Zirkoniahartsilla sidottuja kiinteitä hammasproteesia (RBFDP) on pidetty lupaavana minimaalisesti invasiivisena vaihtoehdona puuttuvien keski- ja lateraalisten etuhampaiden korvaamiseen, ja ne tarjoavat useita etuja oikomisavaruuden sulkemiseen tai hampaiden korvaamiseen implanttituetuilla täytteillä. Zirkoniumoksidien RBFDP:iden sidosten purkaminen on tärkein tekninen komplikaatio, koska inertin zirkoniumoksidipinnan kliinisesti todettu ilmassa tapahtuva hiukkashankaus (APA) ei aina tarjoa riittävää hartsisidoslujuutta. Lisäksi APA voi myös heikentää zirkoniumoksidien restauroinnin mekaanisia ominaisuuksia, mikä vaikuttaa sen pitkän aikavälin menestykseen. Nanostrukturoitu alumiinioksidipinnoite (NAC) tarjoaa vaihtoehtoisen ei-invasiivisen zirkoniumoksidipinnan esikäsittelyn. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia zirkoniumoksidien RBFDP:iden NAC-pinnoitetun sidospinnan vaikutusta sen irtoamiseen ja kliiniseen eloonjäämisasteeseen.

Tutkimuksessa käytetään prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua suunnittelua, jossa NAC:n käyttö on ristiriidassa ilmassa tapahtuvan hiukkashankauksen (APA) kanssa zirkoniumoksidien RBFDP:iden pinnan esikäsittelymenetelmänä. Terveet potilaat, jotka tarvitsevat puuttuvan keski- tai sivuetuhampaan korvaamisen, seulotaan ja arvioivat kelpoisiksi kaksi kalibroitua hammaslääkäriä. RBFDP:t jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja sama operaattori lisää ne. Ensimmäinen ryhmä, jossa sidospinta on esikäsitelty APA:lla, palvelee kontrolliryhmää. Toisessa ryhmässä restauraatiot esikäsitellään NAC:lla. Osallistujat ja operaattori sokeutuvat ryhmätehtävälle kaksoissokkoutetussa koesuunnitelmassa. Ensisijainen arvioitu tulos on RBFDP:n säilyminen/eloonjääminen. Ei-parametrisia testejä ja Kaplan-Meyer-analyysiä käytetään erojen määrittämiseen molempien tutkimusryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla puuttuu keski- tai sivuetuhammas

Poissulkemiskriteerit:

  1. riittämätön hampaaton tila pontikolle
  2. bruksismin merkkejä
  3. tukihammas, jossa on aktiivinen parodontaalinen tai periapikaalinen sairaus
  4. tukihampaan riittämätön emaliliitospinta
  5. riittämätön interokklusaalinen tila pidätinsiivelle ja proksimaaliselle liittimelle
  6. pontilainen opastus
  7. fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee normaalia tutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: APA
Zirkoniumoksidi-RBFDP:iden ilmassa tapahtuva hiukkasten hankaus ennen liittämistä
Muut: APA
Zirkoniumoksidi-RBFDP:iden ilmassa tapahtuva hiukkasten hankaus ennen liittämistä
Kokeellinen: NAC
Zirkoniumoksidin RBFDP:n esikäsittely nanorakenteisella alumiinioksidipinnoitteella RBFDP:n rungon jyrsinnän jälkeen
Muut: NAC
Zirkoniumoksidin RBFDP:n esikäsittely nanorakenteisella alumiinioksidipinnoitteella RBFDP:n rungon jyrsinnän jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zirkoniumoksidien RBFDP:iden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Eloonjäämisaste määritellään sidosten irtoamisen tai palautumisen menetyksenä
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posliinilastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Posliinilastaus
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Zirkoniarungon murtuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Zirkoniarungon murtuma
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Ientulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Ienen visuaalinen ja tuntotarkastus
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Parodontiitti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Gingival sulcus -syvyyden mittaus
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Marginaalivuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Restaurointireunan värjäytyminen
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Karies hampaan ja restauraatioreunan välissä
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adhesion of RBFDPs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa