Efeito do Revestimento de Alumina Nanoestruturado na Resistência de União de Próteses Dentárias Fixas Ligadas com Resina de Zircônia
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico de próteses dentárias fixas coladas em resina (RBFDPs) pré-tratadas com revestimento de alumina nanoestruturado (NAC).
O estudo adota um projeto prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego, contrastando o uso de NAC com abrasão por partículas de ar (APA) (controle) como um método de pré-tratamento de superfície de RBFDPs de zircônia usado para substituir incisivos centrais ou laterais perdidos. O resultado primário avaliado é a retenção/sobrevivência dos RBFDPs de zircônia pré-tratados com APA e NAC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As próteses dentárias fixas de zircônia (RBFDPs) têm sido consideradas uma alternativa minimamente invasiva promissora para a substituição de incisivos centrais e laterais ausentes, oferecendo várias vantagens para o fechamento ortodôntico do espaço ou substituição do dente por restaurações implanto-suportadas. A descolagem dos RBFDPs de zircônia representa a principal complicação técnica, uma vez que a abrasão por partículas aerotransportadas (APA) clinicamente estabelecida de uma superfície inerte de zircônia nem sempre fornece resistência de ligação de resina suficiente. Além disso, o APA também pode prejudicar as propriedades mecânicas da restauração de zircônia, afetando seu sucesso a longo prazo. O revestimento de alumina nanoestruturado (NAC) apresenta uma alternativa não invasiva de pré-tratamento de superfície de zircônia. O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é estudar o efeito da superfície de ligação revestida com NAC de RBFDPs de zircônia afetando sua taxa de descolagem e sobrevivência clínica.
O estudo adota um projeto prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego, contrastando o uso de NAC à abrasão por partículas de ar (APA) como um método de pré-tratamento de superfície de RBFDPs de zircônia. Pacientes saudáveis que precisam substituir um incisivo central ou lateral ausente são examinados e classificados como elegíveis por dois dentistas calibrados. RBFDPs são alocados aleatoriamente em dois grupos e inseridos pelo mesmo operador. O primeiro grupo, onde a superfície de ligação é pré-tratada com APA serve como um grupo de controle. No segundo grupo, as restaurações são pré-tratadas com NAC. Os participantes e o operador estão cegos para a atribuição do grupo em um projeto de teste duplo-cego. O desfecho primário avaliado é a retenção/sobrevivência do RBFDP. Testes não paramétricos e análise de Kaplan-Meyer serão usados para determinar as diferenças entre os dois grupos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tine Malgaj, DMD
- Número de telefone: +386 31 410140
- E-mail: tine.malgaj@mf.uni-lj.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
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Contato:
- Tine Malgaj, DMD
- Número de telefone: +386 31 410140
- E-mail: tine.malgaj@mf.uni-lj.si
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com incisivos centrais ou laterais ausentes
Critério de exclusão:
- espaço edêntulo inadequado para o pôntico
- sinais de bruxismo
- dente pilar com doença periodontal ou periapical ativa
- superfície inadequada de ligação ao esmalte do dente pilar
- espaço interoclusal inadequado para uma asa de retenção e um conector proximal
- orientação pôntica
- doença física ou psicológica que possa interferir na condução normal do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: APA
Abrasão de partículas transportadas pelo ar de RBFDPs de zircônia antes da colagem
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Abrasão de partículas transportadas pelo ar de RBFDPs de zircônia antes da colagem
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Experimental: NAC
Pré-tratamento de zircônia RBFDP com revestimento de alumina nanoestruturado após fresamento da estrutura de RBFDP
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Pré-tratamento de zircônia RBFDP com revestimento de alumina nanoestruturado após fresamento da estrutura de RBFDP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência de RBFDPs de zircônia
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A taxa de sobrevivência é definida pela descolagem ou perda de restauração
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lascamento de porcelana
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Lascamento de porcelana
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fratura de estrutura de zircônia
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fratura de estrutura de zircônia
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Gengivite
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Inspeção visual e tátil da gengiva
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Parodontite
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição da profundidade do sulco gengival
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Vazamento marginal
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Descoloração de uma margem de restauração
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Cárie secundária
Prazo: Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Cárie entre o dente e a margem da restauração
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Da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Adhesion of RBFDPs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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