纳米结构氧化铝涂层对氧化锆树脂粘接固定义齿粘接强度的影响
本研究的目的是评估用纳米结构氧化铝涂层 (NAC) 预处理的树脂粘合固定假牙 (RBFDP) 的临床结果。
该研究采用前瞻性、随机、对照、双盲设计，对比使用 NAC 与空气传播的颗粒磨损 (APA)（对照）作为用于替换缺失中切牙或侧切牙的氧化锆 RBFDP 的表面预处理方法。 评估的主要结果是用 APA 和 NAC 预处理的氧化锆 RBFDP 的保留/存活。
研究概览
详细说明
氧化锆树脂粘结固定义齿 (RBFDP) 被认为是一种有前途的微创替代方案，用于替换缺失的中切牙和侧切牙，为正畸间隙闭合或种植体支持修复体的牙齿置换提供了多项优势。 氧化锆 RBFDPs 的剥离代表了主要的技术复杂性，因为临床上确定的惰性氧化锆表面的气载颗粒磨损 (APA) 并不总是提供足够的树脂结合强度。 此外，APA 还会损害氧化锆修复体的机械性能，影响其长期成功。 纳米结构氧化铝涂层 (NAC) 提供了一种替代的非侵入性氧化锆表面预处理。 这项随机对照临床试验的目的是研究 NAC 涂层的氧化锆 RBFDPs 粘合表面对其剥离和临床存活率的影响。
该研究采用前瞻性、随机、对照、双盲设计，对比使用 NAC 和空气传播的颗粒磨损 (APA) 作为氧化锆 RBFDP 的表面预处理方法。 需要更换缺失的中切牙或侧切牙的健康患者由两名经过校准的牙医进行筛选并评定为符合条件。 RBFDP 被随机分配到两组并由同一操作员插入。 第一组，其中结合表面用APA预处理作为对照组。 在第二组中，修复体用 NAC 进行了预处理。 在双盲试验设计中，参与者和操作员对小组分配不知情。 评估的主要结果是 RBFDP 的保留/存活。 非参数测试和 Kaplan-Meyer 分析将用于确定两个研究组之间的差异。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tine Malgaj, DMD
- 电话号码：+386 31 410140
- 邮箱：tine.malgaj@mf.uni-lj.si
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Medical Faculty - University of Ljubljana Ljubljana
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接触：
- Tine Malgaj, DMD
- 电话号码：+386 31 410140
- 邮箱：tine.malgaj@mf.uni-lj.si
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1.中切牙或侧切牙缺失患者
排除标准：
- 桥体缺牙空间不足
- 磨牙症的迹象
- 有活动性牙周病或根尖周病的基牙
- 基牙的釉质结合面不足
- 固定翼和近端连接器的咬合间隙不足
- 桥体引导
- 可能干扰研究正常进行的身体或心理疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美国心理学会
粘合前氧化锆 RBFDP 的空气颗粒磨损
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粘合前氧化锆 RBFDP 的空气颗粒磨损
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实验性的：南汽
在 RBFDP 框架研磨后用纳米结构氧化铝涂层预处理氧化锆 RBFDP
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在 RBFDP 框架研磨后用纳米结构氧化铝涂层预处理氧化锆 RBFDP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化锆 RBFDPs 的存活率
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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存活率由脱粘或恢复损失定义
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从基线到研究完成，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瓷片碎裂
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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瓷片碎裂
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从基线到研究完成，平均 1 年
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氧化锆骨架断裂
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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氧化锆骨架断裂
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从基线到研究完成，平均 1 年
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牙龈炎
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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牙龈的视觉和触觉检查
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从基线到研究完成，平均 1 年
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牙周炎
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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龈沟深度测量
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从基线到研究完成，平均 1 年
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边际泄漏
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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修复体边缘变色
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从基线到研究完成，平均 1 年
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继发性龋齿
大体时间：从基线到研究完成，平均 1 年
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牙齿和修复体边缘之间的龋齿
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从基线到研究完成，平均 1 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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