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脳性麻痺リハビリテーションにおける歩行訓練とリバウンド療法の効果の比較

2021年1月5日 更新者:ulkuatasoy2017、Istanbul Medipol University Hospital

研究の目的:

CP 児の筋力、機能性、バランス、有酸素能力に対する歩行訓練とリバウンド療法の効果を調査すること リハビリテーションへの影響:小児に適用されるリハビリテーション介入 (前後歩行訓練とリバウンド療法) の効果を決定するCP と客観的な測定方法 (筋肉 US、テトラックス バランス システム) を使用し、機能および呼吸パラメータに対する結果の影響を評価します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

包含基準:

SP と診断されている 評価および治療の過程、および歩行が成熟し始める時期に効果的なコミュニケーションが提供できる 6 ~ 15 歳の年齢層であること 適切なコミュニケーションスキルを備えていること GMFM に従ってレベル I またはレベル II にあること 身体に障害がないこと姿勢制御反応に影響を与えないという観点から視覚機能を保護する、家族の同意のある子供

研究デザイン:

研究の開始時に指定された評価方法を、ランダムに 2 つのグループに分けられた 30 人の CP 患者全員に適用します。

再評価は、構造化された神経発達治療プログラムを継続しているすべての症例の最初の評価から 8 週間後に計画されました。 進行中の構造化された神経発達治療プログラムに加えて、グループ1:通常の地面で20分間のウォーキングバックエクササイズを12週間/3日、グループ2:症例の機能レベルに応じて調整されたリバウンド療法エクササイズを12週間/3日間で20分間適用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uskudar
      • İstanbul、Uskudar、七面鳥
        • 募集
        • Umran medical center
        • コンタクト:
    • Ümraniye
      • İstanbul、Ümraniye、七面鳥
        • 募集
        • Ulku Atasoy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺性 SP と診断されている 6 ~ 15 歳の年齢範囲にあり、評価および治療の過程、および歩行が成熟し始める時期に効果的なコミュニケーションを提供できる 適切なコミュニケーションスキルを備えている KMFSS に基づくレベル I またはレベル II にある 障害がない姿勢制御反応に影響を与えないという観点から視覚機能に影響を与える、家族の同意のある子供

除外基準:

  • 過去 6 か月以内に下肢に整形外科手術および/またはボツリヌス毒素 A の投与を受けた KMFSS によるレベル III、レベル IV、またはレベル V にある 薬で制御できない重度のけいれん状況がある 治療への参加を妨げる病状の存在CPに伴う先天奇形の研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:15 片麻痺性脳性麻痺、歩行群
GMFM I または II 度の 6 ~ 15 歳の片麻痺性脳性麻痺
12週間で週3日
他の名前:
  • ウォーキングバックエクササイズ
実験的:15 片麻痺性脳性麻痺、リバウンド治療群
GMFM I または II 度の 6 ~ 15 歳の片麻痺性脳性麻痺
12週間で週3日
他の名前:
  • ウォーキングバックエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量の変化
時間枠:研究開始時に1回目の測定、8週間後に2回目の測定、12週間後に3回目の測定
超音波画像診断
研究開始時に1回目の測定、8週間後に2回目の測定、12週間後に3回目の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ulku atasoy, msc.pt、PhD student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (予期された)

2021年12月15日

研究の完了 (予期された)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月1日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10840098-604.01.01-E.66352

個々の参加者データ (IPD) の計画

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はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

発行から 6 か月後から開始します)。

IPD 共有アクセス基準

パブリッシュされたユーザー向けに公開されたジャーナル メンバーシップを持つユーザーと編集者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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