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Vergleich der Wirksamkeit von Walking-Back-Übungen und Rebound-Therapie bei der Rehabilitation von Zerebralparese

5. Januar 2021 aktualisiert von: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

Zweck der Studie:

Untersuchung der Wirkung von Rückenübungen und Rebound-Therapie auf Muskelkraft, Funktionalität, Gleichgewicht und aerobe Kapazität bei Kindern mit CP Implikation für die Rehabilitation: Bestimmung der Auswirkungen von Rehabilitationsmaßnahmen (Hin- und Her-Gehübungen und Rebound-Therapie) zur Anwendung bei Kindern mit CP mit objektiven Messmethoden (Muskel-US, Tetrax-Balance-System) und Bewertung der Auswirkungen der Ergebnisse auf Funktionalität und Atemparameter

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei Ihnen wird SP diagnostiziert. Sie müssen im Alter zwischen 6 und 15 Jahren sein, in dem eine effektive Kommunikation bei Beurteilungs- und Behandlungsprozessen gewährleistet werden kann und wenn das Gehen zu reifen beginnt. Sie verfügen über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten und sind auf Stufe I oder II gemäß GMFM. Keine Beeinträchtigung in visuelle Funktionen im Hinblick auf die Nichtbeeinträchtigung der Haltungskontrollreaktionen, Kinder mit Zustimmung der Familie

Studiendesign:

Anwendung der zu Beginn der Studie festgelegten Bewertungsmethoden auf alle 30 Patienten mit CP, die zufällig in 2 Gruppen eingeteilt wurden.

Neubewertungen waren 8 Wochen nach der ersten Bewertung aller Fälle geplant, die mit strukturierten neurologischen Entwicklungsbehandlungsprogrammen fortfuhren. Zusätzlich zu den laufenden strukturierten neurologischen Entwicklungsbehandlungsprogrammen; Gruppe 1: 12 Wochen / 3 Tage 20 Minuten Gehübungen auf normalem Boden, Gruppe 2: Rebound-Therapieübungen, die nach dem Funktionsniveau der Fälle zusammengestellt werden, werden in 12 Wochen / 3 Tagen 20 Minuten lang angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Umran medical center
        • Kontakt:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Truthahn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wird hemiparetisches SP diagnostiziert. Sie müssen im Alter zwischen 6 und 15 Jahren sein, in dem eine effektive Kommunikation bei Beurteilungs- und Behandlungsprozessen gewährleistet werden kann und wenn das Gehen zu reifen beginnt. Sie verfügen über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten und sind auf Stufe I oder Stufe II gemäß KMFSS. Keine Beeinträchtigung in visuellen Funktionen im Hinblick darauf, dass die Haltungskontrollreaktionen nicht beeinträchtigt werden, Kinder mit Zustimmung der Familie

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Chirurgie und/oder Botulinumtoxin-A-Anwendung für die untere Extremität in den letzten 6 Monaten. Stufe III, Stufe IV oder Stufe V gemäß KMFSS. Schwere Anfallssituationen, die nicht mit Medikamenten kontrolliert werden können. Vorliegen eines medizinischen Zustands, der die Teilnahme daran verhindert die Studie Angeborene Missbildungszustände, die CP begleiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 15 hemiparetische Zerebralparese, Walking-Back-Gruppe
GMFM I oder II, hemiparetische Zerebralparese im Alter von 6 bis 15 Jahren
Sonstiges: Rebound-Therapie
3 Tage die Woche in 12 Wochen
Andere Namen:
  • Übung zum Zurückgehen
EXPERIMENTAL: 15 hemiparetische Zerebralparese, Rebound-Therapiegruppe
GMFM I oder II, hemiparetische Zerebralparese im Alter von 6 bis 15 Jahren
Sonstiges: Rebound-Therapie
3 Tage die Woche in 12 Wochen
Andere Namen:
  • Übung zum Zurückgehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Muskelvolumens
Zeitfenster: eine Messung zu Beginn der Studie, zweite Messung 8 Wochen später, 3. Messung in der 12. Woche danach
Ultraschallbildgebung
eine Messung zu Beginn der Studie, zweite Messung 8 Wochen später, 3. Messung in der 12. Woche danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.66352

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Benutzer und Herausgeber mit Zeitschriftenmitgliedschaften, die für pubmed-Benutzer veröffentlicht wurden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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