- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04694118
Сравнение эффективности упражнений на прогулку и рикошетной терапии при реабилитации церебрального паралича
Цель исследования:
Изучить влияние упражнений на ходьбу и восстановительной терапии на мышечную силу, функциональность, баланс и аэробные способности у детей с ДЦП. Значение для реабилитации: определение эффектов реабилитационных вмешательств (упражнения при ходьбе вперед и назад и восстановительной терапии), которые будут применяться у детей. с ДЦП объективными методами измерения (УЗИ мышц, система баланса тетракс) и оценкой влияния результатов на функциональные и дыхательные параметры
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
Имея диагноз SP Быть в возрасте от 6 до 15 лет, когда эффективное общение может быть обеспечено в процессах оценки и лечения, а также когда ходьба начинает созревать Иметь адекватные коммуникативные навыки Находиться на уровне I или уровне II в соответствии с GMFM Нет нарушений в зрительные функции с точки зрения отсутствия влияния на реакции контроля осанки, дети с согласия семьи
Дизайн исследования:
Применение методов оценки, указанных в начале исследования, ко всем 30 пациентам с ХП, которые были случайным образом разделены на 2 группы.
Повторная оценка была запланирована через 8 недель после первой оценки всех случаев, которые продолжали структурированные программы лечения неврологического развития. В дополнение к текущим структурированным программам лечения неврологического развития; Группа 1: 12 недель / 3 дня 20-минутные упражнения для ходьбы по нормальной поверхности. Группа 2: Упражнения восстановительной терапии, которые расположены в соответствии с функциональными уровнями случаев, будут применяться через 12 недель / 3 дня по 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Турция
- Рекрутинг
- Umran medical center
-
Контакт:
- ulku atasoy, msc.pt
- Номер телефона: +905435796261
- Электронная почта: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Турция
- Рекрутинг
- Ulku Atasoy
-
Контакт:
- ulku atasoy, msc.pt
- Номер телефона: +905435796261
- Электронная почта: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гемипаретического СП Возраст от 6 до 15 лет, когда может быть обеспечено эффективное общение в процессах оценки и лечения, а также когда ходьба начинает созревать Иметь адекватные коммуникативные навыки Находиться на уровне I или уровне II в соответствии с KMFSS Нет нарушений в зрительных функциях с точки зрения отсутствия влияния на реакции постурального контроля, Дети с согласия семьи
Критерий исключения:
- Ортопедическая хирургия и/или аппликация ботулотоксина-А на нижнюю конечность в течение последних 6 месяцев. Нахождение на уровне III, IV или V по KMFSS. Тяжелые судорожные ситуации, не поддающиеся контролю с помощью лекарств. исследование Врожденные пороки развития, сопровождающие ХП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 15 гемипаретический церебральный паралич, группа ходьбы назад
GMFM I или II степени 6-15 возрастной диапазон гемипаретического церебрального паралича
|
3 дня в неделю в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 15 гемипаретический церебральный паралич, группа рикошетной терапии
GMFM I или II степени 6-15 возрастной диапазон гемипаретического церебрального паралича
|
3 дня в неделю в течение 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема мышц
Временное ограничение: одно измерение в начале исследования, второе измерение через 8 недель, 3-е измерение через 12 недель после
|
ультразвуковая визуализация
|
одно измерение в начале исследования, второе измерение через 8 недель, 3-е измерение через 12 недель после
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.66352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .