- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04694118
Comparação da eficácia dos exercícios de caminhada para trás e terapia de rebote na reabilitação da paralisia cerebral
Propósito do estudo:
Investigar o efeito dos exercícios de caminhada para trás e terapia de rebote na força muscular, funcionalidade, equilíbrio e capacidade aeróbica em crianças com PC com PC com métodos de medição objetiva (US muscular, tetrax balance system) e avaliando os efeitos dos resultados na funcionalidade e parâmetros respiratórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Ser diagnosticado com SP Estar na faixa etária de 6 a 15 anos, onde a comunicação efetiva pode ser fornecida nos processos de avaliação e tratamento e quando a caminhada começa a amadurecer Ter habilidades de comunicação adequadas Estar no nível I ou nível II de acordo com GMFM Sem comprometimento na funções visuais em termos de não afetar as respostas de controle postural, Crianças com consentimento familiar
Design de estudo:
Aplicação dos métodos de avaliação especificados no início do estudo a todos os 30 pacientes com PC que foram divididos aleatoriamente em 2 grupos.
As reavaliações foram planejadas 8 semanas após a primeira avaliação de todos os casos que continuavam com programas estruturados de tratamento de neurodesenvolvimento. Além dos programas de tratamento de neurodesenvolvimento estruturados em andamento; Grupo 1: 12 semanas / 3 dias 20 minutos de exercícios de caminhada em solo normal, Grupo 2: Exercícios de terapia de rebote, que são organizados de acordo com os níveis funcionais dos casos, serão aplicados em 12 semanas / 3 dias por 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Peru
- Recrutamento
- Umran medical center
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Contato:
- ulku atasoy, msc.pt
- Número de telefone: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Peru
- Recrutamento
- Ulku Atasoy
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Contato:
- ulku atasoy, msc.pt
- Número de telefone: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com SP hemiparético Estar na faixa etária de 6-15 anos, onde a comunicação efetiva pode ser fornecida nos processos de avaliação e tratamento e quando a marcha começa a amadurecer Ter habilidades de comunicação adequadas Estar no nível I ou nível II de acordo com KMFSS Sem comprometimento nas funções visuais em termos de não afetar as respostas de controle postural, Crianças com consentimento familiar
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica e/ou aplicação de toxina botulínica-A para membros inferiores nos últimos 6 meses Estar no nível III, nível IV ou nível V de acordo com o KMFSS Situações convulsivas graves que não podem ser controladas com medicamentos Presença de uma condição médica que impeça a participação em o estudo Condições de malformação congênita que acompanham CP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 15 Paralisia Cerebral Hemiparética, Grupo Walking Back
GMFM I ou II grau 6-15 idade paralisia cerebral hemiparética
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3 dias por semana em 12 semanas
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 15 paralisia cerebral hemiparética, grupo de terapia de rebote
GMFM I ou II grau 6-15 idade paralisia cerebral hemiparética
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3 dias por semana em 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no volume muscular
Prazo: uma medição no início do estudo, segunda medição 8 semanas depois, 3ª medição na 12ª semana seguinte
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imagem ultrassônica
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uma medição no início do estudo, segunda medição 8 semanas depois, 3ª medição na 12ª semana seguinte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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