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Comparação da eficácia dos exercícios de caminhada para trás e terapia de rebote na reabilitação da paralisia cerebral

5 de janeiro de 2021 atualizado por: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

Propósito do estudo:

Investigar o efeito dos exercícios de caminhada para trás e terapia de rebote na força muscular, funcionalidade, equilíbrio e capacidade aeróbica em crianças com PC com PC com métodos de medição objetiva (US muscular, tetrax balance system) e avaliando os efeitos dos resultados na funcionalidade e parâmetros respiratórios

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

Ser diagnosticado com SP Estar na faixa etária de 6 a 15 anos, onde a comunicação efetiva pode ser fornecida nos processos de avaliação e tratamento e quando a caminhada começa a amadurecer Ter habilidades de comunicação adequadas Estar no nível I ou nível II de acordo com GMFM Sem comprometimento na funções visuais em termos de não afetar as respostas de controle postural, Crianças com consentimento familiar

Design de estudo:

Aplicação dos métodos de avaliação especificados no início do estudo a todos os 30 pacientes com PC que foram divididos aleatoriamente em 2 grupos.

As reavaliações foram planejadas 8 semanas após a primeira avaliação de todos os casos que continuavam com programas estruturados de tratamento de neurodesenvolvimento. Além dos programas de tratamento de neurodesenvolvimento estruturados em andamento; Grupo 1: 12 semanas / 3 dias 20 minutos de exercícios de caminhada em solo normal, Grupo 2: Exercícios de terapia de rebote, que são organizados de acordo com os níveis funcionais dos casos, serão aplicados em 12 semanas / 3 dias por 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Peru
        • Recrutamento
        • Umran medical center
        • Contato:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Peru
        • Recrutamento
        • Ulku Atasoy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com SP hemiparético Estar na faixa etária de 6-15 anos, onde a comunicação efetiva pode ser fornecida nos processos de avaliação e tratamento e quando a marcha começa a amadurecer Ter habilidades de comunicação adequadas Estar no nível I ou nível II de acordo com KMFSS Sem comprometimento nas funções visuais em termos de não afetar as respostas de controle postural, Crianças com consentimento familiar

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ortopédica e/ou aplicação de toxina botulínica-A para membros inferiores nos últimos 6 meses Estar no nível III, nível IV ou nível V de acordo com o KMFSS Situações convulsivas graves que não podem ser controladas com medicamentos Presença de uma condição médica que impeça a participação em o estudo Condições de malformação congênita que acompanham CP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 15 Paralisia Cerebral Hemiparética, Grupo Walking Back
GMFM I ou II grau 6-15 idade paralisia cerebral hemiparética
3 dias por semana em 12 semanas
Outros nomes:
  • exercício de caminhada
EXPERIMENTAL: 15 paralisia cerebral hemiparética, grupo de terapia de rebote
GMFM I ou II grau 6-15 idade paralisia cerebral hemiparética
3 dias por semana em 12 semanas
Outros nomes:
  • exercício de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no volume muscular
Prazo: uma medição no início do estudo, segunda medição 8 semanas depois, 3ª medição na 12ª semana seguinte
imagem ultrassônica
uma medição no início do estudo, segunda medição 8 semanas depois, 3ª medição na 12ª semana seguinte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Usuários e editores com associações de periódicos publicados para usuários pubmed

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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