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Comparaison de l'efficacité des exercices de marche arrière et de la thérapie de rebond dans la rééducation de la paralysie cérébrale

5 janvier 2021 mis à jour par: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

But de l'étude:

Étudier l'effet des exercices de marche arrière et de la thérapie de rebond sur la force musculaire, la fonctionnalité, l'équilibre et la capacité aérobie chez les enfants atteints de PC. avec CP avec des méthodes de mesure objectives (muscle US, tetrax balance system) et évaluation des effets des résultats sur la fonctionnalité et les paramètres respiratoires

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration:

Avoir reçu un diagnostic de SP Être dans la tranche d'âge de 6 à 15 ans, où une communication efficace peut être fournie dans les processus d'évaluation et de traitement et lorsque la marche commence à mûrir Avoir des compétences de communication adéquates Être au niveau I ou au niveau II selon le GMFM Aucune déficience dans fonctions visuelles en termes de ne pas affecter les réponses de contrôle postural, Enfants avec le consentement de la famille

Étudier le design:

Application des méthodes d'évaluation spécifiées au début de l'étude à tous les 30 patients atteints de PC qui ont été répartis au hasard en 2 groupes.

Des réévaluations étaient prévues 8 semaines après la première évaluation de tous les cas qui poursuivaient des programmes structurés de traitement neurodéveloppemental. En plus des programmes de traitement neurodéveloppementaux structurés en cours; Groupe 1 : 12 semaines / 3 jours 20 minutes d'exercices de marche arrière sur terrain normal, Groupe 2 : Des exercices de thérapie de rebond, qui sont agencés selon les niveaux fonctionnels des cas, seront appliqués en 12 semaines / 3 jours pendant 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Turquie
        • Recrutement
        • Umran medical center
        • Contact:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Turquie
        • Recrutement
        • Ulku Atasoy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de SP hémiparétique Être dans la tranche d'âge de 6 à 15 ans, où une communication efficace peut être fournie dans les processus d'évaluation et de traitement et lorsque la marche commence à mûrir Avoir des compétences de communication adéquates Être au niveau I ou au niveau II selon le KMFSS Aucune déficience dans les fonctions visuelles en termes de ne pas affecter les réponses de contrôle postural, Enfants avec le consentement de la famille

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie orthopédique et/ou demande de toxine botulique-A pour le membre inférieur au cours des 6 derniers mois Être au niveau III, niveau IV ou niveau V selon KMFSS Situations de convulsions sévères qui ne peuvent être contrôlées avec des médicaments Présence d'une condition médicale qui empêche la participation à l'étude Malformations congénitales accompagnant la PC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 15 infirmes moteurs cérébraux hémiparétiques, groupe marche arrière
GMFM I ou II degré 6-15 tranche d'âge hémiparétique paralysie cérébrale
3 jours par semaine en 12 semaines
Autres noms:
  • exercice de marche arrière
EXPÉRIMENTAL: 15 paralysie cérébrale hémiparétique, groupe de thérapie de rebond
GMFM I ou II degré 6-15 tranche d'âge hémiparétique paralysie cérébrale
3 jours par semaine en 12 semaines
Autres noms:
  • exercice de marche arrière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications du volume musculaire
Délai: une mesure au début de l'étude, deuxième mesure 8 semaines plus tard, 3e mesure à la 12e semaine suivant
imagerie par ultrasons
une mesure au début de l'étude, deuxième mesure 8 semaines plus tard, 3e mesure à la 12e semaine suivant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication).

Critères d'accès au partage IPD

Utilisateurs et éditeurs avec des adhésions à des revues publiées pour les utilisateurs de pubmed

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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