- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04694118
Comparaison de l'efficacité des exercices de marche arrière et de la thérapie de rebond dans la rééducation de la paralysie cérébrale
But de l'étude:
Étudier l'effet des exercices de marche arrière et de la thérapie de rebond sur la force musculaire, la fonctionnalité, l'équilibre et la capacité aérobie chez les enfants atteints de PC. avec CP avec des méthodes de mesure objectives (muscle US, tetrax balance system) et évaluation des effets des résultats sur la fonctionnalité et les paramètres respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
Avoir reçu un diagnostic de SP Être dans la tranche d'âge de 6 à 15 ans, où une communication efficace peut être fournie dans les processus d'évaluation et de traitement et lorsque la marche commence à mûrir Avoir des compétences de communication adéquates Être au niveau I ou au niveau II selon le GMFM Aucune déficience dans fonctions visuelles en termes de ne pas affecter les réponses de contrôle postural, Enfants avec le consentement de la famille
Étudier le design:
Application des méthodes d'évaluation spécifiées au début de l'étude à tous les 30 patients atteints de PC qui ont été répartis au hasard en 2 groupes.
Des réévaluations étaient prévues 8 semaines après la première évaluation de tous les cas qui poursuivaient des programmes structurés de traitement neurodéveloppemental. En plus des programmes de traitement neurodéveloppementaux structurés en cours; Groupe 1 : 12 semaines / 3 jours 20 minutes d'exercices de marche arrière sur terrain normal, Groupe 2 : Des exercices de thérapie de rebond, qui sont agencés selon les niveaux fonctionnels des cas, seront appliqués en 12 semaines / 3 jours pendant 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Turquie
- Recrutement
- Umran medical center
-
Contact:
- ulku atasoy, msc.pt
- Numéro de téléphone: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Turquie
- Recrutement
- Ulku Atasoy
-
Contact:
- ulku atasoy, msc.pt
- Numéro de téléphone: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de SP hémiparétique Être dans la tranche d'âge de 6 à 15 ans, où une communication efficace peut être fournie dans les processus d'évaluation et de traitement et lorsque la marche commence à mûrir Avoir des compétences de communication adéquates Être au niveau I ou au niveau II selon le KMFSS Aucune déficience dans les fonctions visuelles en termes de ne pas affecter les réponses de contrôle postural, Enfants avec le consentement de la famille
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique et/ou demande de toxine botulique-A pour le membre inférieur au cours des 6 derniers mois Être au niveau III, niveau IV ou niveau V selon KMFSS Situations de convulsions sévères qui ne peuvent être contrôlées avec des médicaments Présence d'une condition médicale qui empêche la participation à l'étude Malformations congénitales accompagnant la PC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 15 infirmes moteurs cérébraux hémiparétiques, groupe marche arrière
GMFM I ou II degré 6-15 tranche d'âge hémiparétique paralysie cérébrale
|
3 jours par semaine en 12 semaines
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: 15 paralysie cérébrale hémiparétique, groupe de thérapie de rebond
GMFM I ou II degré 6-15 tranche d'âge hémiparétique paralysie cérébrale
|
3 jours par semaine en 12 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications du volume musculaire
Délai: une mesure au début de l'étude, deuxième mesure 8 semaines plus tard, 3e mesure à la 12e semaine suivant
|
imagerie par ultrasons
|
une mesure au début de l'étude, deuxième mesure 8 semaines plus tard, 3e mesure à la 12e semaine suivant
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .