- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04694118
Comparación de la eficacia de los ejercicios de caminar hacia atrás y la terapia de rebote en la rehabilitación de la parálisis cerebral
Propósito del estudio:
Investigar el efecto de los ejercicios de caminar hacia atrás y la terapia de rebote sobre la fuerza muscular, la funcionalidad, el equilibrio y la capacidad aeróbica en niños con parálisis cerebral Implicación para la rehabilitación: determinar los efectos de las intervenciones de rehabilitación (ejercicios de caminar hacia adelante y hacia atrás y terapia de rebote) que se aplicarán en niños con CP con métodos de medición objetiva (US muscular, tetrax balance system) y evaluando los efectos de los resultados sobre la funcionalidad y los parámetros respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Estar diagnosticado con SP Estar en el rango de edad de 6 a 15 años, donde se puede proporcionar una comunicación efectiva en los procesos de evaluación y tratamiento y cuando la marcha comienza a madurar Tener habilidades de comunicación adecuadas Estar en el nivel I o nivel II según GMFM Sin impedimento en funciones visuales en términos de no afectar las respuestas de control postural, Niños con consentimiento familiar
Diseño del estudio:
Aplicación de los métodos de evaluación especificados al inicio del estudio a los 30 pacientes con PC que fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos.
Se planificaron reevaluaciones 8 semanas después de la primera evaluación de todos los casos que continuaban con programas estructurados de tratamiento del neurodesarrollo. Además de los programas de tratamiento de desarrollo neurológico estructurados en curso; Grupo 1: 12 semanas/3 días 20 minutos ejercicios de marcha atrás en terreno normal, Grupo 2: Ejercicios de terapia de rebote, que se ordenan según los niveles funcionales de los casos, se aplicarán en 12 semanas/3 días durante 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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İstanbul, Uskudar, Pavo
- Reclutamiento
- Umran medical center
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Contacto:
- ulku atasoy, msc.pt
- Número de teléfono: +905435796261
- Correo electrónico: ulkuatasoy2017@gmail.com
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Pavo
- Reclutamiento
- Ulku Atasoy
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Contacto:
- ulku atasoy, msc.pt
- Número de teléfono: +905435796261
- Correo electrónico: ulkuatasoy2017@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar diagnosticado con SP hemiparético Estar en el rango de edad de 6 a 15 años, donde se puede proporcionar una comunicación efectiva en los procesos de evaluación y tratamiento y cuando la marcha comienza a madurar Tener habilidades de comunicación adecuadas Estar en el nivel I o nivel II según KMFSS Sin deficiencia en funciones visuales en términos de no afectar respuestas de control postural, Niños con consentimiento familiar
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortopédica y/o aplicación de toxina botulínica-A en miembro inferior en los últimos 6 meses Estar en nivel III, nivel IV o nivel V según KMFSS Situaciones convulsivas severas que no pueden ser controladas con medicamentos Presencia de una condición médica que impide participar en el estudio Condiciones de malformación congénita que acompañan a la PC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 15 parálisis cerebral hemiparética, grupo de marcha atrás
GMFM I o II grado 6-15 rango de edad parálisis cerebral hemiparética
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3 días a la semana en 12 semanas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 15 parálisis cerebral hemiparética, grupo de terapia de rebote
GMFM I o II grado 6-15 rango de edad parálisis cerebral hemiparética
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3 días a la semana en 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el volumen muscular
Periodo de tiempo: una medición al comienzo del estudio, la segunda medición 8 semanas después, la 3.ª medición a las 12.ª semana después
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imágenes ultrasónicas
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una medición al comienzo del estudio, la segunda medición 8 semanas después, la 3.ª medición a las 12.ª semana después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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