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Comparación de la eficacia de los ejercicios de caminar hacia atrás y la terapia de rebote en la rehabilitación de la parálisis cerebral

5 de enero de 2021 actualizado por: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

Propósito del estudio:

Investigar el efecto de los ejercicios de caminar hacia atrás y la terapia de rebote sobre la fuerza muscular, la funcionalidad, el equilibrio y la capacidad aeróbica en niños con parálisis cerebral Implicación para la rehabilitación: determinar los efectos de las intervenciones de rehabilitación (ejercicios de caminar hacia adelante y hacia atrás y terapia de rebote) que se aplicarán en niños con CP con métodos de medición objetiva (US muscular, tetrax balance system) y evaluando los efectos de los resultados sobre la funcionalidad y los parámetros respiratorios

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

Estar diagnosticado con SP Estar en el rango de edad de 6 a 15 años, donde se puede proporcionar una comunicación efectiva en los procesos de evaluación y tratamiento y cuando la marcha comienza a madurar Tener habilidades de comunicación adecuadas Estar en el nivel I o nivel II según GMFM Sin impedimento en funciones visuales en términos de no afectar las respuestas de control postural, Niños con consentimiento familiar

Diseño del estudio:

Aplicación de los métodos de evaluación especificados al inicio del estudio a los 30 pacientes con PC que fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos.

Se planificaron reevaluaciones 8 semanas después de la primera evaluación de todos los casos que continuaban con programas estructurados de tratamiento del neurodesarrollo. Además de los programas de tratamiento de desarrollo neurológico estructurados en curso; Grupo 1: 12 semanas/3 días 20 minutos ejercicios de marcha atrás en terreno normal, Grupo 2: Ejercicios de terapia de rebote, que se ordenan según los niveles funcionales de los casos, se aplicarán en 12 semanas/3 días durante 20 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Pavo
        • Reclutamiento
        • Umran medical center
        • Contacto:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ulku Atasoy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar diagnosticado con SP hemiparético Estar en el rango de edad de 6 a 15 años, donde se puede proporcionar una comunicación efectiva en los procesos de evaluación y tratamiento y cuando la marcha comienza a madurar Tener habilidades de comunicación adecuadas Estar en el nivel I o nivel II según KMFSS Sin deficiencia en funciones visuales en términos de no afectar respuestas de control postural, Niños con consentimiento familiar

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortopédica y/o aplicación de toxina botulínica-A en miembro inferior en los últimos 6 meses Estar en nivel III, nivel IV o nivel V según KMFSS Situaciones convulsivas severas que no pueden ser controladas con medicamentos Presencia de una condición médica que impide participar en el estudio Condiciones de malformación congénita que acompañan a la PC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 15 parálisis cerebral hemiparética, grupo de marcha atrás
GMFM I o II grado 6-15 rango de edad parálisis cerebral hemiparética
3 días a la semana en 12 semanas
Otros nombres:
  • ejercicio de caminar hacia atrás
EXPERIMENTAL: 15 parálisis cerebral hemiparética, grupo de terapia de rebote
GMFM I o II grado 6-15 rango de edad parálisis cerebral hemiparética
3 días a la semana en 12 semanas
Otros nombres:
  • ejercicio de caminar hacia atrás

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el volumen muscular
Periodo de tiempo: una medición al comienzo del estudio, la segunda medición 8 semanas después, la 3.ª medición a las 12.ª semana después
imágenes ultrasónicas
una medición al comienzo del estudio, la segunda medición 8 semanas después, la 3.ª medición a las 12.ª semana después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen en los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de los 6 meses posteriores a la publicación).

Criterios de acceso compartido de IPD

Usuarios y editores con membresías de revistas publicadas para usuarios de pubmed

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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