- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04694118
Porównanie skuteczności ćwiczeń Walking Back i Terapii Odbicia w Rehabilitacji Mózgowego Porażenia Dziecięcego
Cel badania:
Zbadanie wpływu ćwiczeń chodu i terapii z odbicia na siłę mięśni, funkcjonalność, równowagę i wydolność tlenową u dzieci z MPD Implikacje dla rehabilitacji: Określenie efektów interwencji rehabilitacyjnych (ćwiczenia z chodem w przód iw tył oraz terapia z odbicia) do zastosowania u dzieci z PK obiektywnymi metodami pomiarowymi (USG mięśni, system tetrax balance) i oceną wpływu wyników na funkcjonalność i parametry oddechowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
Bycie w wieku 6-15 lat, w którym możliwa jest skuteczna komunikacja w procesach oceny i leczenia oraz w okresie dojrzewania chodu Posiadanie odpowiednich umiejętności komunikacyjnych Bycie na poziomie I lub II według GMFM Brak upośledzenia w zakresie funkcji wzrokowych pod kątem niewpływania na reakcje kontroli postawy, Dzieci za zgodą rodziny
Projekt badania:
Zastosowanie metod oceny podanych na początku badania do wszystkich 30 pacjentów z MPD, których losowo podzielono na 2 grupy.
Ponowne oceny zaplanowano 8 tygodni po pierwszej ocenie wszystkich przypadków, które kontynuowały ustrukturyzowane programy leczenia neurorozwojowego. Oprócz trwających ustrukturyzowanych programów leczenia neurorozwojowego; Grupa 1: 12 tygodni / 3 dni 20 minut ćwiczeń marszu na normalnym podłożu, Grupa 2: Ćwiczenia terapii odbicia, które są ułożone zgodnie z poziomem funkcjonalnym przypadków, zostaną zastosowane w ciągu 12 tygodni / 3 dni przez 20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Indyk
- Rekrutacyjny
- Umran medical center
-
Kontakt:
- ulku atasoy, msc.pt
- Numer telefonu: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ulku Atasoy
-
Kontakt:
- ulku atasoy, msc.pt
- Numer telefonu: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie niedowładu połowiczego SP Bycie w wieku 6-15 lat, w którym możliwa jest skuteczna komunikacja w procesach oceny i leczenia oraz gdy chodzenie zaczyna dojrzewać Posiadanie odpowiednich umiejętności komunikacyjnych Bycie na poziomie I lub II według KMFSS Brak upośledzenia w funkcjach wzrokowych pod kątem braku wpływu na reakcje kontroli postawy, Dzieci za zgodą rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Operacja ortopedyczna i/lub aplikacja toksyny botulinowej-A na kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy Będąc na poziomie III, IV lub V według KMFSS Ciężkie stany drgawkowe, których nie można opanować lekami Obecność stanu chorobowego uniemożliwiającego udział w badanie Wrodzone wady rozwojowe towarzyszące MPD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 15 porażenie mózgowe połowiczo niedowładne, grupa chodzących pleców
Mózgowe porażenie dziecięce w wieku 6-15 lat GMFM I lub II stopnia
|
3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 15 porażenie mózgowe połowicze, grupa terapii odbicia
Mózgowe porażenie dziecięce w wieku 6-15 lat GMFM I lub II stopnia
|
3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany objętości mięśni
Ramy czasowe: jeden pomiar na początku badania, drugi pomiar 8 tygodni później, trzeci pomiar po 12 tygodniach
|
obrazowanie ultradźwiękowe
|
jeden pomiar na początku badania, drugi pomiar 8 tygodni później, trzeci pomiar po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .