Srovnání efektivity chůzí zpět a odrazové terapie při rehabilitaci dětské mozkové obrny
Účel studia:
Zkoumat účinek cvičení chůze a odrazové terapie na svalovou sílu, funkčnost, rovnováhu a aerobní kapacitu u dětí s CP Důsledky pro rehabilitaci: Určení účinků rehabilitačních intervencí (cvičení chůze tam a zpět a odrazová terapie), které mají být aplikovány u dětí s CP s objektivními metodami měření (muscle US, tetrax balance system) a vyhodnocením vlivu výsledků na funkčnost a respirační parametry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
Být ve věkovém rozmezí 6-15 let, kde lze zajistit efektivní komunikaci v procesech hodnocení a léčby a kdy chůze začíná dospívat Mít adekvátní komunikační dovednosti Být na úrovni I nebo na úrovni II podle GMFM Bez poruchy zrakové funkce z hlediska neovlivňování odpovědí posturální kontroly, Děti se souhlasem rodiny
Studovat design:
Aplikace metod hodnocení specifikovaných na začátku studie na všech 30 pacientů s CP, kteří byli náhodně rozděleni do 2 skupin.
Přehodnocení byla plánována 8 týdnů po prvním vyhodnocení všech případů, které pokračovaly ve strukturovaných neurovývojových léčebných programech. Kromě probíhajících strukturovaných neurovývojových léčebných programů; Skupina 1: 12 týdnů / 3 dny 20 minut cvičení na záda na normální půdě, Skupina 2: Cvičení odrazové terapie, která jsou uspořádána podle funkčních úrovní případů, budou aplikována za 12 týdnů / 3 dny po 20 minutách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Krocan
- Nábor
- Umran medical center
-
Kontakt:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefonní číslo: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Krocan
- Nábor
- Ulku Atasoy
-
Kontakt:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefonní číslo: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkovém rozmezí 6-15 let, kde lze zajistit efektivní komunikaci v procesech hodnocení a léčby a kdy chůze začíná dospívat Mít adekvátní komunikační dovednosti Být na úrovni I nebo úrovně II podle KMFSS Bez poškození ve zrakových funkcích z hlediska neovlivňování odpovědí posturální kontroly, Děti se souhlasem rodiny
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická chirurgie a/nebo aplikace botulotoxinu-A na dolní končetině za posledních 6 měsíců Být na úrovni III, IV nebo V podle KMFSS Těžké křeče, které nelze ovládat léky Přítomnost zdravotního stavu, který brání účasti na studie Stavy vrozených vývojových vad doprovázející CP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 15 hemiparetická dětská mozková obrna, skupina chůze zpět
GMFM I nebo II stupně 6-15 věkové rozmezí hemiparetická mozková obrna
|
3 dny v týdnu během 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 15 hemiparetická dětská mozková obrna,skupina rebound terapie
GMFM I nebo II stupně 6-15 věkové rozmezí hemiparetická mozková obrna
|
3 dny v týdnu během 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny svalového objemu
Časové okno: jedno měření na začátku studie, druhé měření o 8 týdnů později, 3. měření ve 12. týdnu následující
|
ultrazvukové zobrazování
|
jedno měření na začátku studie, druhé měření o 8 týdnů později, 3. měření ve 12. týdnu následující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .