- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04694118
Sammenligning af effektiviteten af gang-rygøvelser og rebound-terapi i cerebral parese-rehabilitering
Formålet med undersøgelsen:
At undersøge effekten af gang-tilbage-øvelser og rebound-terapi på muskelstyrke, funktionalitet, balance og aerob kapacitet hos børn med CP Implikation for rehabilitering: Bestemmelse af virkningerne af rehabiliterende interventioner (frem og tilbage gang-øvelser og rebound-terapi), der skal anvendes hos børn med CP med objektive målemetoder (muskel UL, tetrax balance system) og evaluering af resultaternes effekt på funktionalitet og respiratoriske parametre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
At blive diagnosticeret med SP At være i aldersgruppen 6-15 år, hvor der kan ydes effektiv kommunikation i evaluerings- og behandlingsprocesser, og når gang begynder at modnes At have tilstrækkelige kommunikationsevner At være på niveau I eller niveau II ifølge GMFM Ingen svækkelse i visuelle funktioner i forhold til ikke at påvirke posturale kontrolresponser, Børn med familiens samtykke
Studere design:
Anvendelse af evalueringsmetoderne specificeret i begyndelsen af undersøgelsen på alle 30 patienter med CP, som blev tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Reevalueringer var planlagt 8 uger efter den første evaluering af alle tilfælde, som fortsatte med strukturerede neuroudviklingsmæssige behandlingsprogrammer. Ud over de igangværende strukturerede neuroudviklingsmæssige behandlingsprogrammer; Gruppe 1: 12 uger / 3 dage 20 minutters gang tilbage øvelser på normalt underlag, Gruppe 2: Rebound terapi øvelser, som er tilrettelagt efter casenes funktionsniveau, vil blive anvendt om 12 uger / 3 dage i 20 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Kalkun
- Rekruttering
- Umran medical center
-
Kontakt:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefonnummer: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkun
- Rekruttering
- Ulku Atasoy
-
Kontakt:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefonnummer: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med hemiparetisk SP At være i aldersgruppen 6-15 år, hvor der kan ydes effektiv kommunikation i evaluerings- og behandlingsprocesser, og når gang begynder at modnes At have tilstrækkelige kommunikationsevner At være på niveau I eller niveau II ifølge KMFSS Ingen svækkelse i visuelle funktioner i forhold til ikke at påvirke posturale kontrolresponser, Børn med familiens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædkirurgi og/eller botulinumtoksin-A-applikation for underekstremiteten i de sidste 6 måneder At være på niveau III, niveau IV eller niveau V i henhold til KMFSS Alvorlige kramper situationer, der ikke kan kontrolleres med lægemidler Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen Medfødte misdannelsestilstande, der ledsager CP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 15 hemiparetisk cerebral parese, tilbagegående gruppe
GMFM I eller II graderet 6-15 aldersgruppe hemiparetisk cerebral parese
|
3 dage om ugen på 12 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 15 hemiparetisk cerebral parese, rebound terapi gruppe
GMFM I eller II graderet 6-15 aldersgruppe hemiparetisk cerebral parese
|
3 dage om ugen på 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i muskelvolumen
Tidsramme: en måling i begyndelsen af undersøgelsen, anden måling 8 uger senere, 3. måling ved 12. uge efter
|
ultralydsbilleddannelse
|
en måling i begyndelsen af undersøgelsen, anden måling 8 uger senere, 3. måling ved 12. uge efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .