Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​gang-rygøvelser og rebound-terapi i cerebral parese-rehabilitering

5. januar 2021 opdateret af: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

Formålet med undersøgelsen:

At undersøge effekten af ​​gang-tilbage-øvelser og rebound-terapi på muskelstyrke, funktionalitet, balance og aerob kapacitet hos børn med CP Implikation for rehabilitering: Bestemmelse af virkningerne af rehabiliterende interventioner (frem og tilbage gang-øvelser og rebound-terapi), der skal anvendes hos børn med CP med objektive målemetoder (muskel UL, tetrax balance system) og evaluering af resultaternes effekt på funktionalitet og respiratoriske parametre

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

At blive diagnosticeret med SP At være i aldersgruppen 6-15 år, hvor der kan ydes effektiv kommunikation i evaluerings- og behandlingsprocesser, og når gang begynder at modnes At have tilstrækkelige kommunikationsevner At være på niveau I eller niveau II ifølge GMFM Ingen svækkelse i visuelle funktioner i forhold til ikke at påvirke posturale kontrolresponser, Børn med familiens samtykke

Studere design:

Anvendelse af evalueringsmetoderne specificeret i begyndelsen af ​​undersøgelsen på alle 30 patienter med CP, som blev tilfældigt opdelt i 2 grupper.

Reevalueringer var planlagt 8 uger efter den første evaluering af alle tilfælde, som fortsatte med strukturerede neuroudviklingsmæssige behandlingsprogrammer. Ud over de igangværende strukturerede neuroudviklingsmæssige behandlingsprogrammer; Gruppe 1: 12 uger / 3 dage 20 minutters gang tilbage øvelser på normalt underlag, Gruppe 2: Rebound terapi øvelser, som er tilrettelagt efter casenes funktionsniveau, vil blive anvendt om 12 uger / 3 dage i 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Kalkun
        • Rekruttering
        • Umran medical center
        • Kontakt:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Kalkun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med hemiparetisk SP At være i aldersgruppen 6-15 år, hvor der kan ydes effektiv kommunikation i evaluerings- og behandlingsprocesser, og når gang begynder at modnes At have tilstrækkelige kommunikationsevner At være på niveau I eller niveau II ifølge KMFSS Ingen svækkelse i visuelle funktioner i forhold til ikke at påvirke posturale kontrolresponser, Børn med familiens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædkirurgi og/eller botulinumtoksin-A-applikation for underekstremiteten i de sidste 6 måneder At være på niveau III, niveau IV eller niveau V i henhold til KMFSS Alvorlige kramper situationer, der ikke kan kontrolleres med lægemidler Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen Medfødte misdannelsestilstande, der ledsager CP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 15 hemiparetisk cerebral parese, tilbagegående gruppe
GMFM I eller II graderet 6-15 aldersgruppe hemiparetisk cerebral parese
3 dage om ugen på 12 uger
Andre navne:
  • gang tilbage øvelse
EKSPERIMENTEL: 15 hemiparetisk cerebral parese, rebound terapi gruppe
GMFM I eller II graderet 6-15 aldersgruppe hemiparetisk cerebral parese
3 dage om ugen på 12 uger
Andre navne:
  • gang tilbage øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i muskelvolumen
Tidsramme: en måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, anden måling 8 uger senere, 3. måling ved 12. uge efter
ultralydsbilleddannelse
en måling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, anden måling 8 uger senere, 3. måling ved 12. uge efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen).

IPD-delingsadgangskriterier

Brugere og redaktører med tidsskriftsmedlemskaber udgivet til pubmedbrugere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner