Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av gang-ryggøvelser og rebound-terapi ved cerebral parese-rehabilitering

5. januar 2021 oppdatert av: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

Hensikten med studien:

For å undersøke effekten av gange tilbake øvelser og rebound terapi på muskelstyrke, funksjonalitet, balanse og aerob kapasitet hos barn med CP Implikasjon for rehabilitering: Bestemme effekten av rehabiliterende intervensjoner (frem og tilbake gange øvelser og rebound terapi) som skal brukes hos barn med CP med objektive målemetoder (muskel UL, tetrax balansesystem) og evaluere effekten av resultatene på funksjonalitet og respirasjonsparametere

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å bli diagnostisert med SP Å være i aldersgruppen 6-15 år, hvor effektiv kommunikasjon kan gis i evaluerings- og behandlingsprosesser og når gange begynner å modnes Å ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner Å være på nivå I eller nivå II i henhold til GMFM Ingen svekkelse i visuelle funksjoner i form av ikke å påvirke postural kontroll responser, Barn med familiens samtykke

Studere design:

Anvendelse av evalueringsmetodene spesifisert i begynnelsen av studien på alle 30 pasienter med CP som ble tilfeldig delt inn i 2 grupper.

Reevalueringer ble planlagt 8 uker etter den første evalueringen av alle tilfeller som fortsatte med strukturerte nevroutviklingsbehandlingsprogrammer. I tillegg til de pågående strukturerte nevroutviklingsbehandlingsprogrammene; Gruppe 1: 12 uker / 3 dager 20 minutter gange tilbake øvelser på normalt underlag, Gruppe 2: Rebound terapi øvelser, som er tilrettelagt i henhold til funksjonsnivåene i tilfellene, vil bli brukt i 12 uker / 3 dager i 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Umran medical center
        • Ta kontakt med:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ulku Atasoy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med hemiparetisk SP Å være i aldersgruppen 6-15 år, hvor effektiv kommunikasjon kan gis i evaluerings- og behandlingsprosesser og når gange begynner å modnes Å ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner Å være på nivå I eller nivå II i henhold til KMFSS Ingen svekkelse i visuelle funksjoner når det gjelder ikke å påvirke posturale kontrollresponser, Barn med familiens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopedisk kirurgi og/eller botulinumtoksin-A-applikasjon for underekstremiteten de siste 6 månedene Å være på nivå III, nivå IV eller nivå V i henhold til KMFSS Alvorlige krampesituasjoner som ikke kan kontrolleres med legemidler Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i studien Medfødte misdannelsestilstander som følger med CP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 15 hemiparetisk cerebral parese, gå tilbake gruppe
GMFM I eller II gradert 6-15 aldersgruppe hemiparetisk cerebral parese
Annen: rebound terapi
3 dager i uken på 12 uker
Andre navn:
  • gå tilbake trening
EKSPERIMENTELL: 15 hemiparetisk cerebral parese, rebound terapi gruppe
GMFM I eller II gradert 6-15 aldersgruppe hemiparetisk cerebral parese
Annen: rebound terapi
3 dager i uken på 12 uker
Andre navn:
  • gå tilbake trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i muskelvolum
Tidsramme: en måling i begynnelsen av studien, andre måling 8 uker senere, 3. måling ved 12. uke etter
ultralydavbildning
en måling i begynnelsen av studien, andre måling 8 uker senere, 3. måling ved 12. uke etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E.66352

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Brukere og redaktører med journalmedlemskap publisert for pubmedbrukere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere