Vergelijking van de effectiviteit van terugloopoefeningen en rebound-therapie bij revalidatie van hersenverlamming
Doel van de studie:
Onderzoek naar het effect van rugloopoefeningen en reboundtherapie op spierkracht, functionaliteit, balans en aerobe capaciteit bij kinderen met CP Implicatie voor revalidatie: Bepaling van de effecten van revalidatie-interventies (heen en weer loopoefeningen en reboundtherapie) voor toepassing bij kinderen met CP met objectieve meetmethoden (muscle US, tetrax balance system) en evaluatie van de effecten van de resultaten op functionaliteit en ademhalingsparameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd zijn met SP In de leeftijdscategorie van 6-15 jaar zijn, waar effectieve communicatie kan worden geboden tijdens evaluatie- en behandelingsprocessen en wanneer het lopen volwassen begint te worden Voldoende communicatieve vaardigheden hebben Op niveau I of niveau II zijn volgens GMFM Geen beperking in visuele functies in termen van het niet beïnvloeden van reacties op houdingsregulatie, kinderen met toestemming van het gezin
Studie ontwerp:
Toepassing van de aan het begin van de studie gespecificeerde evaluatiemethoden op alle 30 patiënten met CP die willekeurig in 2 groepen werden verdeeld.
Herbeoordelingen waren gepland 8 weken na de eerste evaluatie van alle gevallen die doorgingen met gestructureerde behandelprogramma's voor neurologische ontwikkeling. Naast de lopende gestructureerde behandelprogramma's voor neurologische ontwikkeling; Groep 1: 12 weken / 3 dagen 20 minuten terugloopoefeningen op normale grond, Groep 2: Rebound therapie oefeningen, die gerangschikt zijn volgens het functionele niveau van de casussen, worden toegepast in 12 weken / 3 dagen gedurende 20 minuten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Kalkoen
- Werving
- Umran medical center
-
Contact:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefoonnummer: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkoen
- Werving
- Ulku Atasoy
-
Contact:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefoonnummer: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met hemiparetische SP In de leeftijdscategorie van 6-15 jaar zijn, waar effectieve communicatie kan worden geboden bij evaluatie- en behandelingsprocessen en wanneer het lopen begint te rijpen Voldoende communicatieve vaardigheden hebben Op niveau I of niveau II zijn volgens KMFSS Geen beperking in visuele functies in termen van het niet beïnvloeden van reacties op houdingsregulatie, kinderen met toestemming van het gezin
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische chirurgie en/of toepassing van botulinetoxine-A voor de onderste extremiteit in de laatste 6 maanden Op niveau III, niveau IV of niveau V zijn volgens KMFSS Ernstige convulsiesituaties die niet met medicijnen onder controle kunnen worden gebracht Aanwezigheid van een medische aandoening die deelname aan de studie Congenitale misvormingen bij CP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 15 hemiparetische hersenverlamming, teruglopende groep
GMFM I of II graadd 6-15 leeftijdscategorie hemiparetische cerebrale parese
|
3 dagen per week in 12 weken
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: 15 hemiparetische hersenverlamming, rebound-therapiegroep
GMFM I of II graadd 6-15 leeftijdscategorie hemiparetische cerebrale parese
|
3 dagen per week in 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in spiervolume
Tijdsspanne: één meting aan het begin van het onderzoek, tweede meting 8 weken later, derde meting in de 12e week daarna
|
ultrasone beeldvorming
|
één meting aan het begin van het onderzoek, tweede meting 8 weken later, derde meting in de 12e week daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.66352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .