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脑瘫康复中走背练习与反弹疗法的疗效比较

2021年1月5日 更新者：ulkuatasoy2017、Istanbul Medipol University Hospital

这项研究的目的：

研究步行背部锻炼和反弹疗法对 CP 儿童肌肉力量、功能、平衡和有氧能力的影响CP 与客观测量方法（肌肉 US、tetrax 平衡系统）并评估结果对功能和呼吸参数的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

纳入标准：

被诊断患有 SP 年龄在 6-15 岁之间，在评估和治疗过程中可以提供有效的沟通，并且行走开始成熟 具有足够的沟通能力 根据 GMFM 处于 I 级或 II 级 无障碍在不影响姿势控制反应方面的视觉功能，经家人同意的儿童

学习规划：

将研究开始时规定的评估方法应用于所有30例随机分为2组的CP患者。

计划在对所有继续接受结构化神经发育治疗计划的病例进行首次评估后 8 周进行重新评估。 除了正在进行的结构化神经发育治疗计划；第1组：12周/3天20分钟的正常地面步行背部锻炼，第2组：根据个案的功能水平安排的反弹治疗锻炼将在12周/3天进行20分钟。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Uskudar
      • İstanbul、Uskudar、火鸡
        • 招聘中
        • Umran medical center
        • 接触：
    • Ümraniye
      • İstanbul、Ümraniye、火鸡

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有偏瘫 SP 年龄在 6-15 岁之间，在评估和治疗过程中可以提供有效的沟通，并且行走开始成熟 具有足够的沟通能力 根据 KMFSS 处于 I 级或 II 级 无障碍在不影响姿势控制反应的视觉功能方面，经家人同意的儿童

排除标准：

  • 在过去 6 个月内进行过下肢骨科手术和/或肉毒杆菌毒素 A 根据 KMFSS 处于 III 级、IV 级或 V 级 无法用药物控制的严重抽搐情况 存在妨碍参与的医疗状况该研究伴随 CP 的先天性畸形情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：15偏瘫脑瘫，走背组
GMFM I 或 II 度 6-15 岁偏瘫性脑瘫
其他：反弹疗法
每周 3 天，共 12 周
其他名称：
  • 走回运动
实验性的：15偏瘫脑瘫反弹治疗组
GMFM I 或 II 度 6-15 岁偏瘫性脑瘫
其他：反弹疗法
每周 3 天，共 12 周
其他名称：
  • 走回运动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉体积的变化
大体时间：研究开始时进行一次测量，8 周后进行第二次测量，第 12 周进行第三次测量
超声成像
研究开始时进行一次测量，8 周后进行第二次测量，第 12 周进行第三次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：ulku atasoy, msc.pt、PhD student

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (预期的)

2021年12月15日

研究完成 (预期的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月1日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10840098-604.01.01-E.66352

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月开始）。

IPD 共享访问标准

具有为 pubmed 用户发布的期刊会员资格的用户和编辑

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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