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Confronto dell'efficacia degli esercizi di deambulazione e della terapia di rimbalzo nella riabilitazione della paralisi cerebrale

5 gennaio 2021 aggiornato da: ulkuatasoy2017, Istanbul Medipol University Hospital

Scopo dello studio:

Studiare l'effetto degli esercizi di deambulazione e della terapia di rimbalzo sulla forza muscolare, la funzionalità, l'equilibrio e la capacità aerobica nei bambini con PC Implicazioni per la riabilitazione: determinazione degli effetti degli interventi riabilitativi (esercizi di deambulazione avanti e indietro e terapia di rimbalzo) da applicare nei bambini con CP con metodi di misurazione oggettivi (US muscolare, sistema di equilibrio tetrax) e valutando gli effetti dei risultati sulla funzionalità e sui parametri respiratori

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

Avere una diagnosi di SP Avere un'età compresa tra 6 e 15 anni, in cui è possibile fornire una comunicazione efficace nei processi di valutazione e trattamento e quando la deambulazione inizia a maturare Avere capacità di comunicazione adeguate Essere al livello I o al livello II secondo GMFM Nessuna compromissione funzioni visive in termini di non influenzare le risposte di controllo posturale, Bambini con il consenso della famiglia

Disegno dello studio:

Applicazione dei metodi di valutazione specificati all'inizio dello studio a tutti i 30 pazienti con CP che sono stati divisi casualmente in 2 gruppi.

Le rivalutazioni sono state pianificate 8 settimane dopo la prima valutazione di tutti i casi che stavano continuando con programmi strutturati di trattamento dello sviluppo neurologico. Oltre ai programmi strutturati di trattamento dello sviluppo neurologico in corso; Gruppo 1: 12 settimane / 3 giorni 20 minuti esercizi di deambulazione su terreno normale, Gruppo 2: esercizi di terapia di rimbalzo, che sono organizzati in base ai livelli funzionali dei casi, verranno applicati in 12 settimane / 3 giorni per 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uskudar
      • İstanbul, Uskudar, Tacchino
        • Reclutamento
        • Umran medical center
        • Contatto:
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ulku Atasoy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di SP emiparetico Avere un'età compresa tra 6 e 15 anni, in cui è possibile fornire una comunicazione efficace nei processi di valutazione e trattamento e quando la deambulazione inizia a maturare Avere capacità comunicative adeguate Essere al livello I o al livello II secondo KMFSS Nessuna compromissione nelle funzioni visive in termini di non influenzare le risposte di controllo posturale, Bambini con il consenso della famiglia

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia ortopedica e/o applicazione di tossina botulinica A per gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi Essere di livello III, livello IV o livello V secondo KMFSS Gravi situazioni di convulsioni che non possono essere controllate con farmaci Presenza di una condizione medica che impedisce la partecipazione a lo studio Condizioni di malformazione congenita che accompagnano CP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 15 paralisi cerebrale emiparetica, gruppo che cammina all'indietro
Paralisi cerebrale emiparetica della fascia di età 6-15 di grado GMFM I o II
Altro: terapia di rimbalzo
3 giorni a settimana in 12 settimane
Altri nomi:
  • esercizio di camminata all'indietro
SPERIMENTALE: 15 paralisi cerebrale emiparetica, gruppo di terapia di rimbalzo
Paralisi cerebrale emiparetica della fascia di età 6-15 di grado GMFM I o II
Altro: terapia di rimbalzo
3 giorni a settimana in 12 settimane
Altri nomi:
  • esercizio di camminata all'indietro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni del volume muscolare
Lasso di tempo: una misurazione all'inizio dello studio, seconda misurazione 8 settimane dopo, 3a misurazione alla 12a settimana successiva
imaging ad ultrasuoni
una misurazione all'inizio dello studio, seconda misurazione 8 settimane dopo, 3a misurazione alla 12a settimana successiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ulku atasoy, msc.pt, PhD student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E.66352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Utenti ed editori con abbonamenti a riviste pubblicati per utenti pubmed

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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