- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04694118
A visszajáró gyakorlatok és a visszapattanó terápia hatékonyságának összehasonlítása a cerebrális bénulás rehabilitációjában
A tanulmány célja:
A visszajáró gyakorlatok és a visszapattanó terápia hatásának vizsgálata az izomerőre, a funkcionalitásra, az egyensúlyra és az aerob kapacitásra CP-s gyermekeknél Rehabilitációs hatás: Gyermekeknél alkalmazható rehabilitációs beavatkozások (oda-vissza járás gyakorlatok és rebound terápia) hatásainak meghatározása CP-vel objektív mérési módszerekkel (izom UH, tetrax egyensúly rendszer) és az eredmények funkcionalitásra és légzési paraméterekre gyakorolt hatásának értékelésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevételi kritériumok:
SP-vel diagnosztizáltak 6-15 éves kor között kell lenni, ahol hatékony kommunikáció biztosítható a kiértékelési és kezelési folyamatokban, és amikor a járás kezd éretté válni Megfelelő kommunikációs készségekkel rendelkezik GMFM szerint I. vagy II. szinten nincs károsodás vizuális funkciók a testtartás kontroll reakcióinak nem befolyásolása szempontjából, Gyermekek a család beleegyezésével
Dizájnt tanulni:
A vizsgálat elején meghatározott értékelési módszerek alkalmazása mind a 30 CP-s betegre, akiket véletlenszerűen 2 csoportra osztottak.
Az újraértékelést 8 héttel az első értékelés után minden olyan esetnél tervezték, akik strukturált idegrendszeri fejlődési kezelési programokat folytattak. A folyamatban lévő strukturált idegrendszeri fejlesztő kezelési programok mellett; 1. csoport: 12 hét / 3 nap 20 perc séta hátgyakorlatok normál talajon, 2. csoport: Rebound terápiás gyakorlatok, amelyek az esetek funkcionális szintje szerint vannak elrendezve, 12 hét / 3 nap múlva, 20 percen keresztül kerülnek alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Pulyka
- Toborzás
- Umran medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefonszám: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Pulyka
- Toborzás
- Ulku Atasoy
-
Kapcsolatba lépni:
- ulku atasoy, msc.pt
- Telefonszám: +905435796261
- E-mail: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiparetikus SP diagnosztizálása 6-15 éves kor között, ahol hatékony kommunikáció biztosítható az értékelési és kezelési folyamatok során, és amikor a járás kezd éretté válni Megfelelő kommunikációs készségekkel rendelkezik a KMFSS szerint I. vagy II. szinten Nincs károsodás vizuális funkciókban a testtartás kontroll reakcióinak nem befolyásolása szempontjából, Gyermekek családi beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai sebészet és/vagy botulinum toxin-A kérelem az alsó végtagokra az elmúlt 6 hónapban III., IV. vagy V. szintű a KMFSS szerint Súlyos görcsös helyzetek, amelyek gyógyszerekkel nem kontrollálhatók Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely megakadályozza a részvételt a CP-t kísérő veleszületett fejlődési rendellenességek vizsgálata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 15 hemiparetikus cerebrális bénulás, visszajáró csoport
GMFM I vagy II fokozatú 6-15 éves korosztályú hemiparetikus cerebrális bénulás
|
Heti 3 nap 12 hét alatt
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: 15 hemiparetikus cerebrális bénulás, rebound terápiás csoport
GMFM I vagy II fokozatú 6-15 éves korosztályú hemiparetikus cerebrális bénulás
|
Heti 3 nap 12 hét alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomtérfogat változásai
Időkeret: egy mérés a vizsgálat elején, a második mérés 8 héttel később, a 3. mérés az azt követő 12. héten
|
ultrahangos képalkotás
|
egy mérés a vizsgálat elején, a második mérés 8 héttel később, a 3. mérés az azt követő 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.66352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás, görcsös
-
University of Sao PauloBefejezveParaparesis Spastic TropicalBrazília
-
Rennes University HospitalM2S lab; IPSEN, biopharmaceutical group (financial support)BefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásFranciaország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRadiological Society of North AmericaBefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a rebound terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve