Selkäkävelyharjoitusten ja rebound-terapian tehokkuuden vertailu aivohalvauksen kuntoutuksessa
Tutkimuksen tarkoitus:
Selkäkävelyharjoitusten ja rebound-terapian vaikutusten selvittäminen lihasvoimaan, toiminnallisuuteen, tasapainoon ja aerobiseen kapasiteettiin lapsilla, joilla on CP. Vaikutus kuntoutukseen: Lapsilla käytettävien kuntouttavien interventioiden (edestakaisin kävelyharjoitukset ja rebound-terapia) vaikutusten määrittäminen CP:llä objektiivisilla mittausmenetelmillä (lihas US, tetrax tasapainojärjestelmä) ja arvioimalla tulosten vaikutuksia toiminnallisuuteen ja hengitysparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SP-diagnoosilla Olla 6-15-vuotiaana, jossa voidaan tarjota tehokasta kommunikaatiota arviointi- ja hoitoprosesseissa ja kun kävely alkaa kypsyä Riittävät kommunikaatiotaidot Olla tasolla I tai tasolla II GMFM:n mukaan Ei heikentynyttä visuaaliset toiminnot sen suhteen, että ne eivät vaikuta asennonhallintavasteisiin, lapset perheen suostumuksella
Opintojen suunnittelu:
Tutkimuksen alussa määriteltyjen arviointimenetelmien soveltaminen kaikkiin 30 CP-potilaaseen, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Uudelleenarvioinnit suunniteltiin 8 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista kaikille tapauksille, jotka jatkoivat strukturoituja hermoston kehitykseen liittyviä hoito-ohjelmia. Käynnissä olevien strukturoitujen hermoston kehitystä koskevien hoito-ohjelmien lisäksi; Ryhmä 1: 12 viikkoa / 3 päivää 20 minuuttia selkäkävelyharjoituksia normaalilla alustalla, ryhmä 2: Rebound-terapiaharjoitukset, jotka on järjestetty tapausten toimintatasojen mukaan, toteutetaan 12 viikon / 3 päivän kuluttua 20 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
İstanbul, Uskudar, Turkki
- Rekrytointi
- Umran medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- ulku atasoy, msc.pt
- Puhelinnumero: +905435796261
- Sähköposti: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Turkki
- Rekrytointi
- Ulku Atasoy
-
Ottaa yhteyttä:
- ulku atasoy, msc.pt
- Puhelinnumero: +905435796261
- Sähköposti: ulkuatasoy2017@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipareettisen SP:n diagnosointi Olla 6-15-vuotiaana, jolloin voidaan tarjota tehokasta kommunikaatiota arviointi- ja hoitoprosesseissa ja kun kävely alkaa kypsyä Riittävät kommunikaatiotaidot Olla tasolla I tai tasolla II KMFSS:n mukaan Ei haittaa visuaalisissa toiminnoissa sen suhteen, että ne eivät vaikuta asennonhallintavasteisiin, lapset perheen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen leikkaus ja/tai botuliinitoksiini-A hakemus alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana Olla tasolla III, tasolla IV tai tasolla V KMFSS:n mukaan Vaikeat kouristukset, joita ei voida hallita lääkkeillä. Sellainen sairaus, joka estää osallistumisen tutkimus Synnynnäiset epämuodostumat, jotka liittyvät CP:hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 15 hemipareettinen aivovamma, kävelevä takaisin ryhmä
GMFM I tai II -asteinen 6-15-vuotiaiden hemipareettinen aivovamma
|
3 päivää viikossa 12 viikon aikana
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 15 hemipareettista aivohalvausta, rebound-hoitoryhmä
GMFM I tai II -asteinen 6-15-vuotiaiden hemipareettinen aivovamma
|
3 päivää viikossa 12 viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihastilavuuden muutokset
Aikaikkuna: yksi mittaus tutkimuksen alussa, toinen mittaus 8 viikkoa myöhemmin, 3. mittaus 12. viikolla sen jälkeen
|
ultraäänikuvaus
|
yksi mittaus tutkimuksen alussa, toinen mittaus 8 viikkoa myöhemmin, 3. mittaus 12. viikolla sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.66352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .