- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694118
뇌성마비 재활에서 걷기 등운동과 반동치료의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
공부의 목적:
걷기 운동과 반동 요법이 CP 아동의 근력, 기능, 균형 및 유산소 능력에 미치는 영향을 조사하기 위해 재활에 대한 시사점: 아동에게 적용할 재활 중재(앞뒤 걷기 운동 및 반동 요법)의 효과 결정 객관적인 측정 방법(muscle US, tetrax balance system)을 갖춘 CP와 기능성 및 호흡 매개변수에 대한 결과의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
SP로 진단됨 평가 및 치료 과정에서 효과적인 의사소통이 제공될 수 있고 보행이 성숙되기 시작하는 6-15세 범위에 있음 적절한 의사소통 기술이 있음 GMFM에 따라 레벨 I 또는 레벨 II에 있음 장애가 없음 자세 조절 반응에 영향을 미치지 않는다는 점에서 시각 기능, 가족 동의가 있는 아동
연구 설계:
무작위로 두 그룹으로 나눈 CP 환자 30명 모두에게 연구 시작 시 지정된 평가 방법을 적용했습니다.
재평가는 구조화된 신경발달 치료 프로그램을 지속하고 있는 모든 사례의 첫 번째 평가 후 8주에 계획되었습니다. 진행 중인 구조화된 신경발달 치료 프로그램 외에도; 1군: 12주/3일 20분간 정상 지면 걷기 운동, 2군: 경우의 기능적 수준에 따라 편성된 리바운드 테라피 운동을 12주/3일 20분간 실시합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uskudar
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İstanbul, Uskudar, 칠면조
- 모병
- Umran medical center
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연락하다:
- ulku atasoy, msc.pt
- 전화번호: +905435796261
- 이메일: ulkuatasoy2017@gmail.com
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, 칠면조
- 모병
- Ulku Atasoy
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연락하다:
- ulku atasoy, msc.pt
- 전화번호: +905435796261
- 이메일: ulkuatasoy2017@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편마비 SP로 진단됨 6-15세로 평가 및 치료 과정에서 효과적인 의사소통이 가능하고 보행이 성숙되기 시작할 때 적절한 의사소통 기술 KMFSS에 따라 레벨 I 또는 레벨 II 손상 없음 자세 조절 반응에 영향을 미치지 않는 시각 기능, 가족의 동의를 얻은 아동
제외 기준:
- 정형외과적 수술 및/또는 보툴리눔 독소 지난 6개월 동안 하지에 적용 KMFSS에 따른 레벨 III, 레벨 IV 또는 레벨 V 약물로 통제할 수 없는 심한 경련 상황 참여를 방해하는 의학적 상태의 존재 연구 CP 동반 선천성 기형 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 15 편마비 뇌성 마비, 후행 그룹
GMFM I 또는 II 등급 6-15세 범위 편마비 뇌성마비
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12주 동안 일주일에 3일
다른 이름들:
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실험적: 15 편마비 뇌성마비,반동치료군
GMFM I 또는 II 등급 6-15세 범위 편마비 뇌성마비
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12주 동안 일주일에 3일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량의 변화
기간: 연구 시작 시 1회 측정, 8주 후 두 번째 측정, 이후 12주차에 세 번째 측정
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초음파 이미징
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연구 시작 시 1회 측정, 8주 후 두 번째 측정, 이후 12주차에 세 번째 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ulku atasoy, msc.pt, PhD student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10840098-604.01.01-E.66352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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