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人工膝関節全置換術を受けた患者のための体系化されたリハビリテーション プログラム

2021年8月23日 更新者:Riphah International University

人工膝関節全置換術を受けた患者の痛みと機能に対する構造化されたリハビリテーションプログラムの効果

この研究はランダム化比較試験となります。 この研究はラホールのホライゾン病院で実施されます。 26 人の患者のサンプルサイズが採取されます。 患者様は抽選により2グループに分けられます。 グループ A は従来の理学療法と合わせて構造化リハビリテーション プログラムで治療され、グループ B は従来の理学療法のみで治療されます。 両方のグループは、週に 3 回のセッションで 4 週間治療を受けます。 結果は、数値疼痛評価スケール (NPRS)、6 分間歩行テスト、および Womac スケールをベースラインと 4 週目の終わりに測定します。 データは SPSS 25 によって分析されます。

調査の概要

詳細な説明

全膝関節置換術(TKR)は、末期変形性関節症における疼痛の緩和、身体機能および生活の質の改善における最も一般的なゴールドスタンダードの外科的介入です。米国では推定患者の 25 ~ 47% が一次関節置換術の対象となります。王国では単区画性変形性関節症が孤立しており、どちらのインプラントも受ける資格があるでしょう。

TKR患者における術後の適切な疼痛管理は非常に重要である。なぜなら、疼痛管理が不十分であると、動員の遅れ、入院期間の延長、塞栓性事象を伴う深部静脈血栓症、心理的ストレスの増大を引き起こし、それによってTKR患者の罹患率と死亡率が増加する可能性があるからである。理学療法、主に運動処方THR および TKR 後の人々には、歩行の再教育が推奨されています。外科医は、一次安定性を周囲の骨に圧入固定することに依存しているため、セメントレス インプラントについて特に懸念しています。人工膝関節全置換術を受ける患者は、手術に対して満たされない期待を抱いていることがよくあります。それは不満につながる可能性があります。患者は全膝関節置換術 (TKR) 手術に関連する転帰についてあまり理解しておらず、ほとんどの患者が潜在的な利点を過小評価し、合併症のリスクを過大評価しています。TKR 後の慢性疼痛を防ぐために、いくつかの周術期介入は利点を示し、さらに研究する価値がある。 Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) は、リハビリテーション プログラムを使用してさまざまな手術に導入され、成功しています。 この研究では、変形性膝関節症患者の痛みを軽減し、機能を改善するための、毎週異なる目標を持つ4週間の構造化されたリハビリテーションプログラムの効果に焦点を当てます。 この研究では、理学療法士が 3 つの段階 (保護段階、回復段階、活動段階) ですべての目標を達成するための構造化されたリハビリテーション プログラムを提供します。

この RCT 研究における AP Antony-Leo 2019 の改善は、内側膝蓋傍アプローチによる構造化されたリハビリテーション ケア、生活の質、および関節特有のアウトカムに従うことによって生じました。Andrew David Beswick。 慢性疼痛を予防するための TKR では、いくつかの周術期介入を使用することで利点が示されています。この系統的レビューでは、変形性関節症患者は周術期介入を使用することで TKR 後の長期転帰を達成しています。 証拠ベースのレビューにより、手術後の回復が強化され、すでにさまざまな外科分野で成功裏に使用されています。 この証拠に基づいたレビューは、各コンポーネントに関連する最良の証拠と、提案されている手術後の回復強化プロトコールに含める根拠についての洞察を提供します。 アリジットゴシ2019。 この証拠に基づくレビューでは、強化された回復プログラムには、主に術前教育、多様な疼痛管理、および加速的なリハビリテーションを含む、専任の専門家からなる学際的なチームが必要です。これは低侵襲手術と組み合わせることでさらに強化されます。 現在の経済環境と限られた医療予算により、コストを最小限に抑えながら短期間の入院がさらに必要になります。MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019。 この研究における 12 か月時点での患者満足度 81.4 % は、他の研究と同等です。この前向き研究では、不満が手術技術、インプラントの設計、患者の選択、またはカウンセリングとその管理の結果によるものであるかどうかを明確にすることが重要です。期待。 この研究は、患者の選択とカウンセリングに役立つ知識を提供しました。 Soren T.Sku 2019による、膝関節全置換術の対象となる変形性膝関節症患者を対象としたRCT研究では、膝関節全置換術とそれに続く非外科的治療により、非外科的治療と比較して12か月後に大きな痛みの軽減と機能改善が見られました。文献によると、膝関節全置換術の術後のリハビリテーションは最も重要であり、術後の転帰を改善するため、転帰目標を段階的に分割し、週ごとの配分に従ってこれらの目標を達成することがより有益であると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Horizon Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 内側膝蓋傍アプローチによる片側または両側の全膝関節置換術を受けた患者。

除外基準:

  • 改訂 TKR を待っている患者
  • TKRを受ける予定の外傷後患者
  • 非変性関節疾患のある方
  • 手術後に患者が感染した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体系化されたリハビリテーションプログラム
体系的なリハビリテーション プログラムと従来の理学療法
初期機能期(保護期) 1 週目 進行機能期(回復期) 2 週目、3 週目 前進機能期(活動期) 4 週目
• 術後の迅速な動員 • 可動域訓練の開始 • 足の下に枕を置くことによる他動的伸展 • ベッドの側面に脚をぶら下げることによる屈曲 • 筋肉強化運動 • 術後 1 日目から体重負荷が許可される
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
• 術後の迅速な動員 • 可動域訓練の開始 • 足の下に枕を置くことによる他動的伸展 • ベッドの側面に脚をぶら下げることによる屈曲 • 筋肉強化運動 • 術後 1 日目から体重負荷が許可される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週目
NPRS は、Visual Analogue Scale (VAS) のセグメント化されたバージョンです。 これは 0 から 10 までの数字で構成されます。患者は自分の痛みの強さを最もよく反映する数字を選択します。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。 構成の妥当性に関して、NPRS は Visual Analogue Scale (VAS) と高度に相関していました (0.86 ~ 0.95)。 このスケールのテストと再テストの信頼性は 0.96 と記録されています。 (ホーカー他、2011)
4週目
6分間の歩行テスト
時間枠:4週目

6 分間歩行テスト (6 MWT) は、6 分間の歩行距離の測定を必要とする最大下運動テストです。 6 分間の歩行距離 (6 MWD) は、運動に関与する複数の心肺系および筋骨格系の統合された全体的な反応の尺度を提供します。

6 MWT は、幅広い慢性心肺疾患にわたる機能的能力、治療への反応、および予後に関する情報を提供します。 6 MWT の主な強みは、コンセプトとパフォーマンスのシンプルさ、低コスト、標準化の容易さ、および体調不良、高齢者、虚弱者を含む被験者による受け入れやすさにあります。

4週目
WOMAC スケール
時間枠:4週目
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、関節の痛み、硬さ、身体的機能など、膝と股関節の変形性関節症患者の状態を評価するために医療専門家によって使用される、広く使用されている独自の標準化された質問票セットです。 。 WOMAC は、痛みについて 5 項目 (スコア範囲 0 ~ 20)、硬さについて 2 項目 (スコア範囲 0 ~ 8)、機能制限について 17 項目 (スコア範囲 0 ~ 68) を測定します。身体機能の質問には、階段の使用、座ったり横になった位置からの立ち上がり、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下を履くまたは脱ぐ、ベッドに横になる、車に乗り込む、または座るなどの日常生活の活動が含まれます。お風呂から出るとき、座るとき、そして重い家事と軽い家事。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月10日

一次修了 (実際)

2021年7月10日

研究の完了 (実際)

2021年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月3日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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