Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerd revalidatieprogramma voor patiënten met een totale knievervanging

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van een gestructureerd revalidatieprogramma op pijn en functie bij patiënten met een totale knievervanging

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Horizon Hospital Lahore. Er wordt een steekproef van 26 patiënten genomen. Patiënten worden door loting in twee groepen verdeeld. Groep A wordt behandeld met een gestructureerd revalidatieprogramma samen met conventionele fysiotherapie, terwijl groep B alleen met conventionele fysiotherapie wordt behandeld. Beide groepen worden gedurende 4 weken behandeld, 3 sessies per week. De uitkomstmaten Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), 6 minuten looptest en Womac-schaal worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de 4e week. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS 25.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knievervanging (TKR) is de meest voorkomende, gouden standaard chirurgische ingreep bij het verlichten van pijn, het verbeteren van fysieke functies en kwaliteit van leven bij artrose in het eindstadium. Naar schatting 25-47% van de patiënten die in aanmerking komen voor primaire gewrichtsvervanging in de Verenigde Kingdom heeft unicompartimentele artrose geïsoleerd en zou in aanmerking komen voor een implantaat.

Adequate postoperatieve pijnbestrijding bij TKR-patiënten is erg belangrijk, aangezien onvoldoende pijnbeheersing kan leiden tot vertraagde mobilisatie, verlengd ziekenhuisverblijf, diepe veneuze trombose met embolische voorvallen, verhoogde psychologische stress, waardoor de morbiditeit en mortaliteit van TKR-patiënten toeneemt. Fysiotherapie, voornamelijk op doktersvoorschrift en re-educatie van het looppatroon, wordt aanbevolen voor mensen na THR en TKR. Chirurgen maken zich vooral zorgen over implantaten zonder cement, aangezien ze afhankelijk zijn van perspassing in het omliggende bot voor primaire stabiliteit. Patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan, hebben vaak onvervulde verwachtingen van de operatie Dit kan tot ontevredenheid leiden. Patiënten hebben een slecht begrip van de uitkomsten van een totale knievervangende operatie (TKR), waarbij de meeste patiënten de potentiële voordelen onderschatten en het risico op complicaties overschatten. verdienen verder onderzoek. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is met succes toegepast in een reeks procedures met behulp van een revalidatieprogramma. Deze studie zal zich richten op de effecten van een gestructureerd revalidatieprogramma van 4 weken met verschillende doelen per week voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met knieartrose. Studie zal een gestructureerd revalidatieprogramma voor de fysiotherapeut opleveren om alle doelen in drie fasen te bereiken (beschermende, herstel- en activiteitsfase).

AP Antony-Leo 2019 in deze RCT-studie vonden verbeteringen plaats door het volgen van gestructureerde revalidatiezorg, kwaliteit van leven en gewrichtsspecifieke resultaten door middel van mediale parapatellaire benadering.Andrew David Beswick. Bij TKR ter voorkoming van chronische pijn, voordelen aangetoond door het gebruik van verschillende peri-operatieve interventies. In deze systematische review bereiken de patiënten met artrose langdurige resultaten na TKR door gebruik te maken van peri-operatieve interventies. In evidence-base review werd verbeterd herstel na een operatie al met succes toegepast in verschillende chirurgische specialismen. Deze evidence-based review geeft inzicht in het beste bewijs dat aan elke component is gekoppeld en hun reden voor opname in het voorgestelde protocol voor verbeterd herstel na een operatie. Arijit Goshi 2019. In deze evidence-base review vereisen verbeterde herstelprogramma's een multidisciplinair team van toegewijde professionals, waarbij het voornamelijk gaat om preoperatieve voorlichting, multimodale pijnbestrijding en versnelde revalidatie; dit zal worden verbeterd in combinatie met minimaal invasieve chirurgie. Het huidige economische klimaat en het beperkte budget voor gezondheidszorg maken verder een korte ziekenhuisopname noodzakelijk terwijl de kosten tot een minimum worden beperkt.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Het patiënttevredenheidspercentage van 81,4% na 12 maanden in deze studie is vergelijkbaar met andere studies. verwachting. Deze studie leverde kennis op over het helpen van patiëntenselectie en counseling. Soren T.Sku 2019 in een RCT-onderzoek bij patiënten met artrose van de knie die in aanmerking kwamen voor een totale knievervanging, resulteerde een behandeling met een totale knievervanging gevolgd door een niet-chirurgische behandeling in meer pijnverlichting en functionele verbetering na 12 maanden in vergelijking met een niet-chirurgische behandeling. dat postoperatieve revalidatie voor een totale knievervanging van het allergrootste belang is en de postoperatieve resultaten verbetert en dat het gunstiger zou zijn om de uitkomstdoelen in fasen op te delen, zodat deze doelen wekelijks worden bereikt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënt met unilaterale of bilaterale totale knievervanging via mediale parapatellaire benadering.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten wachten op revisie TKR
  • Posttraumatische patiënten gepland voor TKR
  • Degenen met niet-degeneratieve gewrichtsaandoeningen
  • Patiënten raakten na de operatie besmet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerd revalidatieprogramma
Gestructureerd revalidatieprogramma en conventionele fysiotherapie
Vroege functiefase (beschermende fase) week 1 Progressieve functiefase (herstelfase) 2e en 3e week Geavanceerde functiefase (activiteitsfase) 4e week
• Snelle postoperatieve mobilisatie • Bewegingsoefeningen gestart • Passieve extensie door kussen onder de voet te plaatsen • Flexie - door het been over de rand van het bed te laten bungelen • Spierversterkende oefeningen • Gewichtsbelasting is toegestaan ​​op de 1e postoperatieve
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
• Snelle postoperatieve mobilisatie • Bewegingsoefeningen gestart • Passieve extensie door kussen onder de voet te plaatsen • Flexie - door het been over de rand van het bed te laten bungelen • Spierversterkende oefeningen • Gewichtsbelasting is toegestaan ​​op de 1e postoperatieve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
NPRS is een gesegmenteerde versie van Visual Analogue Scale (VAS). Het bestaat uit een getal van 0 tot 10. De patiënt selecteert een getal dat zijn/haar pijnintensiteit het beste weergeeft, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn. Voor constructvaliditeit was NPRS sterk gecorreleerd met Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). De test-hertestbetrouwbaarheid van deze schaal is 0,96. (Hawker et al. 2011)
4e week
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 4e week

De 6-min looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstest waarbij de afgelegde afstand over een tijdsbestek van 6 minuten wordt gemeten. De loopafstand van 6 minuten (6 MWD) biedt een maatstaf voor geïntegreerde globale respons van meerdere cardiopulmonale en musculoskeletale systemen die betrokken zijn bij inspanning.

De 6 MWT geeft informatie over de functionele capaciteit, respons op therapie en prognose voor een breed scala aan chronische cardiopulmonale aandoeningen. De belangrijkste sterke punten van de 6 MWT komen voort uit de eenvoud in concept en prestaties, lage kosten, gemakkelijke standaardisatie en acceptatie door proefpersonen, inclusief degenen die gedeconditioneerd, bejaard of kwetsbaar zijn.

4e week
WOMAC SCHAAL
Tijdsspanne: 4e week
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een veelgebruikte, gepatenteerde set van gestandaardiseerde vragenlijsten die door gezondheidswerkers worden gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, waaronder pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. . De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).[2] Fysiek functioneren gaat over alledaagse activiteiten zoals traplopen, opstaan ​​vanuit een zittende of liggende positie, staan, bukken, lopen, in en uit een auto stappen, boodschappen doen, sokken aan- of uittrekken, in bed liggen, in- of uitstappen uit een bad, zitten en zware en lichte huishoudelijke taken.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren