Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret genoptræningsprogram for patienter med total udskiftning af knæ

23. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af struktureret rehabiliteringsprogram på smerter og funktion hos patienter med total knæudskiftning

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på Horizon Hospital Lahore. Der vil blive udtaget en stikprøve på 26 patienter. Patienterne vil blive opdelt i to grupper efter lotterimetode. Gruppe A vil blive behandlet med struktureret rehabiliteringsprogram sammen med konventionel fysioterapi, mens gruppe B kun vil blive behandlet med konventionel fysioterapi. Begge grupper vil modtage behandling i 4 uger, 3 sessioner om ugen. Resultatet måler Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), 6 minutters gangtest og Womac-skalaen vil blive målt ved baseline og i slutningen af ​​4. uge. Data vil blive analyseret af SPSS 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total knæudskiftning (TKR) er den mest almindelige kirurgiske indgreb i guldstandard til lindring af smerter, forbedring af fysiske funktioner og livskvalitet ved slutstadie slidgigt. Anslået 25-47 % af patienterne, der er berettiget til primær ledudskiftning i USA Kingdom har isoleret unicompartmental slidgigt og ville være berettiget til at modtage begge implantater.

Tilstrækkelig postoperativ smertekontrol hos TKR-patienter er meget vigtig, da utilstrækkelig smertekontrol kan føre til forsinket mobilisering, forlænget hospitalsophold, dyb venetrombose med emboliske hændelser, øget psykologisk stress og dermed øget sygelighed og dødelighed hos TKR-patienter. Fysioterapi, primært receptpligtig træning. og ganggenopdragelse, anbefales til personer efter THR og TKR. Kirurger er særligt bekymrede over cementfrie implantater, da de er afhængige af prespasfiksering i den omgivende knogle for primær stabilitet.Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, har ofte uopfyldte forventninger fra operationen der kan føre til utilfredshed.Patienter har en dårlig forståelse af resultater relateret til total knæproteseoperation (TKR), hvor de fleste patienter undervurderer de potentielle fordele og overvurderer risikoen for komplikationer. For at forebygge kroniske smerter efter TKR viser flere perioperative indgreb fordele og fortjener yderligere forskning. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er blevet indført på tværs af en række procedurer med brug af rehabiliteringsprogram. Denne undersøgelse vil fokusere på effekter af et struktureret genoptræningsprogram på 4 uger med forskellige mål i hver uge for at reducere smerte og forbedre funktion hos patienter med knæartrose. Undersøgelsen vil give et struktureret genoptræningsprogram for fysioterapeuten for at nå alle mål i tre faser (beskyttende, restitutions- og aktivitetsfase).

AP Antony-Leo 2019 i denne RCT-undersøgelse skete forbedringer ved at følge struktureret rehabiliteringspleje, livskvalitet og fælles specifikke resultater gennem medial parapatelleær tilgang.Andrew David Beswick. I TKR for at forebygge kroniske smerter, viser fordele ved at bruge flere perioperative interventioner. I denne systematiske gennemgang opnår patienter med slidgigt langsigtede resultater efter TKR ved at bruge perioperative interventioner. I evidensbasegennemgang var forbedret helbredelse efter operation allerede blevet brugt med succes i forskellige kirurgiske specialer. Denne evidensbaserede gennemgang giver et indblik i den bedste evidens knyttet til hver komponent og deres begrundelse for inklusion i den foreslåede forbedrede genopretning efter operationsprotokol. Arijit Goshi 2019. I denne evidensbasegennemgang kræver forbedrede genopretningsprogrammer et tværfagligt team af dedikerede fagfolk, der primært involverer præoperativ uddannelse, multimodal smertekontrol og accelereret rehabilitering; dette vil blive forbedret, hvis det kombineres med minimalt invasiv kirurgi. Det nuværende økonomiske miljø og begrænsede sundhedsbudget nødvendiggør yderligere kortvarig hospitalsindlæggelse, samtidig med at omkostningerne minimeres.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Patienttilfredshedsraten på 81,4 % efter 12 måneder i denne undersøgelse er sammenlignelig med andre undersøgelser. I denne prospektive undersøgelse er det vigtigt at klarlægge, om utilfredshed er en konsekvens af kirurgisk teknik, implantatdesign, patientvalg eller rådgivning og håndtering af forventning. Denne undersøgelse gav viden om at hjælpe patientvalg og rådgivning. Søren T.Sku 2019 i et RCT-studie i patienter med knæartrose, som var berettiget til total knæudskiftning, resulterede behandling med total udskiftning af knæet efterfulgt af ikke-kirurgisk behandling i større smertelindring og funktionel forbedring efter 12 måneder sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling. Litteratur viser at postoperativ rehabilitering til total knæudskiftning er af største vigtighed og forbedrer postoperative resultater, og det ville være mere fordelagtigt at opdele resultatmål i faser for at nå disse mål efter ugevis fordeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patient med unilateral eller bilateral total knæudskiftning gennem medial parapatellar tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afventer revision TKR
  • Posttraumatiske patienter planlagt til TKR
  • Dem med ikke-degenerative ledsygdomme
  • Patienterne blev smittet efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret genoptræningsprogram
Struktureret rehabiliteringsprogram og konventionel fysioterapi
Tidlig funktionsfase (beskyttende fase) uge 1 Progressiv funktionsfase (genopretningsfase) 2. og 3. uge Advance funktionsfase (aktivitetsfase) 4. uge
• Hurtig postoperativ mobilisering • Bevægelsesøvelser påbegyndt • Passiv ekstension ved at lægge puden under foden • Flexion-ved at dingle benet over siden af ​​sengen • Muskelstyrkende øvelser • Vægtbæring er tilladt på 1. post-operativ
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
• Hurtig postoperativ mobilisering • Bevægelsesøvelser påbegyndt • Passiv ekstension ved at lægge puden under foden • Flexion-ved at dingle benet over siden af ​​sengen • Muskelstyrkende øvelser • Vægtbæring er tilladt på 1. post-operativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
NPRS er en segmenteret version af Visual Analogue Scale (VAS). Den består af tal fra 0 til 10. Patienten vælger et tal, der bedst afspejler hans/hendes smerteintensitet, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. For konstruktionsvaliditet var NPRS stærkt korreleret til Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-gentest reliabiliteten af ​​denne skala er registreret til at være 0,96. (Hawker et al. 2011)
4. uge
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4. uge

6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et spænd på 6 minutter. Den 6-minutters gåafstand (6 MWD) giver et mål for integreret global respons fra flere hjerte-lunge- og muskuloskeletale systemer involveret i træning.

6 MWT giver information om funktionel kapacitet, respons på terapi og prognose på tværs af en bred vifte af kroniske kardiopulmonale tilstande. De vigtigste styrker ved 6 MWT stammer fra dens enkelhed i koncept og ydeevne, lave omkostninger, lette standardisering og accept af testpersoner, inklusive dem, der er dekonditionerede, ældre eller svage.

4. uge
WOMAC SKALA
Tidsramme: 4. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et udbredt, proprietært sæt standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene . WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).[2] Spørgsmål om fysisk funktion dækker over hverdagsaktiviteter såsom brug af trapper, at stå op fra en siddende eller liggende stilling, stå, bøje sig, gå, stige ind og ud af en bil, shoppe, tage sokker på eller af, ligge i sengen, komme ind eller ud af et bad, siddende og tunge og lette huslige pligter.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ

Kliniske forsøg med Struktureret rehabiliteringsprogram

Abonner