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Programme de réadaptation structuré pour les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

23 août 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme de réadaptation structuré sur la douleur et la fonction chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera menée à l'hôpital Horizon de Lahore. Un échantillon de 26 patients sera prélevé. Les patients seront divisés en deux groupes par tirage au sort. Le groupe A sera traité avec le programme de réadaptation structurée ainsi que la physiothérapie conventionnelle tandis que le groupe B sera traité avec la physiothérapie conventionnelle uniquement. Les deux groupes recevront un traitement pendant 4 semaines, 3 séances par semaine. Les mesures des résultats L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS), le test de marche de 6 minutes et l'échelle de Womac seront mesurés au départ et à la fin de la 4ème semaine. Les données seront analysées par SPSS 25.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le remplacement total du genou (TKR) est l'intervention chirurgicale de référence la plus courante pour soulager la douleur, améliorer les fonctions physiques et la qualité de vie dans l'arthrose en phase terminale. Royaume-Uni souffrent d'arthrose unicompartimentale isolée et seraient éligibles pour recevoir l'un ou l'autre des implants.

Un contrôle adéquat de la douleur postopératoire chez les patients atteints de PTG est très important car un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner un retard de mobilisation, un séjour prolongé à l'hôpital, une thrombose veineuse profonde avec des événements emboliques, une augmentation du stress psychologique, augmentant ainsi la morbidité et la mortalité des patients atteints de PTG. La physiothérapie, principalement la prescription d'exercices et la rééducation de la marche, est préconisée pour les personnes après PTH et PTG. Les chirurgiens sont particulièrement préoccupés par les implants sans ciment, étant donné qu'ils s'appuient sur une fixation par ajustement serré dans l'os environnant pour la stabilité primaire. Les patients subissant une arthroplastie totale du genou ont souvent des attentes non satisfaites de la chirurgie qui peuvent conduire à l'insatisfaction. Les patients ont une mauvaise compréhension des résultats liés à la chirurgie de remplacement total du genou (PTG), la plupart des patients sous-estimant les avantages potentiels et surestimant le risque de complications. Pour prévenir la douleur chronique après PTG, plusieurs interventions périopératoires montrent des avantages et mériter des recherches plus approfondies. La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a été adoptée avec succès dans une gamme de procédures avec l'aide d'un programme de réadaptation. Cette étude se concentrera sur les effets d'un programme de réadaptation structuré de 4 semaines avec des objectifs différents chaque semaine pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'étude fournira un programme de réadaptation structuré permettant au physiothérapeute d'atteindre tous les objectifs en trois phases (phase de protection, de récupération et d'activité).

AP Antony-Leo 2019 dans cette étude ECR, des améliorations se sont produites en suivant les soins de réadaptation structurés, la qualité de vie et les résultats spécifiques aux articulations grâce à une approche parapatellaire médiale.Andrew David Beswick. Dans PTG pour prévenir la douleur chronique, montrant les avantages en utilisant plusieurs interventions périopératoires. Dans cette revue systématique, les patients souffrant d'arthrose obtiennent des résultats à long terme après PTG en utilisant des interventions périopératoires. Dans l'examen des données probantes, la récupération assistée après chirurgie avait déjà été utilisée avec succès dans diverses spécialités chirurgicales. Cet examen fondé sur des données probantes donne un aperçu des meilleures données probantes liées à chaque composant et de leur justification pour l'inclusion dans le protocole proposé de récupération améliorée après la chirurgie. Arijit Goshi 2019. Dans cet examen des données probantes, les programmes de récupération assistée nécessitent une équipe multidisciplinaire de professionnels dévoués, impliquant principalement une formation préopératoire, un contrôle multimodal de la douleur et une réadaptation accélérée ; cela sera amélioré s'il est combiné avec une chirurgie mini-invasive. L'environnement économique actuel et le budget restreint des soins de santé nécessitent en outre une brève hospitalisation tout en minimisant les coûts.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Le taux de satisfaction des patients de 81,4 % à 12 mois dans cette étude est comparable à d'autres études. Dans cette étude prospective, il est important de préciser que l'insatisfaction est une conséquence de la technique chirurgicale, de la conception de l'implant, de la sélection des patients ou du conseil et de la prise en charge des attente. Cette étude a fourni des connaissances sur la sélection et le conseil des patients. Soren T.Sku 2019 dans une étude ECR chez des patients souffrant d'arthrose du genou éligibles à une arthroplastie totale du genou, le traitement par arthroplastie totale du genou suivi d'un traitement non chirurgical a entraîné un soulagement plus important de la douleur et une amélioration fonctionnelle après 12 mois par rapport au traitement non chirurgical. que la rééducation postopératoire pour le remplacement total du genou est d'une importance primordiale et améliore les résultats postopératoires et qu'il serait plus avantageux de diviser les objectifs de résultats en phases afin d'atteindre ces objectifs en fonction de la distribution par semaine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Patient ayant subi une arthroplastie totale unilatérale ou bilatérale du genou par voie d'abord parapatellaire médiale.

Critère d'exclusion:

  • Patients en attente de révision PTG
  • Patients post-traumatiques prévus pour PTG
  • Ceux qui ont des maladies articulaires non dégénératives
  • Les patients ont été infectés après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réadaptation structuré
Programme de réadaptation structuré et physiothérapie conventionnelle
Phase de fonction précoce (phase de protection) semaine 1 Phase de fonction progressive (phase de récupération) 2e et 3e semaine Phase de fonction avancée (phase d'activité) 4e semaine
• Mobilisation post-opératoire rapide • Début des exercices d'amplitude de mouvement • Extension passive en plaçant un oreiller sous le pied • Flexion en faisant pendre la jambe sur le côté du lit • Exercices de renforcement musculaire • La mise en charge est autorisée au 1er post-opératoire
Comparateur actif: kinésithérapie conventionnelle
• Mobilisation post-opératoire rapide • Début des exercices d'amplitude de mouvement • Extension passive en plaçant un oreiller sous le pied • Flexion en faisant pendre la jambe sur le côté du lit • Exercices de renforcement musculaire • La mise en charge est autorisée au 1er post-opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
Le NPRS est une version segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il se compose d'un nombre de 0 à 10. Le patient sélectionne un nombre qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à une douleur maximale. Pour la validité de construction, la NPRS était fortement corrélée à l'échelle visuelle analogique (EVA) (0,86-0,95). La fiabilité test-retest de cette échelle est enregistrée à 0,96. (Hawker et al. 2011)
4ème semaine
Test de marche de 6 minutes
Délai: 4ème semaine

Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes. La distance de marche de 6 minutes (6 MWD) fournit une mesure de la réponse globale intégrée de plusieurs systèmes cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques impliqués dans l'exercice.

Le 6 MWT fournit des informations sur la capacité fonctionnelle, la réponse au traitement et le pronostic pour un large éventail de maladies cardiopulmonaires chroniques. Les principaux atouts du 6 MWT proviennent de sa simplicité de concept et de ses performances, de son faible coût, de sa facilité de standardisation et de son acceptation par les sujets de test, y compris ceux qui sont déconditionnés, âgés ou fragiles.

4ème semaine
ÉCHELLE WOMAC
Délai: 4ème semaine
Le Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) est un ensemble exclusif de questionnaires normalisés largement utilisé par les professionnels de la santé pour évaluer l'état des patients souffrant d'arthrose du genou et de la hanche, y compris la douleur, la raideur et le fonctionnement physique des articulations. . Le WOMAC mesure cinq éléments pour la douleur (score de 0 à 20), deux pour la raideur (score de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (score de 0 à 68).[2] Les questions sur le fonctionnement physique couvrent les activités quotidiennes telles que l'utilisation des escaliers, se lever d'une position assise ou couchée, se tenir debout, se pencher, marcher, monter et descendre d'une voiture, faire les courses, mettre ou enlever des chaussettes, s'allonger dans son lit, entrer ou sortir d'un bain, s'asseoir et effectuer des tâches ménagères lourdes et légères.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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