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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04694625
Programme de réadaptation structuré pour les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
Effets du programme de réadaptation structuré sur la douleur et la fonction chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remplacement total du genou (TKR) est l'intervention chirurgicale de référence la plus courante pour soulager la douleur, améliorer les fonctions physiques et la qualité de vie dans l'arthrose en phase terminale. Royaume-Uni souffrent d'arthrose unicompartimentale isolée et seraient éligibles pour recevoir l'un ou l'autre des implants.
Un contrôle adéquat de la douleur postopératoire chez les patients atteints de PTG est très important car un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner un retard de mobilisation, un séjour prolongé à l'hôpital, une thrombose veineuse profonde avec des événements emboliques, une augmentation du stress psychologique, augmentant ainsi la morbidité et la mortalité des patients atteints de PTG. La physiothérapie, principalement la prescription d'exercices et la rééducation de la marche, est préconisée pour les personnes après PTH et PTG. Les chirurgiens sont particulièrement préoccupés par les implants sans ciment, étant donné qu'ils s'appuient sur une fixation par ajustement serré dans l'os environnant pour la stabilité primaire. Les patients subissant une arthroplastie totale du genou ont souvent des attentes non satisfaites de la chirurgie qui peuvent conduire à l'insatisfaction. Les patients ont une mauvaise compréhension des résultats liés à la chirurgie de remplacement total du genou (PTG), la plupart des patients sous-estimant les avantages potentiels et surestimant le risque de complications. Pour prévenir la douleur chronique après PTG, plusieurs interventions périopératoires montrent des avantages et mériter des recherches plus approfondies. La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a été adoptée avec succès dans une gamme de procédures avec l'aide d'un programme de réadaptation. Cette étude se concentrera sur les effets d'un programme de réadaptation structuré de 4 semaines avec des objectifs différents chaque semaine pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'étude fournira un programme de réadaptation structuré permettant au physiothérapeute d'atteindre tous les objectifs en trois phases (phase de protection, de récupération et d'activité).
AP Antony-Leo 2019 dans cette étude ECR, des améliorations se sont produites en suivant les soins de réadaptation structurés, la qualité de vie et les résultats spécifiques aux articulations grâce à une approche parapatellaire médiale.Andrew David Beswick. Dans PTG pour prévenir la douleur chronique, montrant les avantages en utilisant plusieurs interventions périopératoires. Dans cette revue systématique, les patients souffrant d'arthrose obtiennent des résultats à long terme après PTG en utilisant des interventions périopératoires. Dans l'examen des données probantes, la récupération assistée après chirurgie avait déjà été utilisée avec succès dans diverses spécialités chirurgicales. Cet examen fondé sur des données probantes donne un aperçu des meilleures données probantes liées à chaque composant et de leur justification pour l'inclusion dans le protocole proposé de récupération améliorée après la chirurgie. Arijit Goshi 2019. Dans cet examen des données probantes, les programmes de récupération assistée nécessitent une équipe multidisciplinaire de professionnels dévoués, impliquant principalement une formation préopératoire, un contrôle multimodal de la douleur et une réadaptation accélérée ; cela sera amélioré s'il est combiné avec une chirurgie mini-invasive. L'environnement économique actuel et le budget restreint des soins de santé nécessitent en outre une brève hospitalisation tout en minimisant les coûts.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Le taux de satisfaction des patients de 81,4 % à 12 mois dans cette étude est comparable à d'autres études. Dans cette étude prospective, il est important de préciser que l'insatisfaction est une conséquence de la technique chirurgicale, de la conception de l'implant, de la sélection des patients ou du conseil et de la prise en charge des attente. Cette étude a fourni des connaissances sur la sélection et le conseil des patients. Soren T.Sku 2019 dans une étude ECR chez des patients souffrant d'arthrose du genou éligibles à une arthroplastie totale du genou, le traitement par arthroplastie totale du genou suivi d'un traitement non chirurgical a entraîné un soulagement plus important de la douleur et une amélioration fonctionnelle après 12 mois par rapport au traitement non chirurgical. que la rééducation postopératoire pour le remplacement total du genou est d'une importance primordiale et améliore les résultats postopératoires et qu'il serait plus avantageux de diviser les objectifs de résultats en phases afin d'atteindre ces objectifs en fonction de la distribution par semaine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Patient ayant subi une arthroplastie totale unilatérale ou bilatérale du genou par voie d'abord parapatellaire médiale.
Critère d'exclusion:
- Patients en attente de révision PTG
- Patients post-traumatiques prévus pour PTG
- Ceux qui ont des maladies articulaires non dégénératives
- Les patients ont été infectés après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réadaptation structuré
Programme de réadaptation structuré et physiothérapie conventionnelle
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Phase de fonction précoce (phase de protection) semaine 1 Phase de fonction progressive (phase de récupération) 2e et 3e semaine Phase de fonction avancée (phase d'activité) 4e semaine
• Mobilisation post-opératoire rapide • Début des exercices d'amplitude de mouvement • Extension passive en plaçant un oreiller sous le pied • Flexion en faisant pendre la jambe sur le côté du lit • Exercices de renforcement musculaire • La mise en charge est autorisée au 1er post-opératoire
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Comparateur actif: kinésithérapie conventionnelle
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• Mobilisation post-opératoire rapide • Début des exercices d'amplitude de mouvement • Extension passive en plaçant un oreiller sous le pied • Flexion en faisant pendre la jambe sur le côté du lit • Exercices de renforcement musculaire • La mise en charge est autorisée au 1er post-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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Le NPRS est une version segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il se compose d'un nombre de 0 à 10. Le patient sélectionne un nombre qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à une douleur maximale.
Pour la validité de construction, la NPRS était fortement corrélée à l'échelle visuelle analogique (EVA) (0,86-0,95).
La fiabilité test-retest de cette échelle est enregistrée à 0,96.
(Hawker et al. 2011)
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4ème semaine
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4ème semaine
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Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes. La distance de marche de 6 minutes (6 MWD) fournit une mesure de la réponse globale intégrée de plusieurs systèmes cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques impliqués dans l'exercice. Le 6 MWT fournit des informations sur la capacité fonctionnelle, la réponse au traitement et le pronostic pour un large éventail de maladies cardiopulmonaires chroniques. Les principaux atouts du 6 MWT proviennent de sa simplicité de concept et de ses performances, de son faible coût, de sa facilité de standardisation et de son acceptation par les sujets de test, y compris ceux qui sont déconditionnés, âgés ou fragiles. |
4ème semaine
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ÉCHELLE WOMAC
Délai: 4ème semaine
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Le Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) est un ensemble exclusif de questionnaires normalisés largement utilisé par les professionnels de la santé pour évaluer l'état des patients souffrant d'arthrose du genou et de la hanche, y compris la douleur, la raideur et le fonctionnement physique des articulations. .
Le WOMAC mesure cinq éléments pour la douleur (score de 0 à 20), deux pour la raideur (score de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (score de 0 à 68).[2] Les questions sur le fonctionnement physique couvrent les activités quotidiennes telles que l'utilisation des escaliers, se lever d'une position assise ou couchée, se tenir debout, se pencher, marcher, monter et descendre d'une voiture, faire les courses, mettre ou enlever des chaussettes, s'allonger dans son lit, entrer ou sortir d'un bain, s'asseoir et effectuer des tâches ménagères lourdes et légères.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Scott CE, Howie CR, MacDonald D, Biant LC. Predicting dissatisfaction following total knee replacement: a prospective study of 1217 patients. J Bone Joint Surg Br. 2010 Sep;92(9):1253-8. doi: 10.1302/0301-620X.92B9.24394.
- Bade MJ, Struessel T, Dayton M, Foran J, Kim RH, Miner T, Wolfe P, Kohrt WM, Dennis D, Stevens-Lapsley JE. Early High-Intensity Versus Low-Intensity Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1360-1368. doi: 10.1002/acr.23139. Epub 2017 Aug 13.
- Willis-Owen CA, Brust K, Alsop H, Miraldo M, Cobb JP. Unicondylar knee arthroplasty in the UK National Health Service: an analysis of candidacy, outcome and cost efficacy. Knee. 2009 Dec;16(6):473-8. doi: 10.1016/j.knee.2009.04.006. Epub 2009 May 22.
- Antony-Leo AP, Arun-Maiya G, Mohan-Kumar M, Vijayaraghavan PV. Structured Total Knee Replacement Rehabilitation Programme and Quality of Life following Two Different Surgical Approaches - A Randomised Controlled Trial. Malays Orthop J. 2019 Jul;13(2):20-27. doi: 10.5704/MOJ.1907.004.
- Nussenzveig TC. Pain management after total joint replacement and its impact on patient outcomes. AORN J. 1999 Dec;70(6):1060-2. doi: 10.1016/s0001-2092(06)62213-8. No abstract available.
- Skrejborg P, Petersen KK, Beck J, Ulrich M, Simonsen O, Nielsen PT, Arendt-Nielsen L, Laursen M. Investigating the Effect of Perioperative Chlorzoxazone on Acute Postoperative Pain After Total Hip and Knee Replacement Surgery. Clin J Pain. 2020 May;36(5):352-358. doi: 10.1097/AJP.0000000000000805.
- Mohammad HR, Kennedy JA, Mellon SJ, Judge A, Dodd CA, Murray DW. The clinical outcomes of cementless unicompartmental knee replacement in patients with reduced bone mineral density. J Orthop Surg Res. 2020 Jan 31;15(1):35. doi: 10.1186/s13018-020-1566-2.
- Levinger P, Bartlett JR, Bergman NR, McMahon S, Menz HB, Hill KD. The discrepancy between patient expectations and actual outcome reduces at the first 6 months following total knee replacement surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jul;27(7):2042-2050. doi: 10.1007/s00167-018-5210-1. Epub 2018 Oct 8.
- Fraenkel L, Benjamin Nowell W, Stake CE, Venkatachalam S, Eyler R, Michel G, Peters E. Impact of Information Presentation Format on Preference for Total Knee Replacement Surgery. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Mar;71(3):379-384. doi: 10.1002/acr.23605.
- Beswick AD, Dennis J, Gooberman-Hill R, Blom AW, Wylde V. Are perioperative interventions effective in preventing chronic pain after primary total knee replacement? A systematic review. BMJ Open. 2019 Sep 6;9(9):e028093. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028093.
- Wainwright TW, Immins T, Antonis JHA, Taylor H, Middleton RG. Can the introduction of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) reduce the variation in length of stay after total ankle replacement surgery? Foot Ankle Surg. 2019 Jun;25(3):294-297. doi: 10.1016/j.fas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 21.
- Ghosh A, Chatterji U. An evidence-based review of enhanced recovery after surgery in total knee replacement surgery. J Perioper Pract. 2019 Sep;29(9):281-290. doi: 10.1177/1750458918791121. Epub 2018 Sep 13. No abstract available.
- Ibrahim MS, Alazzawi S, Nizam I, Haddad FS. An evidence-based review of enhanced recovery interventions in knee replacement surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Sep;95(6):386-9. doi: 10.1308/003588413X13629960046435.
- Barker KL, Beard D, Price A, Toye F, Underwood M, Drummond A, Collins G, Dutton S, Campbell H, Kenealy N, Room J, Lamb SE. COmmunity-based Rehabilitation after Knee Arthroplasty (CORKA): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 13;17(1):501. doi: 10.1186/s13063-016-1629-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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- REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan
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