Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program strukturované rehabilitace pro pacienty s totální náhradou kolene

23. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu strukturované rehabilitace na bolest a funkci u pacientů s totální náhradou kolene

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Tato studie bude provedena v Horizon Hospital Lahore. Bude odebrán vzorek o velikosti 26 pacientů. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin metodou loterie. Skupina A bude léčena programem strukturované rehabilitace spolu s konvenční fyzioterapií, zatímco skupina B bude léčena pouze konvenční fyzioterapií. Obě skupiny dostanou léčbu po dobu 4 týdnů, 3 sezení týdně. Měření výsledků Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS), 6minutový test chůze a Womacova stupnice budou měřeny na začátku a na konci 4. týdne. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Přehled studie

Detailní popis

Totální náhrada kolenního kloubu (TKR) je nejběžnější chirurgická intervence zlatého standardu pro zmírnění bolesti, zlepšení fyzických funkcí a kvality života v konečném stádiu osteoartrózy. Odhaduje se, že 25–47 % pacientů, kteří mají nárok na primární náhradu kloubu ve Spojených státech Království mají izolovanou unikompartmentální osteoartrózu a byli by způsobilí obdržet kterýkoli implantát.

Adekvátní pooperační kontrola bolesti u pacientů s TKR je velmi důležitá, protože nedostatečná kontrola bolesti může vést k opožděné mobilizaci, prodlouženému pobytu v nemocnici, hluboké žilní trombóze s embolickými příhodami, zvýšenému psychickému stresu, čímž se zvyšuje morbidita a mortalita pacientů s TKR. Fyzioterapie, především preskripce cvičení a reedukaci chůze, je doporučován pro lidi po THR a TKR. Chirurgové se obzvláště zajímají o necementované implantáty, protože pro primární stabilitu spoléhají na lisovanou fixaci v okolní kosti. Pacienti podstupující totální endoprotézu kolena mají často od operace nesplněná očekávání což může vést k nespokojenosti. Pacienti špatně chápou výsledky související s operací totální náhrady kolenního kloubu (TKR), přičemž většina pacientů podceňuje potenciální přínosy a přeceňuje riziko komplikací. K prevenci chronické bolesti po TKR vykazuje několik perioperačních intervencí přínos a zaslouží další výzkum. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) byla úspěšně přijata napříč řadou procedur s využitím rehabilitačního programu. Tato studie se zaměří na účinky strukturovaného rehabilitačního programu v délce 4 týdnů s různými cíli v každém týdnu pro snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů s osteoartrózou kolena. Studie poskytne fyzioterapeutovi strukturovaný rehabilitační program k dosažení všech cílů ve třech fázích (ochranná, zotavovací a aktivní fáze).

AP Antony-Leo 2019 v této studii RCT došlo ke zlepšení díky sledování strukturované rehabilitační péče, kvality života a společných specifických výsledků prostřednictvím mediálního parapatelleárního přístupu. Andrew David Beswick. V TKR k prevenci chronické bolesti, což ukazuje výhody při použití několika perioperačních intervencí. V tomto systematickém přehledu pacienti s osteoartrózou dosahují dlouhodobých výsledků po TKR pomocí perioperačních intervencí. V přehledu důkazů byla zlepšená regenerace po operaci již úspěšně použita v různých chirurgických specializacích. Tento přehled založený na důkazech poskytuje vhled do nejlepších důkazů spojených s každou složkou a jejich zdůvodnění pro zahrnutí do navrhovaného protokolu pro lepší zotavení po operaci. Arijit Goshi 2019. V tomto přehledu důkazů vyžadují rozšířené programy zotavení multidisciplinární tým specializovaných odborníků, který v zásadě zahrnuje předoperační vzdělávání, multimodální kontrolu bolesti a zrychlenou rehabilitaci; toto se zlepší, pokud se zkombinuje s minimálně invazivní chirurgií. Současné ekonomické prostředí a omezený rozpočet na zdravotní péči dále vyžadují krátkou hospitalizaci při minimalizaci nákladů. MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Míra spokojenosti pacientů 81,4 % po 12 měsících v této studii je srovnatelná s jinými studiemi. V této prospektivní studii je důležité objasnit, zda je nespokojenost důsledkem chirurgické techniky, designu implantátu, výběru pacienta nebo poradenství a řízení očekávání. Tato studie poskytla znalosti, které pomohou při výběru pacientů a poradenství. Soren T.Sku 2019 ve studii RCT u pacientů s osteoartrózou kolena, kteří měli nárok na totální náhradu kolenního kloubu, léčba totální náhradou kolena následovaná nechirurgickou léčbou vedla k větší úlevě od bolesti a funkčnímu zlepšení po 12 měsících ve srovnání s nechirurgickou léčbou. že pooperační rehabilitace při totální náhradě kolenního kloubu má prvořadý význam a zlepšuje pooperační výsledky a bylo by výhodnější rozdělit výsledné cíle do fází tak, aby bylo dosaženo těchto cílů podle týdenního rozložení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Horizon Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacient s jednostrannou nebo oboustrannou totální náhradou kolenního kloubu mediálním parapatellárním přístupem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti čekající na revizi TKR
  • Posttraumatičtí pacienti plánovaní na TKR
  • Ti s nedegenerativními onemocněními kloubů
  • Pacienti se nakazili po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program strukturované rehabilitace
Program strukturované rehabilitace a konvenční fyzikální terapie
Fáze časné funkce (ochranná fáze) týden 1 Fáze progresivní funkce (fáze zotavení) 2. a 3. týden Fáze pokročilé funkce (fáze aktivity) 4. týden
• Rychlá pooperační mobilizace • Zahájení cvičení rozsahu pohybu • Pasivní extenze umístěním polštáře pod chodidlo • Flexe – přehozením nohy přes okraj postele • Cvičení na posílení svalů • Nošení závaží je povoleno 1. po operaci
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
• Rychlá pooperační mobilizace • Zahájení cvičení rozsahu pohybu • Pasivní extenze umístěním polštáře pod chodidlo • Flexe – přehozením nohy přes okraj postele • Cvičení na posílení svalů • Nošení závaží je povoleno 1. po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
NPRS je segmentovaná verze Visual Analogue Scale (VAS). Skládá se z čísla od 0 do 10. Pacient si vybere číslo, které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest. Pro validitu konstruktu byla NPRS vysoce korelována s vizuální analogovou škálou (VAS) (0,86-0,95). Reliabilita testu a opakovaného testu této stupnice je zaznamenána jako 0,96. (Hawker et al. 2011)
4. týden
Test 6 minut chůze
Časové okno: 4. týden

6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) poskytuje měřítko pro integrovanou globální odpověď více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení.

6 MWT poskytuje informace týkající se funkční kapacity, odpovědi na terapii a prognózy v širokém rozsahu chronických kardiopulmonálních stavů. Hlavní silné stránky 6 MWT pramení z jeho jednoduchosti v koncepci a výkonu, nízkých nákladů, snadné standardizace a akceptace testovacími subjekty, včetně těch, kteří jsou zdeformovaní, starší nebo křehcí.

4. týden
MĚŘÍTKO WOMAC
Časové okno: 4. týden
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, proprietární soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. . WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).[2] Otázky týkající se fyzického fungování pokrývají každodenní činnosti, jako je používání schodů, vstávání ze sedu nebo lehu, stání, ohýbání, chůze, nastupování a vystupování z auta, nakupování, nasazování nebo sundávání ponožek, ležení v posteli, nastupování nebo z vany, sezení a těžkých i lehkých domácích povinností.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program strukturované rehabilitace

3
Předplatit