Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorganizowany program rehabilitacji dla pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ustrukturyzowanego programu rehabilitacji na ból i funkcjonowanie pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Horizon Hospital Lahore. Zostanie pobrana próba licząca 26 pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy metodą loterii. Grupa A będzie leczona programem ustrukturyzowanej rehabilitacji wraz z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy grupa B będzie leczona tylko konwencjonalną fizjoterapią. Obie grupy otrzymają leczenie przez 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo. Miary wyników Numeryczna skala oceny bólu (NPRS), 6-minutowy test marszu i skala Womac zostaną zmierzone na początku i pod koniec 4. tygodnia. Dane będą analizowane przez SPSS 25.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKR) jest najczęstszą, złotym standardem interwencji chirurgicznej w łagodzeniu bólu, poprawie funkcji fizycznych i jakości życia w schyłkowej chorobie zwyrodnieniowej stawów. Szacuje się, że 25-47% pacjentów kwalifikujących się do pierwotnej wymiany stawu w Stanach Zjednoczonych Kingdom mają izolowaną jednoprzedziałową chorobę zwyrodnieniową stawów i kwalifikują się do otrzymania któregokolwiek z implantów.

Odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego u pacjentów TKR jest bardzo ważna, ponieważ nieodpowiednia kontrola bólu może prowadzić do opóźnionej mobilizacji, przedłużonego pobytu w szpitalu, zakrzepicy żył głębokich z incydentami zatorowymi, zwiększonego stresu psychicznego, a tym samym do zwiększenia chorobowości i śmiertelności pacjentów TKR. Fizjoterapia, głównie recepta na ćwiczenia fizyczne i reedukacja chodu, jest zalecana dla osób po THR i TKR. Chirurdzy są szczególnie zaniepokojeni implantami bezcementowymi, ponieważ opierają się na mocowaniu pasowanym na wcisk w otaczającej kości w celu uzyskania pierwotnej stabilizacji. Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego często mają niespełnione oczekiwania co do operacji co może prowadzić do niezadowolenia. Pacjenci słabo rozumieją wyniki związane z operacją całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR), a większość pacjentów nie docenia potencjalnych korzyści i przecenia ryzyko powikłań. Aby zapobiec przewlekłemu bólowi po TKR, kilka interwencji okołooperacyjnych wykazuje korzyści i zasługiwać na dalsze badania. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) został z powodzeniem przyjęty w szeregu procedur z wykorzystaniem programu rehabilitacji. Niniejsze badanie skupi się na efektach ustrukturyzowanego programu rehabilitacji trwającego 4 tygodnie z różnymi celami w każdym tygodniu w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy funkcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie zapewni fizjoterapeucie zorganizowany program rehabilitacji, aby osiągnąć wszystkie cele w trzech fazach (faza ochronna, faza regeneracji i aktywność).

AP Antony-Leo 2019 w tym badaniu RCT poprawa nastąpiła dzięki przestrzeganiu ustrukturyzowanej opieki rehabilitacyjnej, jakości życia i specyficznych dla stawów wyników poprzez przyśrodkowe podejście okołorzepkowe.Andrew David Beswick. W TKR w zapobieganiu przewlekłemu bólowi, wykazując korzyści dzięki zastosowaniu kilku interwencji okołooperacyjnych. W tym przeglądzie systematycznym pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów osiągają długoterminowe wyniki po TKR, stosując interwencje okołooperacyjne. W przeglądzie bazy danych przyspieszona rekonwalescencja po operacji była już z powodzeniem stosowana w różnych specjalnościach chirurgicznych. Ten oparty na dowodach przegląd zapewnia wgląd w najlepsze dowody powiązane z każdym komponentem i uzasadnienie ich włączenia do proponowanego protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji. Arijit Goshi 2019. W tym przeglądzie bazy danych programy wzmocnionego powrotu do zdrowia wymagają multidyscyplinarnego zespołu oddanych specjalistów, obejmującego głównie edukację przedoperacyjną, wielomodalną kontrolę bólu i przyspieszoną rehabilitację; zostanie to wzmocnione w połączeniu z minimalnie inwazyjną operacją. Obecne otoczenie gospodarcze i ograniczony budżet na opiekę zdrowotną dodatkowo wymuszają krótką hospitalizację przy jednoczesnej minimalizacji kosztów.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Wskaźnik zadowolenia pacjentów wynoszący 81,4% po 12 miesiącach w tym badaniu jest porównywalny z innymi badaniami. W tym prospektywnym badaniu ważne jest, aby wyjaśnić, czy niezadowolenie jest konsekwencją techniki chirurgicznej, projektu implantu, doboru pacjentów lub poradnictwa i leczenia oczekiwanie. Badanie to dostarczyło wiedzy na temat pomocy w selekcji pacjentów i poradnictwie. Soren T.Sku 2019 w badaniu RCT u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy kwalifikowali się do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, leczenie alloplastyką stawu kolanowego, a następnie leczenie niechirurgiczne spowodowało większą ulgę w bólu i poprawę funkcjonalną po 12 miesiącach w porównaniu z leczeniem nieoperacyjnym. że rehabilitacja pooperacyjna całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego ma pierwszorzędne znaczenie i poprawia wyniki pooperacyjne oraz że bardziej korzystne byłoby podzielenie celów końcowych na fazy, aby osiągnąć te cele zgodnie z rozkładem tygodniowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z jednostronną lub obustronną całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego z dostępu przyśrodkowego okołorzepkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci oczekujący na rewizję TKR
  • Pacjenci pourazowi planowani do TKR
  • Osoby z niezwyrodnieniowymi chorobami stawów
  • Pacjenci zarazili się po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorganizowany program rehabilitacji
Zorganizowany program rehabilitacji i konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Zorganizowany program rehabilitacji
Faza wczesnej funkcji (faza ochronna) tydzień 1 Faza progresywnej funkcji (faza regeneracji) 2. i 3. tydzień Faza zaawansowanej funkcji (faza aktywności) 4. tydzień
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
• Szybka mobilizacja pooperacyjna • Rozpoczęcie ćwiczeń ruchowych • Wyprost bierny poprzez podłożenie poduszki pod stopę • Zgięcie poprzez zwisanie nogi poza krawędź łóżka • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie • Obciążenie dozwolone w 1. po operacji
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
• Szybka mobilizacja pooperacyjna • Rozpoczęcie ćwiczeń ruchowych • Wyprost bierny poprzez podłożenie poduszki pod stopę • Zgięcie poprzez zwisanie nogi poza krawędź łóżka • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie • Obciążenie dozwolone w 1. po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
NPRS to segmentowana wersja wizualnej skali analogowej (VAS). Składa się z cyfr od 0 do 10. Pacjent wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny. Jeśli chodzi o trafność konstruktu, NPRS był silnie skorelowany z wizualną skalą analogową (VAS) (0,86-0,95). Rzetelność test-retest tej skali wynosi 0,96. (Hawker i in. 2011)
4. tydzień
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4. tydzień

6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. 6-minutowy dystans marszu (6 MWD) stanowi miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia.

6 MWT dostarcza informacji dotyczących wydolności funkcjonalnej, odpowiedzi na leczenie i rokowania w szerokim zakresie przewlekłych chorób sercowo-płucnych. Główne mocne strony 6 MWT wynikają z prostoty koncepcji i działania, niskich kosztów, łatwości standaryzacji i akceptacji przez osoby badane, w tym osoby osłabione, starsze lub słabe.
4. tydzień
SKALA WOMACA
Ramy czasowe: 4. tydzień
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) to szeroko stosowany, zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy wykorzystywanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów . WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).[2] Pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego obejmują codzienne czynności, takie jak wchodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej lub leżącej, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie i zdejmowanie skarpet, leżenie w łóżku, wchodzenie do z kąpieli, siedzenia oraz ciężkich i lekkich obowiązków domowych.
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj