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Programa de Rehabilitación Estructurada para Pacientes con Reemplazo Total de Rodilla

23 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del programa de rehabilitación estructurada sobre el dolor y la función en pacientes con reemplazo total de rodilla

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo en Horizon Hospital Lahore. Se tomará un tamaño de muestra de 26 pacientes. Los pacientes se dividirán en dos grupos por método de sorteo. El grupo A será tratado con el programa de rehabilitación estructurada junto con fisioterapia convencional, mientras que el grupo B será tratado solo con fisioterapia convencional. Ambos grupos recibirán tratamiento durante 4 semanas, 3 sesiones por semana. Las medidas de resultado La escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la prueba de caminata de 6 minutos y la escala Womac se medirán al inicio y al final de la cuarta semana. Los datos serán analizados por SPSS 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) es la intervención quirúrgica estándar de oro más común para aliviar el dolor, mejorar las funciones físicas y la calidad de vida en la etapa terminal de la osteoartritis. Kingdom tiene osteoartritis unicompartimental aislada y sería elegible para recibir cualquiera de los dos implantes.

El control adecuado del dolor posoperatorio en pacientes con TKR es muy importante, ya que un control inadecuado del dolor puede conducir a un retraso en la movilización, estancia hospitalaria prolongada, trombosis venosa profunda con eventos embólicos, aumento del estrés psicológico, lo que aumenta la morbilidad y la mortalidad de los pacientes con TKR. Fisioterapia, principalmente prescripción de ejercicio y reeducación de la marcha, se recomienda para personas después de THR y TKR. Los cirujanos están especialmente preocupados por los implantes no cementados, dado que dependen de la fijación a presión en el hueso circundante para lograr la estabilidad primaria. Los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla a menudo tienen expectativas incumplidas de la cirugía que pueden conducir a la insatisfacción. Los pacientes tienen una comprensión deficiente de los resultados relacionados con la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR), y la mayoría de los pacientes subestiman los beneficios potenciales y sobrestiman el riesgo de complicaciones. Para prevenir el dolor crónico después de la TKR, varias intervenciones perioperatorias muestran beneficios y ameritan mayor investigación. La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se ha adoptado con éxito en una variedad de procedimientos con el uso del programa de rehabilitación. Este estudio se centrará en los efectos del programa de rehabilitación estructurado de 4 semanas con diferentes objetivos en cada semana para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con artrosis de rodilla. El estudio proporcionará un programa de rehabilitación estructurado para que el fisioterapeuta logre todos los objetivos en tres fases (fase de protección, recuperación y actividad).

AP Antony-Leo 2019 en este estudio ECA se produjeron mejoras al seguir la atención de rehabilitación estructurada, la calidad de vida y los resultados específicos de las articulaciones a través del abordaje parapatelar medial. Andrew David Beswick. En TKR para prevenir el dolor crónico, mostrando beneficios mediante el uso de varias intervenciones perioperatorias. En esta revisión sistemática, los pacientes con osteoartritis logran resultados a largo plazo después de TKR mediante el uso de intervenciones perioperatorias. En la revisión de la base de evidencia, la recuperación mejorada después de la cirugía ya se había utilizado con éxito en varias especialidades quirúrgicas. Esta revisión basada en la evidencia proporciona una idea de la mejor evidencia relacionada con cada componente y su justificación para la inclusión en el protocolo propuesto de recuperación mejorada después de la cirugía. Arijit Goshi 2019. En esta revisión de la base de evidencia, los programas de recuperación mejorada requieren un equipo multidisciplinario de profesionales dedicados, que involucran principalmente educación preoperatoria, control multimodal del dolor y rehabilitación acelerada; esto mejorará si se combina con cirugía mínimamente invasiva. El entorno económico actual y el presupuesto de atención médica restringido requieren una hospitalización breve y minimizan los costos.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. La tasa de satisfacción del paciente del 81,4 % a los 12 meses en este estudio es comparable a la de otros estudios. En este estudio prospectivo, es importante aclarar si la insatisfacción es consecuencia de la técnica quirúrgica, el diseño del implante, la selección del paciente o el asesoramiento y el manejo de expectativa. Este estudio proporcionó conocimientos para ayudar a la selección y el asesoramiento de los pacientes. Soren T.Sku 2019 en un estudio RCT en pacientes con osteoartritis de rodilla que eran elegibles para reemplazo total de rodilla, el tratamiento con reemplazo total de rodilla seguido de un tratamiento no quirúrgico resultó en un mayor alivio del dolor y una mejoría funcional después de 12 meses en comparación con el tratamiento no quirúrgico. La literatura muestra que la rehabilitación posoperatoria para el reemplazo total de rodilla es de suma importancia y mejora los resultados posoperatorios y sería más beneficioso dividir los objetivos de resultados en fases para lograr estos objetivos de acuerdo con la distribución por semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Horizon Hospital Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Paciente con artroplastia total de rodilla unilateral o bilateral mediante abordaje pararrotuliano medial.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en espera de revisión TKR
  • Pacientes postraumáticos planificados para TKR
  • Aquellos con enfermedades articulares no degenerativas.
  • Los pacientes se infectaron después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de rehabilitación estructurada
Programa de rehabilitación estructurada y fisioterapia convencional
Fase de Función Temprana (Fase Protectora) semana 1 Fase de Función Progresiva (Fase de Recuperación) 2da y 3ra semana Fase de Función Avanzada (Fase de Actividad) 4ta semana
• Movilización posoperatoria rápida • Ejercicios de rango de movimiento iniciados • Extensión pasiva colocando una almohada debajo del pie • Flexión: colgando la pierna sobre el costado de la cama • Ejercicios de fortalecimiento muscular • Se permite cargar peso en el primer posoperatorio
Comparador activo: fisioterapia convencional
• Movilización posoperatoria rápida • Ejercicios de rango de movimiento iniciados • Extensión pasiva colocando una almohada debajo del pie • Flexión: colgando la pierna sobre el costado de la cama • Ejercicios de fortalecimiento muscular • Se permite cargar peso en el primer posoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
NPRS es una versión segmentada de Visual Analogue Scale (VAS). Consiste en un número del 0 al 10. El paciente selecciona el número que mejor refleja la intensidad de su dolor, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo. Para la validez de constructo, la NPRS estuvo altamente correlacionada con la escala analógica visual (VAS) (0,86-0,95). La fiabilidad test-retest de esta escala se registra en 0,96. (Hawker et al. 2011)
4ta semana
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4ta semana

La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos. La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.

El 6 MWT proporciona información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la terapia y el pronóstico en una amplia gama de condiciones cardiopulmonares crónicas. Las principales fortalezas del 6 MWT se derivan de su simplicidad en concepto y rendimiento, bajo costo, facilidad de estandarización y aceptación por parte de los sujetos de prueba, incluidos aquellos que no están en forma, son ancianos o son frágiles.

4ta semana
ESCALA WOMAC
Periodo de tiempo: 4ta semana
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un conjunto patentado de cuestionarios estandarizados ampliamente utilizado por profesionales de la salud para evaluar el estado de los pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera, incluido el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico de las articulaciones. . El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).[2] Las preguntas sobre el funcionamiento físico cubren actividades cotidianas como usar escaleras, levantarse de una posición sentada o acostada, ponerse de pie, agacharse, caminar, entrar y salir de un automóvil, ir de compras, ponerse o quitarse los calcetines, acostarse en la cama, entrar o salir de un baño, sentarse y tareas domésticas pesadas y ligeras.
4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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