Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strukturiertes Rehabilitationsprogramm für Patienten mit Knie-Totalendoprothese

23. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen eines strukturierten Rehabilitationsprogramms auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Knie-Totalersatz

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Diese Studie wird im Horizon Hospital Lahore durchgeführt. Es wird eine Stichprobengröße von 26 Patienten entnommen. Die Patienten werden per Losverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird mit einem strukturierten Rehabilitationsprogramm zusammen mit konventioneller Physiotherapie behandelt, während Gruppe B nur mit konventioneller Physiotherapie behandelt wird. Beide Gruppen werden 4 Wochen lang mit 3 Sitzungen pro Woche behandelt. Das Ergebnis misst die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), den 6-Minuten-Gehtest und die Womac-Skala werden zu Studienbeginn und am Ende der 4. Woche gemessen. Die Daten werden von SPSS 25 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der vollständige Knieersatz (TKR) ist der häufigste chirurgische Eingriff mit Goldstandard zur Schmerzlinderung, Verbesserung der körperlichen Funktionen und der Lebensqualität bei Arthrose im Endstadium. Schätzungsweise 25–47 % der Patienten kommen in den Vereinigten Staaten für einen primären Gelenkersatz in Frage Kingdom hat eine isolierte unikompartimentelle Arthrose und wäre für den Erhalt beider Implantate geeignet.

Eine angemessene postoperative Schmerzkontrolle bei TKR-Patienten ist sehr wichtig, da eine unzureichende Schmerzkontrolle zu verzögerter Mobilisierung, längerem Krankenhausaufenthalt, tiefer Venenthrombose mit embolischen Ereignissen und erhöhtem psychischen Stress führen kann, wodurch Morbidität und Mortalität von TKR-Patienten erhöht werden. Physiotherapie, hauptsächlich Verschreibung von Übungen und Gangerziehung wird für Menschen nach THR und TKR empfohlen. Chirurgen sind besonders besorgt über zementfreie Implantate, da sie für die Primärstabilität auf eine Presspassung im umgebenden Knochen angewiesen sind. Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen, haben oft unerfüllte Erwartungen an die Operation Dies kann zu Unzufriedenheit führen. Patienten haben ein schlechtes Verständnis für die Ergebnisse einer Knieendoprothese (TKR), wobei die meisten Patienten den potenziellen Nutzen unterschätzen und das Risiko von Komplikationen überschätzen. Um chronischen Schmerzen nach TKR vorzubeugen, zeigen mehrere perioperative Eingriffe Vorteile und verdienen weitere Forschung. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) wurde bei einer Reihe von Eingriffen mit Rehabilitationsprogrammen erfolgreich eingesetzt. Diese Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen eines strukturierten Rehabilitationsprogramms von 4 Wochen mit unterschiedlichen Zielen in jeder Woche zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose. Die Studie bietet dem Physiotherapeuten ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm, um alle Ziele in drei Phasen (Schutz-, Erholungs- und Aktivitätsphase) zu erreichen.

AP Antony-Leo 2019 führte in dieser RCT-Studie zu Verbesserungen durch die Befolgung einer strukturierten Rehabilitationsversorgung, der Lebensqualität und der gelenkspezifischen Ergebnisse durch den medialen parapatellaren Ansatz.Andrew David Beswick. Bei der TKR zur Vorbeugung chronischer Schmerzen werden Vorteile durch den Einsatz mehrerer perioperativer Eingriffe nachgewiesen. In dieser systematischen Überprüfung erzielen Patienten mit Arthrose durch den Einsatz perioperativer Eingriffe langfristige Ergebnisse nach TKR. In einer Evidenzbasisüberprüfung wurde die verbesserte Erholung nach einer Operation bereits in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten erfolgreich eingesetzt. Diese evidenzbasierte Überprüfung bietet einen Einblick in die besten Beweise im Zusammenhang mit jeder Komponente und deren Begründung für die Aufnahme in das vorgeschlagene Protokoll zur verbesserten Genesung nach chirurgischen Eingriffen. Arijit Goshi 2019. Dieser Überprüfung der Evidenzbasis zufolge erfordern Programme zur verbesserten Genesung ein multidisziplinäres Team engagierter Fachleute, die sich hauptsächlich mit präoperativer Ausbildung, multimodaler Schmerzkontrolle und beschleunigter Rehabilitation befassen. Dies wird durch die Kombination mit einer minimalinvasiven Operation verbessert. Das aktuelle wirtschaftliche Umfeld und das begrenzte Gesundheitsbudget erfordern darüber hinaus einen kurzen Krankenhausaufenthalt bei gleichzeitiger Minimierung der Kosten.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Die Patientenzufriedenheitsrate von 81,4 % nach 12 Monaten in dieser Studie ist mit anderen Studien vergleichbar. In dieser prospektiven Studie ist es wichtig zu klären, ob Unzufriedenheit eine Folge der Operationstechnik, des Implantatdesigns, der Patientenauswahl oder der Beratung und des Managements ist Erwartung. Diese Studie lieferte Erkenntnisse zur Unterstützung der Patientenauswahl und -beratung. Soren T.Sku 2019 führte in einer RCT-Studie an Patienten mit Knie-Arthrose, die für einen vollständigen Knieersatz in Frage kamen, die Behandlung mit einem vollständigen Knieersatz gefolgt von einer nicht-chirurgischen Behandlung nach 12 Monaten zu einer stärkeren Schmerzlinderung und funktionellen Verbesserung im Vergleich zur nicht-chirurgischen Behandlung. Literatur zeigt dass die postoperative Rehabilitation für einen vollständigen Kniegelenkersatz von größter Bedeutung ist und die postoperativen Ergebnisse verbessert und es vorteilhafter wäre, die Ergebnisziele in Phasen aufzuteilen, um diese Ziele entsprechend der wöchentlichen Verteilung zu erreichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patient mit einseitigem oder beidseitigem Knie-Totalersatz durch medialen parapatellaren Zugang.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf eine TKR-Revision warten
  • Posttraumatische Patienten, bei denen TKR geplant ist
  • Personen mit nicht degenerativen Gelenkerkrankungen
  • Patienten infizierten sich nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturiertes Rehabilitationsprogramm
Strukturiertes Rehabilitationsprogramm und konventionelle Physiotherapie
Frühe Funktionsphase (Schutzphase) Woche 1 Progressive Funktionsphase (Erholungsphase) 2. und 3. Woche Erweiterte Funktionsphase (Aktivitätsphase) 4. Woche
• Schnelle Mobilisierung nach der Operation • Beginn der Bewegungsübungen • Passive Streckung durch Platzieren eines Kissens unter dem Fuß • Beugung durch Herabhängen des Beins über die Bettkante • Übungen zur Muskelstärkung • Belastung ist in der ersten postoperativen Phase erlaubt
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
• Schnelle Mobilisierung nach der Operation • Beginn der Bewegungsübungen • Passive Streckung durch Platzieren eines Kissens unter dem Fuß • Beugung durch Herabhängen des Beins über die Bettkante • Übungen zur Muskelstärkung • Belastung ist in der ersten postoperativen Phase erlaubt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
NPRS ist eine segmentierte Version der Visual Analogue Scale (VAS). Sie besteht aus einer Zahl von 0 bis 10. Der Patient wählt eine Zahl, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet. Hinsichtlich der Konstruktvalidität korrelierte NPRS stark mit der visuellen Analogskala (VAS) (0,86–0,95). Die Test-Retest-Reliabilität dieser Skala wird mit 0,96 angegeben. (Hawker et al. 2011)
4. Woche
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4. Woche

Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) ist ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systeme, die an körperlicher Betätigung beteiligt sind.

Der 6 MWT liefert Informationen über die Funktionsfähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose für ein breites Spektrum chronischer Herz-Lungen-Erkrankungen. Die Hauptstärken des 6-MWT liegen in seinem einfachen Konzept und seiner Leistung, seinen niedrigen Kosten, der einfachen Standardisierung und seiner Akzeptanz bei Testpersonen, einschließlich dekonditionierter, älterer oder gebrechlicher Personen.

4. Woche
WOMAC-WAAGE
Zeitfenster: 4. Woche
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreiteter, proprietärer Satz standardisierter Fragebögen, die von Gesundheitsfachkräften verwendet werden, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis im Knie und der Hüfte zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke . Der WOMAC misst fünf Punkte für Schmerzen (Score-Bereich 0–20), zwei für Steifheit (Score-Bereich 0–8) und 17 für funktionelle Einschränkungen (Score-Bereich 0–68).[2] Fragen zur körperlichen Funktion umfassen alltägliche Aktivitäten wie Treppensteigen, Aufstehen aus sitzender oder liegender Position, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus einem Auto, Einkaufen, An- und Ausziehen von Socken, Liegen im Bett, Ein- oder Aussteigen außerhalb der Badewanne, im Sitzen und bei schweren und leichten Hausarbeiten.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strukturiertes Rehabilitationsprogramm

Abonnieren