Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoitu kuntoutusohjelma potilaille, joilla on täydellinen polviproteesi

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Strukturoidun kuntoutusohjelman vaikutukset kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on täydellinen polven tekonivel

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehdään Horizon Hospital Lahoressa. Potilasta otetaan 26 otos. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmää A hoidetaan strukturoidulla kuntoutusohjelmalla tavanomaisen fysioterapian ohella, kun taas ryhmää B hoidetaan vain tavanomaisella fysioterapialla. Molemmat ryhmät saavat hoitoa 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa. Tuloksena mitataan numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), 6 minuutin kävelytesti ja Womac-asteikko mitataan lähtötilanteessa ja 4. viikon lopussa. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisproteesi (TKR) on yleisin, kultainen standardi kirurginen toimenpide kivun lievittämisessä, fyysisten toimintojen ja elämänlaadun parantamisessa loppuvaiheen nivelrikossa. Arviolta 25–47 % potilaista, jotka ovat oikeutettuja primaariseen nivelen tekoon Yhdysvalloissa. kuningaskunnassa on eristetty yksiosastoinen nivelrikko, ja he olisivat oikeutettuja saamaan jommankumman implantin.

Riittävä postoperatiivinen kivunhallinta TKR-potilailla on erittäin tärkeää, koska riittämätön kivunhallinta voi johtaa viivästyneeseen mobilisaatioon, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, syvään laskimotukkoon ja emboliatapahtumiin, lisääntyneeseen psyykkiseen stressiin, mikä lisää TKR-potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Fysioterapia, pääasiassa liikuntaresepti ja kävelyn uudelleenkoulutusta suositellaan ihmisille THR:n ja TKR:n jälkeen. Kirurgit ovat erityisen huolissaan sementtittömistä implanteista, koska ne luottavat painosovituskiinnitykseen ympäröivään luuhun ensisijaisen vakauden saavuttamiseksi. Potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, leikkauksen odotukset eivät useinkaan täyty. joka voi johtaa tyytymättömyyteen.Potilaat ymmärtävät huonosti kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKR) tuloksista, ja useimmat potilaat aliarvioivat mahdolliset hyödyt ja yliarvioivat komplikaatioiden riskin. Kroonisen kivun estämiseksi TKR:n jälkeen useilla perioperatiivisilla interventioilla on etuja ja ansaitsee lisätutkimuksia. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on otettu menestyksekkäästi käyttöön useissa toimenpiteissä kuntoutusohjelman avulla. Tässä tutkimuksessa keskitytään neljän viikon strukturoidun kuntoutusohjelman vaikutuksiin, joilla on eri tavoitteet joka viikko, vähentää kipua ja parantaa polven nivelrikkopotilaiden toimintaa. Tutkimus tarjoaa fysioterapeutille jäsennellyn kuntoutusohjelman kaikkien tavoitteiden saavuttamiseksi kolmessa vaiheessa (suojaava, palautumis- ja aktiivisuusvaihe).

AP Antony-Leo 2019 tässä RCT-tutkimuksessa parannuksia saavutettiin seuraamalla strukturoitua kuntoutushoitoa, elämänlaatua ja nivelkohtaisia ​​tuloksia mediaalisen parapatelleaarisen lähestymistavan avulla.Andrew David Beswick. TKR:ssä kroonisen kivun estämiseksi, hyödyt useiden perioperatiivisten interventioiden avulla. Tässä systemaattisessa katsauksessa nivelrikkopotilaat saavuttavat pitkäaikaisia ​​tuloksia TKR:n jälkeen käyttämällä perioperatiivisia interventioita. Todistuspohjakatsauksessa leikkauksen jälkeistä tehostettua toipumista oli käytetty menestyksekkäästi useilla kirurgisilla erikoisaloilla. Tämä näyttöön perustuva katsaus tarjoaa käsityksen kuhunkin komponenttiin liittyvistä parhaista todisteista ja niiden perusteista sisällyttämiselle ehdotettuun tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen. Arijit Goshi 2019. Tässä näyttöpohjakatsauksessa tehostetut toipumisohjelmat edellyttävät monialaista omistautuneiden ammattilaisten tiimiä, joka sisältää pääasiassa preoperatiivista koulutusta, multimodaalista kivunhallintaa ja nopeutettua kuntoutusta. tämä tehostuu, jos se yhdistetään minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen. Nykyinen taloudellinen ympäristö ja rajoitettu terveydenhuoltobudjetti edellyttävät edelleen lyhytaikaista sairaalahoitoa ja minimoivat kustannukset.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Potilastyytyväisyysaste 81,4 % 12 kuukauden kohdalla tässä tutkimuksessa on verrattavissa muihin tutkimuksiin. Tässä prospektiivitutkimuksessa on tärkeää selvittää, onko tyytymättömyys seurausta kirurgisesta tekniikasta, implantin suunnittelusta, potilaan valinnasta tai neuvonnasta ja hoidon hallinnasta. odotus. Tämä tutkimus tarjosi tietoa auttaakseen potilaiden valinnassa ja neuvonnassa. Soren T.Sku 2019 RCT-tutkimuksessa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla, jotka olivat kelvollisia koko polviproteesiin, hoito koko polviproteesilla, jota seurasi ei-kirurginen hoito, johti parempaan kivunlievitykseen ja toiminnan paranemiseen 12 kuukauden jälkeen verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon. että leikkauksen jälkeinen kuntoutus polven kokonaisproteesin vuoksi on ensiarvoisen tärkeää ja parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja olisi hyödyllisempää jakaa tulostavoitteet vaiheisiin, jotta nämä tavoitteet saavutetaan viikkojakauman mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas, jolle on tehty yksi- tai molemminpuolinen täydellinen polviproteesi mediaalisen parapatellaarisen lähestymistavan avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat odottavat tarkistusta TKR
  • Posttraumaattiset potilaat suunniteltu TKR:lle
  • Ne, joilla on ei-rappeuttavia nivelsairauksia
  • Potilaat saivat tartunnan leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu kuntoutusohjelma
Strukturoitu kuntoutusohjelma ja perinteinen fysioterapia
Varhainen toimintavaihe (suojavaihe) viikko 1 Progressiivinen toimintavaihe (palautusvaihe) 2. ja 3. viikko Edistynyt toimintavaihe (aktiivisuusvaihe) 4. viikko
• Nopea leikkauksen jälkeinen mobilisaatio • Liikeharjoitukset aloitettu • Passiivinen venyttäminen asettamalla tyyny jalan alle • Taivuttaminen - ripustamalla jalkaa sängyn kyljen yli • Lihasta vahvistavat harjoitukset • Painon kantaminen on sallittu 1. leikkauksen jälkeen
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
• Nopea leikkauksen jälkeinen mobilisaatio • Liikeharjoitukset aloitettu • Passiivinen venyttäminen asettamalla tyyny jalan alle • Taivuttaminen - ripustamalla jalkaa sängyn kyljen yli • Lihasta vahvistavat harjoitukset • Painon kantaminen on sallittu 1. leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
NPRS on segmentoitu versio Visual Analogue Scalesta (VAS). Se koostuu luvuista 0 - 10. Potilas valitsee luvun, joka kuvastaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu. Rakenteen validiteetin osalta NPRS korreloi voimakkaasti Visual Analogue Scalen (VAS) kanssa (0,86-0,95). Tämän asteikon testi-uudelleentestausluotettavuus on 0,96. (Hawker ym. 2011)
4. viikko
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4. viikko

6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla. 6 minuutin kävelymatka (6 MWD) tarjoaa mittauksen useiden harjoitteluun osallistuvien sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön integroituun globaaliin vasteeseen.

6 MWT tarjoaa tietoa toimintakyvystä, vasteesta hoitoon ja ennusteesta useissa kroonisissa kardiopulmonaalisissa sairauksissa. 6 MWT:n tärkeimmät vahvuudet johtuvat sen konseptin ja suorituskyvyn yksinkertaisuudesta, alhaisista kustannuksista, standardoinnin helppoudesta ja koehenkilöiden hyväksynnästä.

4. viikko
WOMAC-vaaka
Aikaikkuna: 4. viikko
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68).[2] Fyysistä toimintaa koskevat kysymykset kattavat jokapäiväiset toiminnot, kuten portaiden käyttö, istuma- tai makuuasennosta seisominen, seisominen, kumartaminen, kävely, autoon nouseminen ja sieltä poistuminen, shoppailu, sukkien pukeminen tai riisuminen, sängyssä makaaminen, sisäänpääsy tai kylvystä, istuminen ja raskaat ja kevyet kotityöt.
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa