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Programa Estruturado de Reabilitação para Pacientes com Prótese Total do Joelho

23 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Programa de Reabilitação Estruturado na Dor e Função em Pacientes com Artroplastia Total do Joelho

Este estudo será um estudo randomizado controlado. Este estudo será realizado no Horizon Hospital Lahore. Um tamanho de amostra de 26 pacientes será tomado. Os pacientes serão divididos em dois grupos pelo método de sorteio. O grupo A será tratado com programa de Reabilitação Estruturada junto com fisioterapia convencional, enquanto o Grupo B será tratado apenas com fisioterapia convencional. Ambos os grupos receberão tratamento por 4 semanas, 3 sessões por semana. As medidas de resultado Escala numérica de dor (NPRS), teste de caminhada de 6 minutos e escala Womac serão medidos no início e no final da 4ª semana. Os dados serão analisados ​​pelo SPSS 25.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A substituição total do joelho (TKR) é a intervenção cirúrgica padrão-ouro mais comum para aliviar a dor, melhorar as funções físicas e a qualidade de vida na osteoartrite em estágio terminal. Estima-se que 25-47% dos pacientes elegíveis para substituição articular primária nos Estados Unidos Kingdom tem osteoartrite unicompartimental isolada e seria elegível para receber qualquer um dos implantes.

O controle adequado da dor pós-operatória em pacientes com ATJ é muito importante, pois o controle inadequado da dor pode levar a atraso na mobilização, internação prolongada, trombose venosa profunda com eventos embólicos, aumento do estresse psicológico, aumentando assim a morbidade e mortalidade dos pacientes com ATJ. Fisioterapia, principalmente prescrição de exercícios e reeducação da marcha, é recomendado para pessoas após THR e TKR. Os cirurgiões estão particularmente preocupados com os implantes não cimentados, uma vez que dependem da fixação por pressão no osso circundante para estabilidade primária. que pode levar à insatisfação. Os pacientes têm uma má compreensão dos resultados relacionados à cirurgia de substituição total do joelho (TKR), com a maioria dos pacientes subestimando os benefícios potenciais e superestimando o risco de complicações. Para prevenir a dor crônica após TKR, várias intervenções perioperatórias mostram benefícios e merecem mais pesquisas. A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) foi adotada com sucesso em uma variedade de procedimentos com o uso do programa de reabilitação. Este estudo incidirá sobre os efeitos do programa de reabilitação estruturado de 4 semanas com diferentes objetivos em cada semana para reduzir a dor e melhorar a função em pacientes com osteoartrite do joelho. O estudo fornecerá um programa de reabilitação estruturado para o fisioterapeuta alcançar todos os objetivos em três fases (fase de proteção, recuperação e atividade).

AP Antony-Leo 2019 neste estudo RCT, as melhorias ocorreram seguindo cuidados de reabilitação estruturados, qualidade de vida e resultados específicos da articulação por meio da abordagem parapatelar medial. Andrew David Beswick. Em ATK para prevenir dor crônica, mostrando benefícios usando várias intervenções perioperatórias. Nesta revisão sistemática, os pacientes com osteoartrite alcançam resultados de longo prazo após ATJ usando intervenções perioperatórias. Na revisão da base de evidências, a recuperação aprimorada após a cirurgia já havia sido usada com sucesso em várias especialidades cirúrgicas. Esta revisão baseada em evidências fornece uma visão sobre a melhor evidência vinculada a cada componente e sua justificativa para inclusão no protocolo proposto de recuperação aprimorada após a cirurgia. Arijit Goshi 2019. Nesta revisão da base de evidências, os programas de recuperação aprimorada requerem uma equipe multidisciplinar de profissionais dedicados, principalmente envolvendo educação pré-operatória, controle multimodal da dor e reabilitação acelerada; isso será aprimorado se combinado com cirurgia minimamente invasiva. O ambiente econômico atual e o orçamento de saúde restrito exigem ainda uma breve hospitalização, minimizando os custos.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. A taxa de satisfação do paciente de 81,4% em 12 meses neste estudo é comparável a outros estudos. expectativa. Este estudo forneceu conhecimento para ajudar na seleção e aconselhamento de pacientes. Soren T.Sku 2019 em um estudo RCT em pacientes com osteoartrite do joelho elegíveis para artroplastia total do joelho, o tratamento com artroplastia total do joelho seguido de tratamento não cirúrgico resultou em maior alívio da dor e melhora funcional após 12 meses em comparação com o tratamento não cirúrgico. A literatura mostra que a reabilitação pós-operatória para artroplastia total do joelho é de primordial importância e melhora os resultados pós-operatórios e seria mais benéfico dividir as metas de resultados em fases para atingir essas metas de acordo com a distribuição semanal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Horizon Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Paciente com artroplastia total unilateral ou bilateral do joelho por via parapatelar medial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes aguardando revisão TKR
  • Pacientes pós-traumáticos planejados para ATK
  • Pessoas com doenças articulares não degenerativas
  • Os pacientes foram infectados após a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de reabilitação estruturado
Programa estruturado de reabilitação e fisioterapia convencional
Fase de função inicial (fase protetora) semana 1 Fase de função progressiva (fase de recuperação) 2ª e 3ª semana Fase de função avançada (fase de atividade) 4ª semana
• Rápida mobilização pós-operatória • Exercícios de amplitude de movimento iniciados • Extensão passiva colocando travesseiro sob o pé • Flexão - balançando a perna para fora da cama • Exercícios de fortalecimento muscular • Sustentação de peso é permitida no 1º pós-operatório
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
• Rápida mobilização pós-operatória • Exercícios de amplitude de movimento iniciados • Extensão passiva colocando travesseiro sob o pé • Flexão - balançando a perna para fora da cama • Exercícios de fortalecimento muscular • Sustentação de peso é permitida no 1º pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
NPRS é uma versão segmentada da Escala Visual Analógica (VAS). Consiste em um número de 0 a 10. O paciente seleciona um número que melhor reflita a intensidade de sua dor, onde 0 é sem dor e 10 é dor máxima. Para validade de construto, o NPRS foi altamente correlacionado com a Escala Visual Analógica (VAS) (0,86-0,95). A confiabilidade teste-reteste desta escala é registrada como 0,96. (Hawker et al. 2011)
4ª semana
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4ª semana

O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos. A distância de caminhada de 6 minutos (6 MWD) fornece uma medida para resposta global integrada de múltiplos sistemas cardiopulmonares e musculoesqueléticos envolvidos no exercício.

O 6 MWT fornece informações sobre capacidade funcional, resposta à terapia e prognóstico em uma ampla gama de condições cardiopulmonares crônicas. Os principais pontos fortes do 6 MWT decorrem de sua simplicidade em conceito e desempenho, baixo custo, facilidade de padronização e aceitação por sujeitos de teste, incluindo aqueles descondicionados, idosos ou frágeis.

4ª semana
ESCALA WOMAC
Prazo: 4ª semana
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um conjunto proprietário e amplamente utilizado de questionários padronizados usados ​​por profissionais de saúde para avaliar a condição de pacientes com osteoartrite do joelho e quadril, incluindo dor, rigidez e função física das articulações . O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).[2] As questões de funcionamento físico abrangem atividades cotidianas, como subir escadas, levantar-se de uma posição sentada ou deitada, ficar de pé, curvar-se, caminhar, entrar e sair de um carro, fazer compras, calçar ou tirar meias, deitar-se na cama, entrar ou fora de um banho, sentado e tarefas domésticas pesadas e leves.
4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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