Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированная программа реабилитации для пациентов с полной заменой коленного сустава

23 августа 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние структурированной программы реабилитации на боль и функцию у пациентов с полной заменой коленного сустава

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Это исследование будет проводиться в больнице Horizon в Лахоре. Будет взята выборка из 26 пациентов. Пациенты будут разделены на две группы методом лотереи. Группу А будут лечить с помощью программы структурированной реабилитации вместе с традиционной физиотерапией, в то время как группу В будут лечить только обычной физиотерапией. Обе группы будут получать лечение в течение 4 недель, по 3 сеанса в неделю. Исход измеряется числовой шкалой оценки боли (NPRS), тестом 6-минутной ходьбы и шкалой Womac на исходном уровне и в конце 4-й недели. Данные будут проанализированы SPSS 25.

Обзор исследования

Подробное описание

Полная замена коленного сустава (TKR) является наиболее распространенным, золотым стандартом хирургического вмешательства для облегчения боли, улучшения физических функций и качества жизни при терминальной стадии остеоартрита. Kingdom имеют изолированный однокомпонентный остеоартрит и имеют право на установку любого имплантата.

Адекватный послеоперационный контроль боли у пациентов с TKR очень важен, поскольку недостаточный контроль боли может привести к задержке мобилизации, длительному пребыванию в больнице, тромбозу глубоких вен с эмболическими событиями, повышенному психологическому стрессу, что увеличивает заболеваемость и смертность пациентов с TKR. Физиотерапия, в основном назначение физических упражнений. и восстановление походки рекомендуется людям после THR и TKR. Хирурги особенно обеспокоены бесцементными имплантатами, поскольку они полагаются на фиксацию с прессовой посадкой в ​​окружающей кости для первичной стабильности. Это может привести к неудовлетворенности. Пациенты плохо понимают результаты, связанные с хирургией тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR), при этом большинство пациентов недооценивают потенциальные преимущества и переоценивают риск осложнений. Чтобы предотвратить хроническую боль после TKR, несколько периоперационных вмешательств показывают преимущества и заслуживают дальнейшего исследования. Улучшенное восстановление после операции (ERAS) успешно применяется для ряда процедур с использованием программы реабилитации. Это исследование будет сосредоточено на эффектах структурированной программы реабилитации продолжительностью 4 недели с разными целями каждую неделю для уменьшения боли и улучшения функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Исследование предоставит структурированную программу реабилитации для физиотерапевта для достижения всех целей в три этапа (защитный этап, этап восстановления и активности).

AP Antony-Leo 2019 в этом исследовании РКИ улучшения произошли за счет структурированного реабилитационного лечения, качества жизни и конкретных результатов суставов с помощью медиального парапателлярного подхода. Эндрю Дэвид Бесвик. В TKR для предотвращения хронической боли показаны преимущества использования нескольких периоперационных вмешательств. В этом систематическом обзоре пациенты с остеоартритом достигают долгосрочных результатов после TKR с помощью периоперационных вмешательств. В обзоре доказательной базы ускоренное восстановление после операции уже успешно применялось в различных хирургических специальностях. Этот основанный на фактических данных обзор дает представление о лучших доказательствах, связанных с каждым компонентом, и их обоснование для включения в предлагаемый протокол расширенного восстановления после операции. Ариджит Гоши 2019. В этом обзоре доказательной базы расширенные программы восстановления требуют многопрофильной команды преданных своему делу профессионалов, в основном включающих предоперационное обучение, мультимодальное обезболивание и ускоренную реабилитацию; это будет улучшено в сочетании с минимально инвазивной хирургией. Нынешняя экономическая ситуация и ограниченный бюджет на здравоохранение также требуют краткосрочной госпитализации при минимальных затратах. MS Ibrahim 2019. C.E.H. Scott 2019. Уровень удовлетворенности пациентов 81,4% через 12 месяцев в этом исследовании сравним с другими исследованиями. В этом проспективном исследовании важно прояснить, является ли неудовлетворенность следствием хирургической техники, конструкции имплантата, выбора пациента или консультирования и лечения. ожидание. Это исследование предоставило информацию о том, как помочь в отборе пациентов и консультировании. Soren T.Sku 2019 в РКИ-исследовании пациентов с остеоартритом коленного сустава, которым была показана полная замена коленного сустава, лечение полной заменой коленного сустава с последующим консервативным лечением привело к большему облегчению боли и функциональному улучшению через 12 месяцев по сравнению с консервативным лечением. Литература показывает что послеоперационная реабилитация при полной замене коленного сустава имеет первостепенное значение и улучшает послеоперационные результаты, и было бы более полезно разделить цели на этапы, чтобы достичь этих целей в соответствии с распределением по неделям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Horizon Hospital Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Пациент с односторонней или двусторонней тотальной заменой коленного сустава через медиальный парапателлярный доступ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ожидающие ревизии ТКР
  • Посттравматические пациенты планируются на ТКР
  • Людям с недегенеративными заболеваниями суставов
  • Пациенты заразились после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная программа реабилитации
Структурированная программа реабилитации и традиционная физиотерапия
Фаза ранней функции (фаза защиты) 1-я неделя Фаза прогрессирующей функции (фаза восстановления) 2-я и 3-я неделя Фаза развития функции (фаза активности) 4-я неделя
• Быстрая послеоперационная мобилизация • Начаты двигательные упражнения • Пассивное разгибание путем размещения подушки под стопой • Сгибание — свешивание ноги с края кровати • Упражнения для укрепления мышц • Нагрузка на вес разрешена в 1-й послеоперационный период
Активный компаратор: обычная физиотерапия
• Быстрая послеоперационная мобилизация • Начаты двигательные упражнения • Пассивное разгибание путем размещения подушки под стопой • Сгибание — свешивание ноги с края кровати • Упражнения для укрепления мышц • Нагрузка на вес разрешена в 1-й послеоперационный период

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 неделя
NPRS — это сегментированная версия визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Он состоит из чисел от 0 до 10. Пациент выбирает число, которое лучше всего отражает интенсивность боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - максимальную боль. Для достоверности построения NPRS сильно коррелировал с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) (0,86–0,95). Ретестовая надежность этой шкалы составляет 0,96. (Хоукер и др., 2011 г.)
4 неделя
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 неделя

Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. 6-минутная дистанция ходьбы (6 MWD) обеспечивает меру комплексной глобальной реакции нескольких сердечно-легочных и костно-мышечных систем, участвующих в физической нагрузке.

6 MWT предоставляет информацию о функциональных возможностях, реакции на терапию и прогнозе при широком спектре хронических сердечно-легочных заболеваний. Основные сильные стороны 6 MWT связаны с его простотой концепции и производительности, низкой стоимостью, простотой стандартизации и приемлемостью для испытуемых, включая ослабленных, пожилых или ослабленных.

4 неделя
ШКАЛА WOMAC
Временное ограничение: 4 неделя
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой широко используемый запатентованный набор стандартизированных опросников, используемых медицинскими работниками для оценки состояния пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов, включая боль, скованность и физическое функционирование суставов. . WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для скованности (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68) [2]. Вопросы о физическом функционировании охватывают повседневные действия, такие как использование лестницы, вставание из сидячего или лежачего положения, стояние, сгибание, ходьба, посадка и выход из машины, покупка товаров, надевание или снятие носков, лежание в постели, вход или выход из машины. вне ванны, сидя, и тяжелые и легкие домашние обязанности.
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Структурированная программа реабилитации

Подписаться