Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturert rehabiliteringsprogram for pasienter med total kneprotese

23. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av strukturert rehabiliteringsprogram på smerte og funksjon hos pasienter med total kneprotese

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført i Horizon Hospital Lahore. En prøvestørrelse på 26 pasienter vil bli tatt. Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter lotterimetode. Gruppe A vil bli behandlet med strukturert rehabiliteringsprogram sammen med konvensjonell fysioterapi mens gruppe B kun behandles med konvensjonell fysioterapi. Begge gruppene vil motta behandling i 4 uker, 3 økter per uke. Resultatet måler Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), 6 minutters gangtest og Womac-skala vil bli målt ved baseline og ved slutten av 4. uke. Data vil bli analysert av SPSS 25.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese (TKR) er den vanligste kirurgiske inngrepet i gullstandard for å lindre smerte, forbedre fysiske funksjoner og livskvalitet ved sluttstadium slitasjegikt. Anslagsvis 25-47 % av pasientene som er kvalifisert for primær ledderstatning i USA Kingdom har isolert unicompartmental slitasjegikt, og vil være kvalifisert til å motta begge implantater.

Adekvat postoperativ smertekontroll hos TKR-pasienter er svært viktig ettersom utilstrekkelig smertekontroll kan føre til forsinket mobilisering, forlenget sykehusopphold, dyp venetrombose med emboliske hendelser, økt psykisk stress og dermed øke sykelighet og dødelighet hos TKR-pasienter. Fysioterapi, hovedsakelig reseptbelagte treningsmidler. og gangreopplæring, anbefales for personer etter THR og TKR. Kirurger er spesielt bekymret for sementfrie implantater, siden de er avhengige av trykkpasningsfiksering i det omkringliggende beinet for primær stabilitet. Pasienter som gjennomgår total kneproteser har ofte uoppfylte forventninger fra operasjonen som kan føre til misnøye. Pasienter har dårlig forståelse av utfall relatert til total kneproteseoperasjon (TKR), med de fleste pasienter som undervurderer de potensielle fordelene og overvurderer risikoen for komplikasjoner.For å forhindre kroniske smerter etter TKR, viser flere perioperative intervensjoner fordeler og fortjener videre forskning. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) har blitt tatt i bruk på tvers av en rekke prosedyrer med bruk av rehabiliteringsprogram. Denne studien vil fokusere på effekter av strukturert rehabiliteringsprogram på 4 uker med ulike mål i hver uke for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med kneartrose. Studiet vil gi et strukturert rehabiliteringsprogram for fysioterapeuten for å nå alle mål i tre faser (beskyttende, restitusjons- og aktivitetsfase).

AP Antony-Leo 2019 i denne RCT-studien skjedde forbedringer ved å følge strukturert rehabiliteringspleie, livskvalitet og leddspesifikke utfall gjennom medial parapatelleær tilnærming.Andrew David Beswick. I TKR for å forhindre kroniske smerter, viser fordeler ved å bruke flere perioperative intervensjoner. I denne systematiske oversikten oppnår pasienter med slitasjegikt langsiktige utfall etter TKR ved å bruke perioperative intervensjoner. I evidensbasegjennomgang hadde forbedret utvinning etter operasjon allerede blitt brukt med suksess i ulike kirurgiske spesialiteter. Denne evidensbaserte gjennomgangen gir et innblikk i de beste bevisene knyttet til hver komponent og deres begrunnelse for inkludering i den foreslåtte forbedrede utvinningsprotokollen etter kirurgi. Arijit Goshi 2019. I denne evidensbasegjennomgangen krever forbedrede utvinningsprogrammer et tverrfaglig team av dedikerte fagfolk, hovedsakelig som involverer preoperativ utdanning, multimodal smertekontroll og akselerert rehabilitering; dette vil bli forbedret hvis det kombineres med minimalt invasiv kirurgi. Det nåværende økonomiske miljøet og det begrensede helsebudsjettet krever ytterligere kort sykehusinnleggelse samtidig som kostnadene minimeres.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Pasienttilfredshetsraten på 81,4 % ved 12 måneder i denne studien er sammenlignbar med andre studier. I denne prospektive studien er det viktig å klargjøre at om misnøye er en konsekvens av kirurgisk teknikk, implantatdesign, pasientvalg eller rådgivning og håndtering av forventning. Denne studien ga kunnskap om å hjelpe pasientvalg og rådgivning. Søren T.Sku 2019 i en RCT-studie hos pasienter med kneartrose som var kvalifisert for total kneprotese, behandling med total kneprotese etterfulgt av ikke-kirurgisk behandling resulterte i større smertelindring og funksjonell forbedring etter 12 måneder sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling. Litteratur viser at postoperativ rehabilitering for total kneprotese er av største betydning og forbedrer postoperative resultater, og det ville være mer fordelaktig å dele resultatmålene i faser for å oppnå disse målene i henhold til ukesvis fordeling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasient med unilateral eller bilateral total kneprotese gjennom medial parapatellar tilnærming.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som venter på revisjon TKR
  • Posttraumatiske pasienter planlagt for TKR
  • De med ikke-degenerative leddsykdommer
  • Pasienter ble smittet etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert rehabiliteringsprogram
Strukturert rehabiliteringsprogram og konvensjonell fysioterapi
Tidlig funksjonsfase (beskyttende fase) uke 1 Progressiv funksjonsfase (restitusjonsfase) 2. og 3. uke Adv. funksjonsfase (aktivitetsfase) 4. uke
• Rask postoperativ mobilisering • Bevegelsesøvelser startet • Passiv ekstensjon ved å legge puten under foten • Fleksjon-ved å dingle benet over siden av sengen • Muskelforsterkende øvelser • Vektbæring er tillatt på 1. postoperativ
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
• Rask postoperativ mobilisering • Bevegelsesøvelser startet • Passiv ekstensjon ved å legge puten under foten • Fleksjon-ved å dingle benet over siden av sengen • Muskelforsterkende øvelser • Vektbæring er tillatt på 1. postoperativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
NPRS er en segmentert versjon av Visual Analogue Scale (VAS). Den består av tall fra 0 til 10. Pasienten velger et tall som best gjenspeiler smerteintensiteten hans/hennes der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. For konstruksjonsvaliditet var NPRS sterkt korrelert til Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-retest-påliteligheten til denne skalaen er registrert til å være 0,96. (Hawker et al. 2011)
4. uke
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4. uke

6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et spenn på 6 minutter. Den 6-minutters gangavstanden (6 MWD) gir et mål for integrert global respons fra flere hjerte- og lunge- og muskel- og skjelettsystemer involvert i trening.

6 MWT gir informasjon om funksjonell kapasitet, respons på terapi og prognose på tvers av et bredt spekter av kroniske kardiopulmonale tilstander. Hovedstyrkene til 6 MWT stammer fra dens enkelhet i konsept og ytelse, lave kostnader, enkel standardisering og aksept av testpersoner, inkludert de som er dekondisjonerte, eldre eller skrøpelige.

4. uke
WOMAC SKALA
Tidsramme: 4. uke
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et mye brukt, proprietært sett med standardiserte spørreskjemaer som brukes av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene . WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (scoreområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).[2] Spørsmål om fysisk funksjon dekker dagligdagse aktiviteter som bruk av trapper, stå opp fra sittende eller liggende stilling, stå, bøye seg, gå, gå inn og ut av bil, handle, ta på eller ta av sokker, ligge i sengen, gå inn eller ut av bil. ut av et bad, sittende og tunge og lette husholdningsoppgaver.
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kne

Kliniske studier på Strukturert rehabiliteringsprogram

3
Abonnere