Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturerat rehabiliteringsprogram för patienter med total knäprotes

23 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av strukturerat rehabiliteringsprogram på smärta och funktion hos patienter med total knäprotes

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras på Horizon Hospital Lahore. Ett urval av 26 patienter kommer att tas. Patienterna kommer att delas in i två grupper efter lotterimetoder. Grupp A kommer att behandlas med strukturerat rehabiliteringsprogram tillsammans med konventionell sjukgymnastik medan grupp B endast kommer att behandlas med konventionell sjukgymnastik. Båda grupperna kommer att få behandling i 4 veckor, 3 sessioner per vecka. Resultatet mäter Numerisk smärtskala (NPRS), 6 minuters promenadtest och Womac-skalan kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 4:e veckan. Data kommer att analyseras av SPSS 25.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total knäprotes (TKR) är det vanligaste kirurgiska ingreppet i guldstandard för att lindra smärta, förbättra fysiska funktioner och livskvalitet vid artros i slutstadiet. Uppskattningsvis 25-47 % av patienterna som är berättigade till primär ledprotes i USA Kingdom har isolerat unicompartmental artros, och skulle vara berättigade att få båda implantatet.

Adekvat postoperativ smärtkontroll hos TKR-patienter är mycket viktig eftersom otillräcklig smärtkontroll kan leda till försenad mobilisering, förlängd sjukhusvistelse, djup ventrombos med emboliska händelser, ökad psykologisk stress och därigenom ökad sjuklighet och dödlighet hos TKR-patienter. Sjukgymnastik, främst träningsrecept och gångreducering, förespråkas för personer efter THR och TKR. Kirurger är särskilt oroade över cementfria implantat, eftersom de förlitar sig på presspassningsfixering i det omgivande benet för primär stabilitet. Patienter som genomgår total knäprotesplastik har ofta ouppfyllda förväntningar från operationen som kan leda till missnöje.Patienter har en dålig förståelse för resultat relaterade till total knäprotesoperation (TKR), där de flesta patienter underskattar de potentiella fördelarna och överskattar risken för komplikationer.För att förhindra kronisk smärta efter TKR visar flera perioperativa ingrepp fördelar och förtjänar ytterligare forskning. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) har framgångsrikt använts för en rad olika procedurer med användning av rehabiliteringsprogram. Denna studie kommer att fokusera på effekter av ett strukturerat rehabiliteringsprogram på 4 veckor med olika mål varje vecka för att minska smärta och förbättra funktionen hos patienter med knäartros. Studien kommer att ge ett strukturerat rehabiliteringsprogram för sjukgymnasten för att uppnå alla mål i tre faser (skyddande, återhämtnings- och aktivitetsfas).

AP Antony-Leo 2019 i denna RCT-studie inträffade förbättringar genom att följa strukturerad rehabiliteringsvård, livskvalitet och gemensamma specifika resultat genom medial parapatellear approach.Andrew David Beswick. I TKR för att förebygga kronisk smärta, visar fördelar genom att använda flera perioperativa interventioner. I denna systematiska översikt uppnår patienterna med artros långsiktiga resultat efter TKR genom att använda perioperativa interventioner. I evidensbasgranskningen hade förbättrad återhämtning efter operation redan använts framgångsrikt inom olika kirurgiska specialiteter. Denna evidensbaserade granskning ger en inblick i de bästa bevisen kopplade till varje komponent och deras logik för att inkluderas i det föreslagna förbättrade återhämtningsprotokollet efter operation. Arijit Goshi 2019. I denna evidensbasgranskning kräver förbättrade återhämtningsprogram ett multidisciplinärt team av dedikerade yrkesverksamma, huvudsakligen som involverar preoperativ utbildning, multimodal smärtkontroll och accelererad rehabilitering; detta kommer att förbättras om det kombineras med minimalt invasiv kirurgi. Den nuvarande ekonomiska miljön och den begränsade sjukvårdsbudgeten kräver ytterligare kortvarig sjukhusvistelse samtidigt som kostnaderna minimeras.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. Patientnöjdhetsgraden på 81,4 % vid 12 månader i denna studie är jämförbar med andra studier. I denna prospektiva studie är det viktigt att klargöra att huruvida missnöje är en konsekvens av kirurgisk teknik, implantatdesign, patientval eller rådgivning och hantering av förväntan. Denna studie gav kunskap om att hjälpa patientval och rådgivning. Sören T.Sku 2019 i en RCT-studie på patienter med knäartros som var kvalificerade för total knäprotes, behandling med total knäledsprotes följt av icke-kirurgisk behandling resulterade i större smärtlindring och funktionsförbättring efter 12 månader jämfört med icke-kirurgisk behandling. Litteratur visar att postoperativ rehabilitering för total knäledsprotes är av största vikt och förbättrar postoperativa resultat och det skulle vara mer fördelaktigt att dela upp resultatmålen i faser för att uppnå dessa mål enligt veckovis fördelning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Horizon Hospital Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patient med unilateral eller bilateral total knäprotes genom medialt parapatellärt tillvägagångssätt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som väntar på revision TKR
  • Posttraumatiska patienter planerade för TKR
  • De med icke-degenerativa ledsjukdomar
  • Patienterna blev smittade efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerat rehabiliteringsprogram
Strukturerat rehabiliteringsprogram & konventionell sjukgymnastik
Tidig funktionsfas (skyddsfas) vecka 1 Progressiv funktionsfas (återhämtningsfas) 2:a och 3:e veckan Avancerad funktionsfas (aktivitetsfas) 4:e veckan
• Snabb postoperativ mobilisering • Rörelseövningar startade • Passiv förlängning genom att lägga kudden under foten • Flexion-genom att dingla benet över sängsidan • Muskelstärkande övningar • Viktbärande tillåts den 1:a postoperativa operationen
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
• Snabb postoperativ mobilisering • Rörelseövningar startade • Passiv förlängning genom att lägga kudden under foten • Flexion-genom att dingla benet över sängsidan • Muskelstärkande övningar • Viktbärande tillåts den 1:a postoperativa operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
NPRS är en segmenterad version av Visual Analogue Scale (VAS). Den består av tal från 0 till 10. Patienten väljer ett tal som bäst återspeglar hans/hennes smärtintensitet där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta. För konstruktionsvaliditet var NPRS starkt korrelerad till Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-retest-tillförlitligheten för denna skala registreras till 0,96. (Hawker et al. 2011)
4:e veckan
6 minuters gångtest
Tidsram: 4:e veckan

6-minuters gångtestet (6 MWT) är ett submaximalt träningstest som innebär mätning av promenerad sträcka över ett spann på 6 minuter. 6-minuters gångavståndet (6 MWD) ger ett mått på integrerad global respons från flera hjärt- och lungsystem som är involverade i träning.

6 MWT ger information om funktionell kapacitet, svar på terapi och prognos över ett brett spektrum av kroniska hjärt-lungtillstånd. De främsta styrkorna med 6 MWT härrör från dess enkelhet i koncept och prestanda, låg kostnad, enkel standardisering och acceptans av testpersoner, inklusive de som är dekonditionerade, äldre eller svaga.

4:e veckan
WOMAC SKALA
Tidsram: 4:e veckan
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är en allmänt använd, proprietär uppsättning standardiserade frågeformulär som används av sjukvårdspersonal för att utvärdera tillståndet hos patienter med artros i knä och höft, inklusive smärta, stelhet och fysisk funktion i lederna . WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).[2] Frågor om fysisk funktion omfattar vardagliga aktiviteter som att använda trappor, stå upp från sittande eller liggande läge, stå, böja sig, gå, gå i och ur bilen, handla, ta på eller ta av strumpor, ligga i sängen, gå i eller ur ett bad, sittande och tunga och lätta hushållssysslor.
4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knä

Kliniska prövningar på Strukturerat rehabiliteringsprogram

3
Prenumerera