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全膝关节置换患者的结构化康复计划

2021年8月23日 更新者:Riphah International University

结构化康复计划对全膝关节置换患者疼痛和功能的影响

这项研究将是一项随机对照试验。 这项研究将在拉合尔地平线医院进行。 将采集 26 名患者的样本量。 患者将通过抽签的方式分为两组。 A 组将接受结构化康复计划和常规物理治疗,而 B 组将仅接受常规物理治疗。 两组均接受为期4周的治疗,每周3次。 结果测量 数字疼痛评分量表 (NPRS)、6 分钟步行测试和 Womac 量表将在基线和第 4 周结束时测量。 数据将通过 SPSS 25 进行分析。

研究概览

详细说明

全膝关节置换术 (TKR) 是最常见的金标准手术干预,可缓解终末期骨关节炎患者的疼痛、改善身体机能和生活质量。据估计,美国有 25-47% 的患者符合初次关节置换术的条件Kingdom 已经分离出单间室骨关节炎,并且有资格接受任何一种植入物。

TKR 患者充分的术后疼痛控制非常重要,因为疼痛控制不足会导致活动延迟、住院时间延长、深静脉血栓形成和栓塞事件、心理压力增加,从而增加 TKR 患者的发病率和死亡率。物理治疗,主要是运动处方和步态再教育,提倡对 THR 和 TKR 后的人进行。外科医生特别关注非骨水泥植入物,因为他们依靠周围骨骼的压合固定来实现初始稳定性。接受全膝关节置换术的患者通常对手术没有达到预期这可能会导致不满。患者对全膝关节置换 (TKR) 手术的相关结果知之甚少,大多数患者低估了潜在的益处并高估了并发症的风险。为了预防 TKR 后的慢性疼痛,一些围手术期干预措施显示出益处和值得进一步研究。 加速康复外科 (ERAS) 已成功应用于一系列使用康复计划的手术。 本研究将重点关注每周不同目标的 4 周结构化康复计划对膝骨关节炎患者减轻疼痛和改善功能的影响。 研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护阶段、恢复阶段和活动阶段)实现所有目标。

AP Antony-Leo 2019 在这项 RCT 研究中的改进是通过髌骨旁内侧入路遵循结构化康复护理、生活质量和关节特定结果。Andrew David Beswick。 在 TKR 中预防慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施显示出益处。在这项系统评价中,骨关节炎患者通过使用围手术期干预措施在 TKR 后取得了长期结果。 在证据基础审查中,加速康复外科已经成功应用于各种外科专科。 这项基于证据的审查提供了对与每个组成部分相关的最佳证据的深入了解,以及将其纳入拟议的增强手术后恢复方案的理由。 阿里吉特·戈西 2019。 在此证据基础审查中,强化康复计划需要一支由敬业的专业人员组成的多学科团队,主要涉及术前教育、多模式疼痛控制和加速康复;如果结合微创手术,这将得到加强。 当前的经济环境和有限的医疗保健预算进一步需要短期住院治疗,同时将成本降至最低。MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019。 在本研究中,12 个月时患者的满意度为 81.4%,与其他研究相当。在这项前瞻性研究中,重要的是要明确不满意是手术技术、种植体设计、患者选择或咨询和管理的结果期待。 这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019 在一项针对符合全膝关节置换术的膝骨关节炎患者的随机对照试验研究中,与非手术治疗相比,全膝关节置换术治疗后继以非手术治疗导致更大的疼痛缓解和功能改善。文献显示全膝关节置换的术后康复是最重要的,可以改善术后结果,将结果目标分阶段进行,以便根据周分布实现这些目标会更有好处

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Horizon Hospital Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 通过髌旁内侧入路进行单侧或双侧全膝关节置换术的患者。

排除标准:

  • 等待翻修 TKR 的患者
  • 计划进行 TKR 的创伤后患者
  • 患有非退行性关节疾病的人
  • 患者术后感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结构化康复计划
结构化康复计划和常规物理治疗
早期功能阶段(保护阶段)第 1 周 进步功能阶段(恢复阶段)第 2 和第 3 周 高级功能阶段(活动阶段)第 4 周
• 术后快速活动 • 开始活动范围锻炼 • 将枕头放在脚下被动伸展 • 将腿悬在床边进行屈曲 • 肌肉强化锻炼 • 术后第一次允许负重
有源比较器:常规物理治疗
• 术后快速活动 • 开始活动范围锻炼 • 将枕头放在脚下被动伸展 • 将腿悬在床边进行屈曲 • 肌肉强化锻炼 • 术后第一次允许负重

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第四周
NPRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段版本。 它由 0 到 10 之间的数字组成。患者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的数字,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛。 对于结构有效性,NPRS 与视觉模拟量表 (VAS) (0.86-0.95) 高度相关。 该量表的重测信度记录为 0.96。 (霍克等人,2011 年)
第四周
6分钟步行测试
大体时间:第四周

6 分钟步行测试 (6 MWT) 是一种次极量运动测试,需要测量 6 分钟内步行的距离。 6 分钟步行距离 (6 MWD) 提供了对参与运动的多个心肺和肌肉骨骼系统的综合整体反应的测量。

6 MWT 提供有关各种慢性心肺疾病的功能能力、对治疗的反应和预后的信息。 6 MWT 的主要优势在于其概念和性能的简单性、低成本、易于标准化以及测试对象的接受度,包括那些身体虚弱、年老或体弱的人。

第四周
WOMAC 规模
大体时间:第四周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一套广泛使用的专有标准化问卷,卫生专业人员使用它来评估膝关节和髋关节骨关节炎患者的状况,包括关节的疼痛、僵硬和身体机能. WOMAC 测量五个疼痛项目(分数范围 0-20)、两个僵硬项目(分数范围 0-8)和 17 个功能限制项目(分数范围 0-68)。 [2]身体机能问题涵盖日常活动,例如爬楼梯、从坐姿或卧姿站起来、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿袜子或脱袜子、躺在床上、进出或出去洗澡,坐着,以及繁重的家务活。
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年7月10日

研究完成 (实际的)

2021年7月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月3日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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