COVID-19 重症患者の換気効率
新しい重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2019 (SARS-CoV-2) は、主に肺炎を特徴とする COVID-19 という病気を引き起こします。 12 月 27 日現在、パンデミックの開始以来、7,920 万人以上の症例と 170 万人以上の死亡が報告されています。 多くの場合、肺炎は急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に発展し、人工呼吸器と集中治療室への患者の入院が必要になり、世界中で集中治療ベッドの必要性が著しく増加しています。
肺の関与は、主に低酸素性呼吸不全を引き起こします。 COVID-19 肺炎は、多くの場合、ARDS の診断基準に該当しますが、それとはいくつかの特異な病態生理学的特徴が異なります。 特に、COVID-19 に続発する ARDS 患者は、呼吸器系のコンプライアンスが正常範囲内にあることがよくあります。 低酸素血症の病態生理学における重要な役割は、「免疫血栓症」として知られる複雑なプロセスにおける、肺血管の自己調節の変化、肺毛細血管の漏出、および微小血管血栓症などの血管の変化に依存しているようです。 それらはすべて一緒になって、換気と灌流の関係を変え、死腔を増やすことによって作用し、最終的に肺換気の効率が損なわれます。 COVID-19 患者の予後に関連するさまざまなマーカーの中で、D ダイマーは炎症状態と血栓現象の両方に関連しており、初期の換気灌流変化を発症するリスクが高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、重症で人工呼吸器を使用している COVID-19 患者の換気比によって評価される換気効率と、血漿 D ダイマーおよび準静的呼吸コンプライアンスとの相関関係を測定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Emilia Romagna
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Ferrara、Emilia Romagna、イタリア、44124
- まだ募集していません
- Arcispedale Sant'Anna
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コンタクト：
- Alberto Fogagnolo, M.D.
- メール：alberto.fogagnolo@gmail.com
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主任研究者：
- Alberto Fogagnolo, M.D.
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Rimini、Emilia Romagna、イタリア、47923
- まだ募集していません
- Ospedale Infermi
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コンタクト：
- Jonathan Montomoli, M.D.
- メール：jonathan.montomoli@gmail.com
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主任研究者：
- Jonathan Montomoli, M.D.
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20157
- 募集
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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コンタクト：
- Riccardo Colombo, M.D.
- 電話番号：0239043023
- メール：riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it
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副調査官：
- Riccardo Colombo, M.D.
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主任研究者：
- Andrea Agarossi, M.D.
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Marche
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Ancona、Marche、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
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コンタクト：
- Andrea Carsetti, M.D.
- メール：a.carsetti@staff.univpm.it
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主任研究者：
- Andrea Carsetti, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下のすべて:
- 鼻咽頭スワブのRT-PCRによりSARS-CoV-2感染を確認
- ARDSの診断基準を満たすCOVID-19による重度の低酸素血症（ベルリンの定義）
- 侵襲的機械換気
- 神経筋遮断薬を投与されている患者
除外基準:
- 既存の重度の低酸素血症の病歴（すなわち 原発性肺高血圧症、酸素補給による治療中のCOPD、肺線維症など）
次のように定義される重度の血行動態不安定性:
- ノルエピネフリン、エピネフリン、ドブタミン、またはレボシメンダンの注入にもかかわらず、平均動脈圧が65mmHg未満
- 駆出率が 20% 未満の重度の左心室機能障害
- 肺塞栓症による右室不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS COVID-19
ベルリンの ARDS 診断基準を満たし、SARS-CoV-2 感染が確認され、侵襲的人工呼吸器を必要とする患者。
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ICU への入院から 24 時間以内に、換気効率は次の換気比式によって評価されます。 換気比 = [分時換気量 (ml/分) × PaCO2 (mm Hg)]/(予測体重 × 100 × 37.5)。 ここで、PaCO2 は動脈血中の二酸化炭素の分圧 (mmHg) です。 準静的コンプライアンスは、次の式に従って計算されます。 C=一回換気量/(足プラトー - PEEP合計) ここで、足プラトーは 4 秒間の吸気休止中に測定された気道内圧であり、PEEP 合計は 4 秒間の呼気休止中に測定された気道内圧です。 同じ時間枠で、全血球計算、d-ダイマー、逐次臓器不全評価スコア、血液ガス分析、血行動態および換気パラメータが収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気比相関
時間枠：ICU入室から24時間
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換気比、血漿 D ダイマー、および呼吸器系の準静的コンプライアンスの間の相関関係を測定します。
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ICU入室から24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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換気比と準静的呼吸コンプライアンスに従って層別化されたサブグループ間の死亡率。
サブグループは、最初の 24 時間に測定された 1) 換気比、および 2) 準静的コンプライアンスの分布値の百分位数に従って識別されます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Riccardo Colombo, M.D.、ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Luigi Sacco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHO Weekly epidemiological update - 29 December 2020 - https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update---29-december-2020
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VentRatio-19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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