Вентиляционная эффективность у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
Новый коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2019 (SARS-CoV-2) вызывает заболевание, названное COVID-19, которое в первую очередь характеризуется пневмонией. По состоянию на 27 декабря с начала пандемии было зарегистрировано более 79,2 миллиона случаев заболевания и более 1,7 миллиона случаев смерти. Во многих случаях пневмония развивается в острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) с необходимостью искусственной вентиляции легких и госпитализации пациентов в отделение интенсивной терапии, что определяет заметное увеличение потребности в койках для интенсивной терапии во всем мире.
Поражение легких вызывает преимущественно гипоксическую дыхательную недостаточность. Хотя пневмония, вызванная COVID-19, часто подпадает под диагностические критерии ОРДС, она отличается от него некоторыми специфическими патофизиологическими характеристиками. В частности, у пациентов с ОРДС, вторичным по отношению к COVID-19, чаще всего комплаентность дыхательной системы находится в пределах нормы. Значительная роль в патофизиологии гипоксемии, по-видимому, зависит от сосудистых изменений, таких как нарушение саморегуляции легочных сосудов, утечка легочных капилляров и тромбоз микрососудов в сложном процессе, известном как «иммунотромбоз». Все вместе они действуют, изменяя соотношение между вентиляцией и перфузией и увеличивая мертвое пространство, что в конечном итоге приводит к снижению эффективности легочной вентиляции. Среди различных маркеров, связанных с прогнозом для пациентов с COVID-19, D-димер связан как с воспалительным состоянием, так и с тромботическими явлениями и может помочь выявить пациентов с повышенным риском развития ранних вентиляционно-перфузионных изменений.
Это исследование направлено на измерение эффективности вентиляции, оцениваемой по вентиляционному коэффициенту, у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, пациентов с COVID-19 и ее корреляции с D-димером плазмы и квазистатической дыхательной податливостью.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Emilia Romagna
-
Ferrara, Emilia Romagna, Италия, 44124
- Еще не набирают
- Arcispedale Sant'Anna
-
Контакт:
- Alberto Fogagnolo, M.D.
- Электронная почта: alberto.fogagnolo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Alberto Fogagnolo, M.D.
-
Rimini, Emilia Romagna, Италия, 47923
- Еще не набирают
- Ospedale Infermi
-
Контакт:
- Jonathan Montomoli, M.D.
- Электронная почта: jonathan.montomoli@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jonathan Montomoli, M.D.
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20157
- Рекрутинг
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Контакт:
- Riccardo Colombo, M.D.
- Номер телефона: 0239043023
- Электронная почта: riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it
-
Младший исследователь:
- Riccardo Colombo, M.D.
-
Главный следователь:
- Andrea Agarossi, M.D.
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Италия, 60126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
Контакт:
- Andrea Carsetti, M.D.
- Электронная почта: a.carsetti@staff.univpm.it
-
Главный следователь:
- Andrea Carsetti, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все следующее:
- подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР на мазке из носоглотки
- тяжелая гипоксемия из-за COVID-19, который соответствует диагностическим критериям ОРДС (определение Берлина)
- инвазивная механическая вентиляция
- пациенты, получающие нервно-мышечные блокаторы
Критерий исключения:
- ранее существовавшая тяжелая гипоксемия (т. первичная легочная гипертензия, ХОБЛ на фоне терапии кислородом, легочный фиброз и др.)
тяжелая гемодинамическая нестабильность, определяемая как:
- Среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст., несмотря на инфузию норадреналина, адреналина, добутамина или левосимендана
- тяжелая дисфункция левого желудочка с фракцией выброса <20%
- правожелудочковая недостаточность вследствие легочной эмболии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОРДС COVID-19
Пациенты, соответствующие берлинским диагностическим критериям ОРДС, с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких.
|
В течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии эффективность вентиляции будет оцениваться по следующему уравнению вентиляционного отношения: Вентиляционный коэффициент = [минутная вентиляция (мл/мин) × PaCO2 (мм рт. ст.)]/(прогнозируемая масса тела × 100 × 37,5). Где PaCO2 – парциальное давление углекислого газа в мм рт.ст. в артериальной крови. Квазистатическая податливость будет рассчитываться по уравнению: C = дыхательный объем / (плато лапы - общее ПДКВ) где Paw плато — давление в дыхательных путях, измеренное в течение 4 секунд паузы вдоха, общее ПДКВ — давление в дыхательных путях, измеренное в течение 4 секунд паузы выдоха. В то же время будут собраны полный анализ крови, d-димер, последовательная оценка органной недостаточности, анализ газов крови, гемодинамические и вентиляционные параметры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция вентиляционного отношения
Временное ограничение: 24 часа с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Измерение корреляции между коэффициентом вентиляции, D-димером плазмы и квазистатической податливостью дыхательной системы.
|
24 часа с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность среди подгрупп, стратифицированных в соответствии с коэффициентом вентиляции и квазистатической податливостью дыхания.
Подгруппа будет идентифицирована в соответствии с центилями значений распределения 1) вентиляционного коэффициента и 2) квазистатической податливости, измеренных в первые 24 часа.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Riccardo Colombo, M.D., ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Luigi Sacco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHO Weekly epidemiological update - 29 December 2020 - https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update---29-december-2020
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VentRatio-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .