중환자 COVID-19 환자의 환기 효율
신종 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2019(SARS-CoV-2)는 주로 폐렴이 특징인 COVID-19라는 질병을 일으킵니다. 12월 27일 기준으로 팬데믹이 시작된 이래로 보고된 사례는 7,920만 건이 넘고 사망자는 170만 명 이상입니다. 많은 경우에 폐렴은 기계 환기 및 중환자실 입원이 필요한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 발전하여 전 세계적으로 중환자실에 대한 필요성이 현저하게 증가합니다.
폐 침범은 주로 저산소성 호흡 부전을 유발합니다. COVID-19 폐렴은 종종 ARDS의 진단 기준에 속하지만 몇 가지 특이한 병태생리학적 특성이 다릅니다. 특히 COVID-19에 이차적인 ARDS 환자는 호흡계 순응도가 정상 범위인 경우가 많다. 저산소혈증의 병태생리학에서 중요한 역할은 "면역혈전증"으로 알려진 복잡한 과정에서 변경된 폐혈관 자가조절, 폐모세혈관 누출 및 미세혈관 혈전증과 같은 혈관 변화에 의존하는 것으로 보입니다. 이들은 모두 함께 환기와 관류 사이의 관계를 변경하고 사강을 증가시켜 궁극적으로 폐 환기의 효율성 저하를 초래합니다. COVID-19 환자의 예후와 관련된 다양한 마커 중에서 D-dimer는 염증 상태 및 혈전 현상 모두와 관련이 있으며 조기 환기 관류 변화가 발생할 위험이 더 큰 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 중환자, 기계 환기, COVID-19 환자에서 Ventilatory Ratio로 평가되는 환기 효율성과 혈장 D-dimer 및 준정적 호흡 순응도와의 상관 관계를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Emilia Romagna
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Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아, 44124
- 아직 모집하지 않음
- Arcispedale Sant'Anna
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연락하다:
- Alberto Fogagnolo, M.D.
- 이메일: alberto.fogagnolo@gmail.com
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수석 연구원:
- Alberto Fogagnolo, M.D.
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Rimini, Emilia Romagna, 이탈리아, 47923
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Infermi
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연락하다:
- Jonathan Montomoli, M.D.
- 이메일: jonathan.montomoli@gmail.com
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수석 연구원:
- Jonathan Montomoli, M.D.
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20157
- 모병
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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연락하다:
- Riccardo Colombo, M.D.
- 전화번호: 0239043023
- 이메일: riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it
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부수사관:
- Riccardo Colombo, M.D.
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수석 연구원:
- Andrea Agarossi, M.D.
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Marche
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Ancona, Marche, 이탈리아, 60126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
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연락하다:
- Andrea Carsetti, M.D.
- 이메일: a.carsetti@staff.univpm.it
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수석 연구원:
- Andrea Carsetti, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 모두:
- 비인두 면봉에서 RT-PCR로 SARS-CoV-2 감염 확인
- ARDS(베를린 정의)의 진단 기준을 충족하는 COVID-19로 인한 중증 저산소혈증
- 침습적 기계적 환기
- 신경근차단제를 투여받는 환자
제외 기준:
- 기존의 심각한 저산소혈증(즉, 원발성 폐고혈압, O2 보충 요법의 COPD, 폐 섬유증 등)
다음과 같이 정의되는 심각한 혈역학적 불안정성:
- 노르에피네프린, 에피네프린, 도부타민 또는 레보시멘단 주입에도 불구하고 평균 동맥압 < 65 mmHg
- 박출률이 20% 미만인 중증 좌심실 기능 장애
- 폐색전증으로 인한 우심실 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS COVID-19
베를린의 ARDS 진단 기준을 충족하고 SARS-CoV-2 감염이 확인되어 침습적 기계 환기가 필요한 환자.
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ICU 입원 후 24시간 이내에 인공호흡 효율은 다음 인공호흡 비율 방정식으로 평가됩니다. 환기 비율 = [분 환기(ml/min) × PaCO2(mm Hg)]/(예상 체중 × 100 × 37.5). 여기서 PaCO2는 동맥혈의 이산화탄소 분압(mmHg)입니다. 준정적 컴플라이언스는 다음 방정식에 따라 계산됩니다. C = 일회 호흡량/(발 고원 - PEEP 총계) 여기서 Paw 고원은 흡기 정지 4초 동안 측정된 기도압이고, PEEP 합계는 호기 정지 4초 동안 측정된 기도압입니다. 동일한 시간 프레임에서 전체 혈구 수, d-dimer, 순차적 장기 부전 평가 점수, 혈액 가스 분석, 혈류역학 및 환기 매개변수가 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기율 상관관계
기간: ICU 입원 후 24시간
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환기율, 혈장 D-dimer, 호흡계의 준정적 순응도 간의 상관관계 측정
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ICU 입원 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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환기 비율 및 준정적 호흡 순응도에 따라 계층화된 하위 그룹 간의 사망률.
하위 그룹은 처음 24시간 동안 측정된 1) 환기 비율 및 2) 준정적 순응도 분포 값의 백분위수에 따라 식별됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riccardo Colombo, M.D., ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Luigi Sacco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHO Weekly epidemiological update - 29 December 2020 - https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update---29-december-2020
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VentRatio-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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