重症 COVID-19 患者的通气效率
新型严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2019 (SARS-CoV-2) 会引起名为 COVID-19 的疾病，其主要特征是肺炎。 自大流行开始以来，截至 12 月 27 日，已报告超过 7920 万例病例和超过 170 万例死亡。 在许多情况下，肺炎会演变为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)，需要机械通气和患者进入重症监护病房，这决定了全球对重症监护病床的需求显着增加。
肺部受累主要导致低氧性呼吸衰竭。 尽管 COVID-19 肺炎常属于 ARDS 的诊断标准，但它与 ARDS 有一些特殊的病理生理特征不同。 特别是继发于 COVID-19 的 ARDS 患者，其呼吸系统的顺应性通常在正常范围内。 低氧血症的病理生理学中的重要作用似乎取决于血管改变，例如肺血管自我调节改变、肺毛细血管渗漏和称为“免疫血栓形成”的复杂过程中的微血管血栓形成。 它们一起通过改变通气和灌注之间的关系并增加死腔来起作用，最终导致肺通气效率受损。 在与 COVID-19 患者预后相关的各种标志物中，D-二聚体与炎症状态和血栓形成现象有关，有助于识别早期通气-灌注改变风险更大的患者。
本研究旨在测量机械通气的重症 COVID-19 患者的通气效率（通过通气比评估）及其与血浆 D-二聚体和准静态呼吸顺应性的相关性。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Emilia Romagna
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Ferrara、Emilia Romagna、意大利、44124
- 尚未招聘
- Arcispedale Sant'Anna
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接触：
- Alberto Fogagnolo, M.D.
- 邮箱：alberto.fogagnolo@gmail.com
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首席研究员：
- Alberto Fogagnolo, M.D.
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Rimini、Emilia Romagna、意大利、47923
- 尚未招聘
- Ospedale Infermi
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接触：
- Jonathan Montomoli, M.D.
- 邮箱：jonathan.montomoli@gmail.com
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首席研究员：
- Jonathan Montomoli, M.D.
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Lombardy
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Milan、Lombardy、意大利、20157
- 招聘中
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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接触：
- Riccardo Colombo, M.D.
- 电话号码：0239043023
- 邮箱：riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it
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副研究员：
- Riccardo Colombo, M.D.
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首席研究员：
- Andrea Agarossi, M.D.
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Marche
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Ancona、Marche、意大利、60126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
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接触：
- Andrea Carsetti, M.D.
- 邮箱：a.carsetti@staff.univpm.it
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首席研究员：
- Andrea Carsetti, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
以下所有内容：
- 通过鼻咽拭子上的 RT-PCR 确认 SARS-CoV-2 感染
- 符合 ARDS 诊断标准（柏林定义）的 COVID-19 引起的严重低氧血症
- 有创机械通气
- 接受神经肌肉阻断药物治疗的患者
排除标准：
- 先前存在严重低氧血症的病史（即 原发性肺动脉高压、COPD 补氧治疗、肺纤维化等）
严重的血液动力学不稳定定义为：
- 尽管输注了去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴酚丁胺或左西孟旦，但平均动脉压 < 65 mmHg
- 射血分数 <20% 的严重左心室功能不全
- 肺栓塞引起的右心室衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性呼吸窘迫综合征 COVID-19
符合柏林 ARDS 诊断标准，确诊感染 SARS-CoV-2，需要有创机械通气的患者。
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入住 ICU 后 24 小时内，将通过以下通气比方程评估通气效率： 通气比=[每分钟通气量（ml/min）×PaCO2（mm Hg）]/（预计体重×100×37.5）。 其中 PaCO2 是动脉血中二氧化碳的分压，单位为 mmHg。 准静态顺应性将根据以下等式计算： C=潮气量/（爪高原 - PEEP 总计） 其中 Paw 平台是吸气暂停 4 秒期间测得的气道压力，总 PEEP 是呼气暂停 4 秒期间测得的气道压力。 在同一时间范围内，将收集全血细胞计数、d-二聚体、序贯器官衰竭评估评分、血气分析、血液动力学和通气参数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通气比相关性
大体时间：入住 ICU 后 24 小时
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测量通气比、血浆 D-二聚体和呼吸系统准静态顺应性之间的相关性
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入住 ICU 后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：30天
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亚组死亡率根据通气比和准静态呼吸顺应性分层。
将根据前 24 小时内测量的 1) 通气比和 2) 准静态顺应性分布值的百分位来确定子组。
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Riccardo Colombo, M.D.、ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Luigi Sacco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- WHO Weekly epidemiological update - 29 December 2020 - https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update---29-december-2020
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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