針刺し後の痛みを軽減する理学療法
2021年7月16日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
筋膜痛に関連する頭蓋および/または頸部の痛みを有する患者における穿刺後の痛みの軽減における等尺性、同心円状、偏心運動および受動的ストレッチングの比較
ドライニードリングは、低侵襲の技術であり、良好な結果と神経筋の利点を生み出します。 その適用には、針刺し後の痛みと呼ばれる非常に一般的な効果が含まれます. これは、技術によって生成された生理学的プロセスの結果として、24 ～ 72 時間の自己制限期間を伴う、切開領域に位置する残留痛として定義されます。
これまでのところ、針刺し後の痛みを軽減するためのいくつかの技術の有効性を測定するために、さまざまな臨床試験が実施され、肯定的な結果に達しています. ただし、この目的に対してどの方法がより効果的であるかを区別することを目的とした研究は見つかっていません。したがって、このテーマについて引き続き調査し、これらの手法を比較する必要があることは明らかです。
調査の概要
詳細な説明
主な目標。 4 つのテクニック (アイソメトリック、コンセントリック、エキセントリック収縮運動、および分析的受動的ストレッチング) のいずれかが、12、24、48、および 72 時間で、針刺し直後の痛みを軽減するのにより効果的であるかどうかを判断します。
目的。 独立変数と穿刺後の痛みとの間に相関関係があるかどうかを確認する。
研究タイプ。 非盲検無作為化臨床試験。 介入。 上部僧帽筋のアクティブな筋筋膜トリガー ポイントに乾燥針を刺し、続いて特定のグループに応じて次のいずれかの治療を行います: 1) 同心収縮運動、2) 等尺性収縮運動、3) 偏心収縮運動、または 4) 分析的受動ストレッチ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcala de Henares、Madrid、スペイン、2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 子宮頸部の痛み。
- 僧帽筋上部にアクティブな PGM が存在します。
除外基準:
- 頸部の外傷歴;
- 必要な演習を理解または実行できない。
- 妊娠初期の妊娠;
- 凝固状態の変化;
- 免疫抑制状態;
- 感度の変化の状態（例： 中枢性感作プロセス、線維筋痛症など）;
- 針に対する避けられない恐怖;
- WhatsApp または Telegram メッセージング プラットフォームの使用に関する知識の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中収縮運動
上部僧帽筋にドライ ニードリング テクニックを適用した後、参加者は、肩が肩甲骨面に配置された状態で、立位に配置されます。
中程度の硬さの Theraband 弾性バンドは、ドライニードリング技術が適用された側の参加者の同側の足と、同じ側の肩峰鎖骨関節の間に配置されます。運動は、弾性の抵抗に対して肩を上げることで構成されます。バンド、ゆっくりと 5 秒間
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参加者は、肩が肩甲骨面に配置された状態で、立位に配置されます。
中程度の硬さの Theraband 弾性バンドは、ドライニードリング技術が適用された側の参加者の同側の足と、同じ側の肩峰鎖骨関節の間に配置されます。運動は、弾性の抵抗に対して肩を上げることで構成されます。バンド、ゆっくりと 5 秒間
他の名前：
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実験的：等尺性収縮運動
上部僧帽筋にドライ ニードリング テクニックを適用した後、参加者は、肩が肩甲骨面に配置された状態で、立位に配置されます。
中程度の硬さのTheraband弾性バンドは、ドライニードリング技術が適用された側の参加者の同側の足と同じ側の肩峰鎖骨関節の間に配置されます.運動は、肩を上げて緊張を維持することで構成されます. 5 秒間弾性バンド
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参加者は、肩が肩甲骨面に配置された状態で、立位に配置されます。
中程度の硬さのTheraband弾性バンドは、ドライニードリング技術が適用された側の参加者の同側の足と同じ側の肩峰鎖骨関節の間に配置されます.運動は、肩を上げて緊張を維持することで構成されます. 5 秒間弾性バンド
他の名前：
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実験的：エキセントリック収縮運動
上部僧帽筋にドライ ニードリング テクニックを適用した後、参加者は、肩が肩甲骨面に配置された状態で、立位に配置されます。
中程度の硬さの Theraband 弾性バンドは、ドライニードリング技術が適用された側の参加者の同側の足と、同じ側の肩峰鎖骨関節の間に配置されます。運動は、弾性の抵抗に対して肩を上げることで構成されます。バンド、ゆっくりと 5 秒間
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参加者は、肩が肩甲骨面に配置された状態で、立位に配置されます。
中程度の硬さの Theraband 弾性バンドは、ドライニードリング技術が適用された側の参加者の同側の足と同じ側の肩鎖関節の間に配置されます。エクササイズは、参加者に肩を下げるように求めることで構成されます。弾性バンドの抵抗を、ゆっくりと制御された方法で 5 秒間測定します。
他の名前：
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実験的：アナリティックパッシブストレッチ。
上部僧帽筋にドライニードリング技術を適用した後、患者は仰臥位のままです。
僧帽筋上部の分析的な受動的ストレッチは一度だけ実行され、被験者が知覚する弾性張力の限界まで筋肉をもたらします。
パッシブ ストレッチ テクニックは 30 秒間保持されます。
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患者は仰臥位のままです。
僧帽筋上部の分析的な受動的ストレッチは一度だけ実行され、被験者が知覚する弾性張力の限界まで筋肉をもたらします。
パッシブ ストレッチ テクニックは 30 秒間保持されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針刺し後の痛みの強さ
時間枠：72時間でのビジュアルアナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化。
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調査員は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、DN 後および 72 時間後の患者の必要後の痛みの強度を判断します。 「最悪の痛み」を表すもう一方の端。
被験者は、現在の痛みを評価するよう求められます。
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72時間でのビジュアルアナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み
時間枠：72 時間でのベースラインの痛みの壊滅状態からの変化。
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このスケールは、5 つのレベル (0 ～ 4) のリッカート型アンケートで、拡大、反芻、絶望という破局の 3 つの側面を測定する 13 項目が含まれます。
このスケールのスペイン語版は、適切な内部一貫性、再テストの信頼性、および変更に対する感度を備えていることが示されています。
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72 時間でのベースラインの痛みの壊滅状態からの変化。
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痛みの恐怖。
時間枠：72時間でベースラインの痛みに対する恐怖から変化。
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痛みのアンケートの恐怖。
この尺度は、痛みに対する恐怖の 3 つの異なる側面を熟考する 10 のサブ項目の 3 つのリストを含む 5 つのレベル (1 ～ 5) のリッカート タイプのアンケートです。エリアドクター。
この尺度のスペイン語版は、許容できる有効性と信頼性を備えていることが示されています。
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72時間でベースラインの痛みに対する恐怖から変化。
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疼痛不安の症状
時間枠：72時間でのベースライン疼痛不安からの変化。
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疼痛不安症状尺度。
このリッカート型アンケートは 6 レベル (0 ～ 5) で、認知不安、逃避/回避、恐怖、生理的不安の 4 次元の疼痛不安を測定する 20 項目が含まれています。
この尺度のスペイン語版は、適切な有効性と信頼性を備えていることが示されています。
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72時間でのベースライン疼痛不安からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月23日
一次修了 (実際)
2021年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。