- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695548
Fysioterapia neulauksen jälkeisen arkuuden vähentämisessä
Isometrisen, samankeskisen, eksentrinen harjoituksen ja passiivisen venytyksen vertailu neulauksen jälkeisen arkuuden vähentämisessä potilailla, joilla on myofaskiaaliseen kipuun liittyvää kallo- ja/tai kohdunkaulan kipua
Kuivaneulaus on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka tuottaa hyviä tuloksia ja hermolihashyötyjä. Sen käyttöön liittyy erittäin yleinen vaikutus, jota kutsutaan neulauksen jälkeiseksi arkuudeksi. Se määritellään jäännöskivuksi, joka sijaitsee viiltoalueella ja jonka itsestään rajoittuva ajanjakso on 24–72 tuntia ja joka johtuu tekniikan synnyttämästä fysiologisesta prosessista.
Tähän mennessä on tehty erilaisia kliinisiä tutkimuksia, joiden avulla on mitattu useiden tekniikoiden tehokkuutta neulauksen jälkeisen arkuuden vähentämiseksi, jolloin on saavutettu positiivisia tuloksia. Ei kuitenkaan ole löydetty tutkimuksia, joiden tarkoituksena olisi erottaa, mikä menetelmä on tehokkaampi tähän tarkoitukseen; siksi on selvää, että aiheen tutkimista ja näiden tekniikoiden vertailua on jatkettava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite. Selvittääksesi, onko jokin neljästä tekniikasta (isometrinen, samankeskinen, epäkeskinen supistusharjoitus ja analyyttinen passiivinen venytys) tehokkaampi vähentämään neulauksen jälkeistä arkuutta välittömästi 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
Tavoitteet. Tarkistaa, onko riippumattomien muuttujien ja neulauksen jälkeisen arkuuden välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi. Ei-sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Interventio. Kuivaneulaus aktiivisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä yläpuolusuunnikkaan, jota seuraa jokin seuraavista hoidoista tietyn ryhmän mukaan: 1) samankeskinen supistusharjoitus, 2) isometrinen supistusharjoitus, 3) epäkeskinen supistusharjoitus tai 4) analyyttinen passiivinen venytys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- Kohdunkaulan kipu.
- Aktiivisen PGM:n esiintyminen ylemmässä trapetslihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen historia kohdunkaulan alueella;
- Kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa vaadittuja harjoituksia;
- Raskaus ensimmäisen kolmanneksen aikana;
- Muuttunut koagulaatiotila;
- Immunosuppression tila;
- Herkkyyden muutoksen tila (esim. keskusherkistysprosessit, fibromyalgia jne.);
- Välttämätön neulojen pelko;
- Tietojen puute WhatsApp- tai Telegram-viestialustan käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Samankeskinen supistusharjoitus
Kun kuivaneulaustekniikkaa on sovellettu ylempään puolisuunnikkaan lihakseen, osallistuja asetetaan seisoma-asentoon, olkapäät lapaluun tasossa.
Keskijäykkyys Theraband-kuminauha sijoitetaan osallistujan ipsilateraalisen jalan väliin sille puolelle, jolla kuivaneulaustekniikkaa käytettiin, ja acromio-clavicular -nivelen väliin samalla puolella. Harjoituksessa nostetaan olkapäätä kuminauhan vastusta vasten. bändiä, hitaasti ja 5 sekuntia
|
Osallistuja asetetaan seisoma-asentoon olkapäät lapaluun tasossa.
Keskijäykkyys Theraband-kuminauha sijoitetaan osallistujan ipsilateraalisen jalan väliin sille puolelle, jolla kuivaneulaustekniikkaa käytettiin, ja acromio-clavicular -nivelen väliin samalla puolella. Harjoituksessa nostetaan olkapäätä kuminauhan vastusta vasten. bändiä, hitaasti ja 5 sekuntia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Isometrinen supistumisharjoitus
Kun kuivaneulaustekniikkaa on sovellettu ylempään puolisuunnikkaan lihakseen, osallistuja asetetaan seisoma-asentoon, olkapäät lapaluun tasossa.
Keskijäykkyys Theraband-kuminauha sijoitetaan osallistujan ipsilateraalisen jalan väliin sille puolelle, jolla kuivaneulaustekniikkaa käytettiin, ja acromio-clavicular -nivelen väliin samalle puolelle. Harjoituksessa nostetaan olkapäätä ja ylläpidetään nivelen jännitystä. kuminauhaa 5 sekunnin ajan
|
Osallistuja asetetaan seisoma-asentoon olkapäät lapaluun tasossa.
Keskijäykkyys Theraband-kuminauha sijoitetaan osallistujan ipsilateraalisen jalan väliin sille puolelle, jolla kuivaneulaustekniikkaa käytettiin, ja acromio-clavicular -nivelen väliin samalle puolelle. Harjoituksessa nostetaan olkapäätä ja ylläpidetään nivelen jännitystä. kuminauhaa 5 sekunnin ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Eksentrinen supistusharjoitus
Kun kuivaneulaustekniikkaa on sovellettu ylempään puolisuunnikkaan lihakseen, osallistuja asetetaan seisoma-asentoon, olkapäät lapaluun tasossa.
Keskijäykkyys Theraband-kuminauha sijoitetaan osallistujan ipsilateraalisen jalan väliin sille puolelle, jolla kuivaneulaustekniikkaa käytettiin, ja acromio-clavicular -nivelen väliin samalla puolella. Harjoituksessa nostetaan olkapäätä kuminauhan vastusta vasten. bändiä, hitaasti ja 5 sekuntia
|
Osallistuja asetetaan seisoma-asentoon olkapäät lapaluun tasossa.
Keskijäykkyys Theraband-kuminauha sijoitetaan osallistujan ipsilateraalisen jalan väliin sille puolelle, jolla kuivaneulaustekniikkaa käytettiin, ja acromio-clavicular -nivelen väliin samalla puolella. Harjoitus koostuu siitä, että osallistujaa pyydetään laskemaan olkapäätään vasten. kuminauhan vastus hitaasti ja hallitusti 5 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Analyyttinen passiivinen venyttely.
Kun kuivaneulaustekniikkaa on käytetty ylempään trapetsilihakseen, potilas pysyy makuuasennossa.
Ylemmän puolisuunnikkaan analyyttinen passiivinen venytys suoritetaan vain kerran, jolloin lihas saatetaan koehenkilön havaitseman elastisen jännityksen rajalle.
Passiivista venyttelytekniikkaa pidetään yllä 30 sekuntia.
|
Potilas pysyy makuuasennossa.
Ylemmän puolisuunnikkaan analyyttinen passiivinen venytys suoritetaan vain kerran, jolloin lihas saatetaan koehenkilön havaitseman elastisen jännityksen rajalle.
Passiivista venyttelytekniikkaa pidetään yllä 30 sekuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulauksen jälkeinen arkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 72 tunnin kohdalla.
|
Tutkijat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) määrittääkseen potilaan jälkeisen kivun voimakkuuden DN:n jälkeen ja 72 tunnin ajan sen jälkeen. VAS on 100 mm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan ja jonka toinen pää edustaa "ei kipua" ja 72 tunnin ajan sen jälkeen. toinen pää edustaa "pahinta kipua".
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa asteikolla olevalla merkillä.
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 72 tunnin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Muutos perustason kivun katastrofaalisesta 72 tunnin kohdalla.
|
Tämä asteikko on Likert-tyyppinen kyselylomake, jossa on 5 tasoa (0-4), joka sisältää 13 kohdetta, jotka mittaavat katastrofin kolmea ulottuvuutta: suurennusta, märehtimistä ja epätoivoa.
Tämän asteikon espanjankielinen versio on osoittanut olevan asianmukainen sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja herkkyys muutoksille.
|
Muutos perustason kivun katastrofaalisesta 72 tunnin kohdalla.
|
|
Kivun pelko.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivunpelosta 72 tunnin kohdalla.
|
Kivun pelko -kyselylomake.
Tämä asteikko on Likert-tyyppinen kyselylomake, jossa on 5 tasoa (1-5), jossa on 3 luetteloa, joissa on 10 alakohtaa, jotka pohdiskelevat kivunpelon kolmea eri näkökohtaa: lievän kivun pelko, voimakkaan kivun pelko, kipuun liittyvän kivun pelko. alueen lääkäri.
Tämän asteikon espanjankielinen versio on osoittanut olevan hyväksyttävä ja luotettava.
|
Muutos lähtötilanteen kivunpelosta 72 tunnin kohdalla.
|
|
Kipu Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipuahdistuneisuudesta 72 tunnin kohdalla.
|
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko.
Tämä Likert-tyyppinen kyselylomake, jossa on 6 tasoa (0-5), sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat kipuahdistuksen neljää ulottuvuutta: kognitiivinen ahdistus, pako/välttäminen, pelko ja fysiologinen ahdistus.
Tämän asteikon espanjankielisen version on osoitettu olevan asianmukainen ja luotettava
|
Muutos lähtötilanteen kipuahdistuneisuudesta 72 tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2020/43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .